Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg til forebyggelse af postpartum depression

2. juni 2015 opdateret af: University of Toronto

En RCT til at evaluere effektiviteten af ​​Peer (mor-til-mor) støtte til forebyggelse af postpartum depression

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​peer-støtte (mor-til-mor) på forebyggelse af fødselsdepression blandt mødre identificeret som højrisiko.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange nybagte mødre fra forskellige kulturer oplever postpartum depression (PPD), en alvorlig form for morbiditet med veldokumenterede helbredsmæssige konsekvenser for mor, barn og familie. Mens årsagen til PPD forbliver uklar, viser forskning konsekvent vigtigheden af ​​psykosociale variabler. Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere effekten af ​​peer-støtte (mor-til-mor) på forebyggelsen af ​​PPD blandt mødre identificeret som højrisiko. Offentlige sundhedsplejersker ved hjælp af Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) screenede mødre, der var mindre end 2 uger efter fødslen i regionerne Toronto, Peel, Halton, York, Windsor, Sudbury og Ottawa. Berettigede og samtykkende mødre blev randomiseret til enten en kontrolgruppe (sædvanlig postpartum pleje) eller eksperimentel gruppe (sædvanlig postpartum pleje plus telefonbaseret støtte fra en erfaren mor, der har deltaget i en 4-timers træningssession). Forskellige undersøgelsesresultater, herunder depressiv symptomatologi og sundhedstjenesteudnyttelse, blev vurderet 12 og 24 uger efter fødslen. Resultaterne fra dette forsøg vil give væsentlige bidrag på seks områder: (1) udvikle viden om effektiviteten af ​​peer-støtte til forebyggelse af PPD blandt udsatte mødre; (2) fremme vores forståelse af fordele og ulemper ved at bruge peer-frivillige som en komplementær form for sundhedspleje; (3) give en økonomisk evaluering af en peer-støtteintervention; (4) tilbyde en detaljeret analyse af peer-støtte-interaktioner, herunder understøttende funktioner, typer af relationer udviklet, og sundhedsmæssige fordele opfattet; (5) undersøge anvendeligheden af ​​screening af udsatte mødre ved hjælp af EPDS i almindelig offentlig sundhedsplejepraksis; og (6) præsentere værdifuld information om PPD blandt en multikulturel canadisk befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

702

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5R 4B2
        • Peel Health Department
      • Oakville, Ontario, Canada, L6M 3L1
        • Halton Region Health Department
      • Ottawa, Ontario, Canada, K2G 6J8
        • Ottawa Public Health
      • Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 4N7
        • York Region Health Services
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 3A3
        • Sudbury & District Health Unit
      • Toronto, Ontario, Canada, M2N 5V7
        • Toronto Public Health
      • Windsor, Ontario, Canada, N9J 4J8
        • Windsor Essex County Health Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • levende fødsel
  • udskrevet fra hospital
  • scoret >9 på EPDS
  • tilgængeligheden af ​​en peer-frivillig, der taler den potentielle deltagers sprog

Ekskluderingskriterier:

  • spædbarn ikke udskrevet hjem med mor
  • nuværende brug af antidepressiv eller antipsykotisk medicin
  • tidligere selvrapporteret psykisk sygdom, herunder tidligere PPD, vil IKKE være et udelukkelseskriterium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 1
Kontrolgruppe (sædvanlig postpartum pleje)
Eksperimentel: 2
Eksperimentel gruppe (sædvanlig efterfødselspleje plus telefonbaseret støtte fra en erfaren mor, der har deltaget i en 4-timers træningssession)
Adfærdsmæssigt: Peer støtte
Mødre, der var allokeret til peer-støttegruppen, havde adgang til alle de almindelige post-fødselsydelser i lokalsamfundet ud over at have modtaget telefonbaseret støtte fra en peer-frivillig (en mor, der tidligere har oplevet og er blevet rask efter fødselsdepression og har deltaget i en 4. -times træningspas). Telefonisk kontakt med en ny mor blev påbegyndt inden for 48 til 72 timer efter prøvetilmelding og derefter så ofte, som dyaden anså for nødvendigt; der krævedes minimum fire kontakter.
Andre navne:
  • Mor-til-mor støtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Struktureret klinisk interview for DSM-IV (SCID-I); Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsramme: 12 uger efter fødslen
12 uger efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
State Anxiety Inventory (STAI); UCLA Loneliness Scale; Spørgeskema om brug af mødresundhedstjeneste og plejeomkostninger; Peer Support Evaluering Inventar; Peer Volunteer Experience Spørgeskema; Aktivitetslog for jævnaldrende frivillige
Tidsramme: 12 og 24 uger efter fødslen
12 og 24 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Toronto

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cindy-Lee Dennis, PhD, Lawrence S. Bloomberg Faculty of Nursing, University of Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2008

Først opslået (Skøn)

30. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2015

Sidst verificeret

1. januar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCT-66874
  • ISRCTN68337727

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselsdepression

Kliniske forsøg med Peer støtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner