Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška prevence poporodní deprese

2. června 2015 aktualizováno: University of Toronto

RCT k vyhodnocení účinnosti peer (matky) podpory pro prevenci poporodní deprese

Primárním cílem této studie je zhodnotit vliv peer (matky) podpory na prevenci poporodní deprese u matek identifikovaných jako vysoce rizikové.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho nových matek z různých kultur zažívá poporodní depresi (PPD), vážnou formu mateřské morbidity s dobře zdokumentovanými zdravotními důsledky pro matku, dítě a rodinu. Zatímco příčina PPD zůstává nejasná, výzkum konzistentně prokazuje důležitost psychosociálních proměnných. Účelem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit vliv peer (matky) podpory na prevenci PPD u matek identifikovaných jako vysoce rizikové. Veřejné zdravotní sestry pomocí Edinburghské škály postnatální deprese (EPDS) vyšetřovaly matky, které byly méně než 2 týdny po porodu v regionech Toronto, Peel, Halton, York, Windsor, Sudbury a Ottawa. Oprávněné a souhlasné matky byly randomizovány buď do kontrolní skupiny (obvyklá poporodní péče) nebo do experimentální skupiny (obvyklá poporodní péče plus telefonická podpora od zkušené matky, která se zúčastnila 4hodinového školení). Různé výsledky studie, včetně depresivní symptomatologie a využívání zdravotních služeb, byly hodnoceny ve 12. a 24. týdnu po porodu. Výsledky této studie významně přispějí v šesti oblastech: (1) rozvinou soubor znalostí o účinnosti vzájemné podpory v prevenci PPD u rizikových matek; (2) prohloubit naše chápání výhod a nevýhod využívání peer dobrovolníků jako doplňkové formy zdravotní péče; (3) poskytnout ekonomické hodnocení intervence vzájemné podpory; (4) nabídnout podrobnou analýzu interakcí vzájemné podpory včetně poskytovaných podpůrných funkcí, typů rozvinutých vztahů a vnímaných zdravotních přínosů; (5) prozkoumat užitečnost screeningu rizikových matek pomocí EPDS v obecné ošetřovatelské praxi v oblasti veřejného zdraví; a (6) prezentovat cenné informace týkající se PPD mezi multikulturní kanadskou populací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

702

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5R 4B2
        • Peel Health Department
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6M 3L1
        • Halton Region Health Department
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2G 6J8
        • Ottawa Public Health
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 4N7
        • York Region Health Services
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 3A3
        • Sudbury & District Health Unit
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2N 5V7
        • Toronto Public Health
      • Windsor, Ontario, Kanada, N9J 4J8
        • Windsor Essex County Health Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • živě narození
  • propuštěn z nemocnice
  • skóre >9 na EPDS
  • dostupnost peer dobrovolníka, který mluví jazykem potenciálního účastníka

Kritéria vyloučení:

  • dítě nebylo propuštěno domů s matkou
  • současné užívání antidepresiv nebo antipsychotik
  • předchozí sebe-nahlášené duševní onemocnění, včetně předchozího PPD, NEBUDE vylučovacím kritériem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 1
Kontrolní skupina (obvyklá poporodní péče)
Experimentální: 2
Experimentální skupina (obvyklá poporodní péče plus telefonická podpora od zkušené matky, která se zúčastnila 4hodinového školení)
Behaviorální: Peer podpora
Matky zařazené do skupiny peer support měly přístup ke všem standardním komunitním poporodním službám kromě toho, že jim byla poskytnuta telefonická podpora od peer dobrovolnice (matky, která již dříve zažila a zotavila se z poporodní deprese a účastnila se 4 - hodinový trénink). Telefonický kontakt s novou matkou byl zahájen během 48 až 72 hodin od zařazení do zkušebního období a poté tak často, jak to dyáda považovala za nutné; byly vyžadovány minimálně čtyři kontakty.
Ostatní jména:
  • Podpora od matky k matce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Strukturovaný klinický rozhovor pro DSM-IV (SCID-I); Edinburská škála postnatální deprese (EPDS)
Časové okno: 12 týdnů po porodu
12 týdnů po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Státní úzkostný inventář (STAI); stupnice osamělosti UCLA; Dotazník o využívání zdravotních služeb pro matku a nákladech na péči; Inventář hodnocení vzájemné podpory; Dotazník o zkušenostech peer dobrovolníků; Protokol peer dobrovolnické činnosti
Časové okno: 12 a 24 týdnů po porodu
12 a 24 týdnů po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Toronto

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cindy-Lee Dennis, PhD, Lawrence S. Bloomberg Faculty of Nursing, University of Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCT-66874
  • ISRCTN68337727

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peer podpora

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit