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Prova di prevenzione della depressione postpartum

2 giugno 2015 aggiornato da: University of Toronto

Un RCT per valutare l'efficacia del supporto tra pari (da madre a madre) per la prevenzione della depressione postpartum

L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'effetto del sostegno tra pari (da madre a madre) sulla prevenzione della depressione postpartum tra le madri identificate come ad alto rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Molte neomamme di culture diverse sperimentano la depressione postpartum (PPD), una grave forma di morbilità materna con conseguenze sulla salute ben documentate per la madre, il bambino e la famiglia. Mentre la causa della PPD rimane poco chiara, la ricerca dimostra costantemente l'importanza delle variabili psicosociali. Lo scopo di questo studio controllato randomizzato è valutare l'effetto del sostegno tra pari (da madre a madre) sulla prevenzione della PPD tra le madri identificate come ad alto rischio. Gli infermieri della sanità pubblica che utilizzavano l'Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) hanno esaminato le madri che erano da meno di 2 settimane dopo il parto nelle regioni di Toronto, Peel, Halton, York, Windsor, Sudbury e Ottawa. Le madri idonee e consenzienti sono state randomizzate in un gruppo di controllo (solite cure postpartum) o in un gruppo sperimentale (solite cure postpartum più supporto telefonico da parte di una madre esperta che ha partecipato a una sessione di formazione di 4 ore). Diversi risultati dello studio, tra cui la sintomatologia depressiva e l'utilizzo del servizio sanitario, sono stati valutati a 12 e 24 settimane dopo il parto. I risultati di questo studio forniranno contributi sostanziali in sei aree: (1) sviluppare il corpus di conoscenze sull'efficacia del sostegno tra pari nella prevenzione della PPD tra le madri a rischio; (2) far progredire la nostra comprensione dei vantaggi e degli svantaggi dell'utilizzo di volontari tra pari come forma complementare di assistenza sanitaria; (3) fornire una valutazione economica di un intervento di sostegno tra pari; (4) offrire un'analisi dettagliata delle interazioni di supporto tra pari, comprese le funzioni di supporto fornite, i tipi di relazioni sviluppate e i benefici per la salute percepiti; (5) esaminare l'utilità dello screening delle madri a rischio utilizzando l'EPDS nella pratica infermieristica della sanità pubblica generale; e (6) presentare preziose informazioni sulla PPD tra una popolazione canadese multiculturale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

702

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5R 4B2
        • Peel Health Department
      • Oakville, Ontario, Canada, L6M 3L1
        • Halton Region Health Department
      • Ottawa, Ontario, Canada, K2G 6J8
        • Ottawa Public Health
      • Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 4N7
        • York Region Health Services
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 3A3
        • Sudbury & District Health Unit
      • Toronto, Ontario, Canada, M2N 5V7
        • Toronto Public Health
      • Windsor, Ontario, Canada, N9J 4J8
        • Windsor Essex County Health Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nascita viva
  • dimesso dall'ospedale
  • punteggio >9 sull'EPDS
  • disponibilità di un volontario pari che parli la lingua del potenziale partecipante

Criteri di esclusione:

  • neonato non dimesso a casa con la madre
  • uso corrente di farmaci antidepressivi o antipsicotici
  • una precedente malattia mentale autodichiarata, inclusa una precedente PPD, NON sarà un criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: 1
Gruppo di controllo (usuale cura postpartum)
Sperimentale: 2
Gruppo sperimentale (normale assistenza postpartum più supporto telefonico da parte di una madre esperta che ha partecipato a una sessione di formazione di 4 ore)
Comportamentale: Supporto tra pari
Le madri assegnate al gruppo di sostegno tra pari hanno avuto accesso a tutti i servizi comunitari standard postpartum oltre ad aver ricevuto supporto telefonico da un volontario pari (una madre che ha precedentemente sperimentato e si è ripresa dalla depressione postpartum e ha partecipato a un 4 sessione di formazione di un'ora). Il contatto telefonico con una nuova madre è stato avviato entro 48-72 ore dall'iscrizione alla prova e poi con la frequenza ritenuta necessaria dalla coppia; erano richiesti un minimo di quattro contatti.
Altri nomi:
  • Sostegno da madre a madre

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intervista clinica strutturata per DSM-IV (SCID-I); Scala della depressione postnatale di Edimburgo (EPDS)
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
12 settimane dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Inventario statale sull'ansia (STAI); Scala della solitudine dell'UCLA; Questionario sull'utilizzo del servizio di salute materna e sul costo delle cure; Inventario di valutazione del supporto tra pari; Questionario sull'esperienza di volontariato tra pari; Registro delle attività di volontariato tra pari
Lasso di tempo: 12 e 24 settimane dopo il parto
12 e 24 settimane dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Toronto

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Cindy-Lee Dennis, PhD, Lawrence S. Bloomberg Faculty of Nursing, University of Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCT-66874
  • ISRCTN68337727

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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