Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsøk på forebygging av postpartum depresjon

2. juni 2015 oppdatert av: University of Toronto

En RCT for å evaluere effektiviteten av peer (mor-til-mor) støtte for forebygging av postpartum depresjon

Hovedmålet med denne studien er å evaluere effekten av peer-støtte (mor-til-mor) på forebygging av fødselsdepresjon blant mødre identifisert som høyrisiko.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mange nybakte mødre fra ulike kulturer opplever postpartum depresjon (PPD), en alvorlig form for morbiditet med godt dokumenterte helsekonsekvenser for mor, barn og familie. Mens årsaken til PPD fortsatt er uklar, viser forskning konsekvent viktigheten av psykososiale variabler. Formålet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere effekten av peer-støtte (mor-til-mor) på forebygging av PPD blant mødre identifisert som høyrisiko. Folkehelsesykepleiere som brukte Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) screenet mødre som var mindre enn 2 uker etter fødselen i regionene Toronto, Peel, Halton, York, Windsor, Sudbury og Ottawa. Kvalifiserte og samtykkende mødre ble randomisert til enten en kontrollgruppe (vanlig postpartum omsorg) eller eksperimentell gruppe (vanlig postpartum omsorg pluss telefonbasert støtte fra en erfaren mor som har deltatt i en 4-timers treningsøkt). Ulike studieresultater, inkludert depressiv symptomatologi og helsetjenesteutnyttelse, ble vurdert 12 og 24 uker etter fødselen. Resultatene fra denne studien vil gi vesentlige bidrag på seks områder: (1) utvikle kunnskapsmengden om effektiviteten av jevnaldrende støtte i forebygging av PPD blant risikomødre; (2) fremme vår forståelse av fordelene og ulempene ved å bruke jevnaldrende frivillige som en komplementær form for helsehjelp; (3) gi en økonomisk evaluering av en peer support intervensjon; (4) tilby en detaljert analyse av interaksjoner med kollegastøtte, inkludert støttende funksjoner som tilbys, typer relasjoner utviklet og oppfattede helsegevinster; (5) undersøke nytten av å screene mødre i risikogruppen ved å bruke EPDS i generell offentlig helsesykepleierpraksis; og (6) presentere verdifull informasjon om PPD blant en multikulturell kanadisk befolkning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

702

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5R 4B2
        • Peel Health Department
      • Oakville, Ontario, Canada, L6M 3L1
        • Halton Region Health Department
      • Ottawa, Ontario, Canada, K2G 6J8
        • Ottawa Public Health
      • Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 4N7
        • York Region Health Services
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 3A3
        • Sudbury & District Health Unit
      • Toronto, Ontario, Canada, M2N 5V7
        • Toronto Public Health
      • Windsor, Ontario, Canada, N9J 4J8
        • Windsor Essex County Health Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • levende fødsel
  • utskrevet fra sykehus
  • scoret >9 på EPDS
  • tilgjengeligheten av en jevnaldrende frivillig som snakker den potensielle deltakerens språk

Ekskluderingskriterier:

  • spedbarn ikke utskrevet hjemme med mor
  • nåværende bruk av antidepressiva eller antipsykotiske medisiner
  • tidligere selvrapportert psykisk sykdom, inkludert tidligere PPD, vil IKKE være et eksklusjonskriterium

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: 1
Kontrollgruppe (vanlig postpartum omsorg)
Eksperimentell: 2
Eksperimentell gruppe (vanlig postpartum omsorg pluss telefonbasert støtte fra en erfaren mor som har deltatt på en 4-timers treningsøkt)
Atferdsmessig: Kollegastøtte
Mødre som ble allokert til likemannsstøttegruppen hadde tilgang til alle de vanlige postpartum-tjenestene i samfunnet i tillegg til å ha mottatt telefonbasert støtte fra en jevnaldrende frivillig (en mor som tidligere har opplevd og blitt frisk etter fødselsdepresjon og har deltatt i en 4 -times treningsøkt). Telefonkontakt med en ny mor ble innledet innen 48 til 72 timer etter prøveregistrering og deretter så ofte som dyaden anså nødvendig; minimum fire kontakter var nødvendig.
Andre navn:
  • Støtte fra mor til mor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Strukturert klinisk intervju for DSM-IV (SCID-I); Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsramme: 12 uker etter fødsel
12 uker etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
State Anxiety Inventory (STAI); UCLA Loneliness Scale; Spørreskjema om bruk av mødrehelsetjeneste og omsorgskostnader; Peer Support Evaluering Inventar; Peer Volunteer Experience Spørreskjema; Aktivitetslogg for jevnaldrende frivillige
Tidsramme: 12 og 24 uker etter fødsel
12 og 24 uker etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Toronto

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cindy-Lee Dennis, PhD, Lawrence S. Bloomberg Faculty of Nursing, University of Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

30. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2015

Sist bekreftet

1. januar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MCT-66874
  • ISRCTN68337727

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere