Испытание профилактики послеродовой депрессии
2 июня 2015 г. обновлено: University of Toronto
РКИ для оценки эффективности поддержки равных (мать-матери) для предотвращения послеродовой депрессии
Основная цель этого исследования - оценить влияние поддержки сверстников (матери к матери) на профилактику послеродовой депрессии среди матерей, отнесенных к группе высокого риска.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многие молодые матери из разных культур испытывают послеродовую депрессию (ППД), серьезную форму материнской заболеваемости с документально подтвержденными последствиями для здоровья матери, ребенка и семьи.
Хотя причина ПРЛ остается неясной, исследования постоянно демонстрируют важность психосоциальных переменных.
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является оценка влияния поддержки сверстников (мать к матери) на профилактику PPD среди матерей, отнесенных к группе высокого риска.
Медсестры общественного здравоохранения, используя Эдинбургскую шкалу послеродовой депрессии (EPDS), обследовали матерей, которым было менее 2 недель после родов, в регионах Торонто, Пил, Халтон, Йорк, Виндзор, Садбери и Оттава.
Подходящие и давшие согласие матери были рандомизированы либо в контрольную группу (обычный послеродовой уход), либо в экспериментальную группу (обычный послеродовой уход плюс поддержка по телефону от опытной матери, которая участвовала в 4-часовом тренинге).
Разнообразные исходы исследования, в том числе депрессивная симптоматика и использование медицинских услуг, оценивались через 12 и 24 недели после родов.
Результаты этого исследования внесут существенный вклад в шесть областей: (1) развитие совокупности знаний об эффективности поддержки сверстников в профилактике ПРЛ среди матерей из группы риска; (2) улучшить наше понимание преимуществ и недостатков использования добровольцев из числа равных в качестве дополнительной формы медицинской помощи; (3) предоставить экономическую оценку вмешательства по поддержке сверстников; (4) предложить подробный анализ взаимодействий поддержки со стороны сверстников, включая предоставляемые функции поддержки, типы сложившихся отношений и предполагаемую пользу для здоровья; (5) исследовать полезность скрининга матерей из группы риска с использованием EPDS в общей практике медсестер общественного здравоохранения; и (6) предоставить ценную информацию о PPD среди мультикультурного населения Канады.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
702
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Канада, L5R 4B2
- Peel Health Department
-
Oakville, Ontario, Канада, L6M 3L1
- Halton Region Health Department
-
Ottawa, Ontario, Канада, K2G 6J8
- Ottawa Public Health
-
Richmond Hill, Ontario, Канада, L4B 4N7
- York Region Health Services
-
Sudbury, Ontario, Канада, P3E 3A3
- Sudbury & District Health Unit
-
Toronto, Ontario, Канада, M2N 5V7
- Toronto Public Health
-
Windsor, Ontario, Канада, N9J 4J8
- Windsor Essex County Health Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- живорождение
- выписан из больницы
- набрал >9 баллов по шкале EPDS
- наличие равного волонтера, говорящего на языке потенциального участника
Критерий исключения:
- ребенок не выписан домой с мамой
- текущее использование антидепрессантов или антипсихотических препаратов
- предшествующее самосообщение о психическом заболевании, включая предыдущее PPD, НЕ будет критерием исключения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: 1
Контрольная группа (обычное послеродовое наблюдение)
|
|
|
Экспериментальный: 2
Экспериментальная группа (обычный послеродовой уход плюс поддержка по телефону от опытной матери, принявшей участие в 4-часовом тренинге)
|
Матери, включенные в группу поддержки сверстников, имели доступ ко всем стандартным послеродовым услугам по месту жительства в дополнение к поддержке по телефону от добровольца из числа сверстников (матери, которая ранее переживала послеродовую депрессию и вылечилась от нее и принимала участие в 4 часовая тренировка).
Телефонный контакт с молодой матерью начинался в течение 48–72 часов после включения в исследование, а затем так часто, как диада считала это необходимым; требовалось минимум четыре контакта.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Структурированное клиническое интервью для DSM-IV (SCID-I); Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS)
Временное ограничение: 12 недель после родов
|
12 недель после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Инвентаризация состояния тревоги (STAI); Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе; Вопросник об использовании служб охраны материнского здоровья и стоимости ухода; Реестр оценки коллегиальной поддержки; Опросник по опыту добровольцев-сверстников; Журнал активности сверстников-добровольцев
Временное ограничение: 12 и 24 недели после родов
|
12 и 24 недели после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cindy-Lee Dennis, PhD, Lawrence S. Bloomberg Faculty of Nursing, University of Toronto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 января 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MCT-66874
- ISRCTN68337727
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .