산후 우울증 예방 시험
2015년 6월 2일 업데이트: University of Toronto
산후우울증 예방을 위한 동료(어머니 간) 지원의 효과를 평가하기 위한 RCT
이 연구의 주요 목적은 산후 우울증의 위험이 높은 것으로 확인된 산모의 산후 우울증 예방에 대한 동료(어머니 간) 지원의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다양한 문화권의 많은 초보 엄마들이 산후 우울증(PPD)을 경험하는데, 이는 산모, 아이, 가족의 건강에 미치는 영향이 잘 기록된 산모 질병의 심각한 형태입니다.
PPD의 원인은 불분명하지만 연구는 심리사회적 변수의 중요성을 일관되게 보여줍니다.
이 무작위 통제 시험의 목적은 고위험으로 확인된 산모들 사이에서 PPD 예방에 대한 동료(어머니 간) 지원의 효과를 평가하는 것입니다.
EPDS(Edinburgh Postnatal Depression Scale)를 사용하는 공중 보건 간호사는 토론토, 필, 할튼, 요크, 윈저, 서드베리, 오타와 지역에서 산후 2주 미만인 산모를 선별했습니다.
적격하고 동의한 어머니는 통제 그룹(일반적인 산후 관리) 또는 실험 그룹(일반적인 산후 관리 + 4시간 교육 세션에 참여한 경험 있는 어머니의 전화 기반 지원)으로 무작위 배정되었습니다.
산후 12주와 24주에 우울 증상과 의료 서비스 이용을 포함한 다양한 연구 결과를 평가했습니다.
이 실험의 결과는 다음과 같은 6개 영역에서 실질적인 기여를 할 것입니다. (2) 동료 자원 봉사자를 보완적인 형태의 건강 관리로 사용하는 장점과 단점에 대한 이해를 증진시킵니다. (3) 동료 지원 중재에 대한 경제적 평가를 제공합니다. (4) 제공되는 지원 기능, 개발된 관계 유형 및 인지된 건강상의 이점을 포함하여 동료 지원 상호 작용에 대한 자세한 분석을 제공합니다. (5) 일반 공중 보건 간호 실습에서 EPDS를 사용하여 위험에 처한 산모 선별의 유용성을 조사합니다. (6) 다문화 캐나다 인구 중 PPD에 관한 귀중한 정보를 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
702
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Mississauga, Ontario, 캐나다, L5R 4B2
- Peel Health Department
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Oakville, Ontario, 캐나다, L6M 3L1
- Halton Region Health Department
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K2G 6J8
- Ottawa Public Health
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Richmond Hill, Ontario, 캐나다, L4B 4N7
- York Region Health Services
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Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 3A3
- Sudbury & District Health Unit
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Toronto, Ontario, 캐나다, M2N 5V7
- Toronto Public Health
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Windsor, Ontario, 캐나다, N9J 4J8
- Windsor Essex County Health Unit
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 출생
- 퇴원하다
- EPDS에서 9점 초과
- 잠재적 참가자의 언어를 구사하는 동료 지원자의 가용성
제외 기준:
- 어머니와 함께 집으로 퇴원하지 않은 유아
- 항우울제 또는 항정신병 약물의 현재 사용
- 이전 PPD를 포함하여 이전에 자가 보고한 정신 질환은 제외 기준이 되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 1
대조군(보통 산후조리)
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실험적: 2
실험군(일반적인 산후조리 + 4시간 교육 세션에 참여한 경험 많은 산모의 전화 기반 지원)
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또래 지원 그룹에 할당된 어머니는 동료 지원자(이전에 산후 우울증을 경험하고 회복했으며 4번의 -시간 교육 세션).
시험 등록 후 48시간에서 72시간 이내에 새로운 산모와의 전화 연락이 시작되었고 그 다음에는 필요하다고 생각되는 만큼 자주 시작되었습니다. 최소 4개의 연락처가 필요했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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DSM-IV(SCID-I)에 대한 구조화된 임상 인터뷰; 에딘버러 산후 우울증 척도(EPDS)
기간: 산후 12주
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산후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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상태불안지수(STAI); UCLA 외로움 척도; 산모 건강 서비스 이용 및 치료 비용 설문지; 동료 지원 평가 목록; 동료 자원 봉사 경험 설문지; 동료 자원 봉사 활동 로그
기간: 산후 12주 및 24주
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산후 12주 및 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cindy-Lee Dennis, PhD, Lawrence S. Bloomberg Faculty of Nursing, University of Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
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