Estudo de prevenção da depressão pós-parto
2 de junho de 2015 atualizado por: University of Toronto
Um RCT para avaliar a eficácia do apoio de pares (de mãe para mãe) para a prevenção da depressão pós-parto
O objetivo principal deste estudo é avaliar o efeito do apoio dos pares (mãe para mãe) na prevenção da depressão pós-parto entre as mães identificadas como de alto risco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitas novas mães de diversas culturas sofrem de depressão pós-parto (DPP), uma forma grave de morbidade materna com consequências bem documentadas para a saúde da mãe, da criança e da família.
Embora a causa da DPP permaneça obscura, a pesquisa demonstra consistentemente a importância das variáveis psicossociais.
O objetivo deste estudo controlado randomizado é avaliar o efeito do apoio de pares (mãe para mãe) na prevenção de DPP entre mães identificadas como de alto risco.
Enfermeiras de saúde pública usando a Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS) examinaram mães com menos de 2 semanas de pós-parto nas regiões de Toronto, Peel, Halton, York, Windsor, Sudbury e Ottawa.
As mães elegíveis e que consentiram foram randomizadas para um grupo de controle (cuidados habituais no pós-parto) ou grupo experimental (cuidados habituais no pós-parto mais suporte telefônico de uma mãe experiente que participou de uma sessão de treinamento de 4 horas).
Resultados de estudos diversos, incluindo sintomatologia depressiva e utilização de serviços de saúde, foram avaliados em 12 e 24 semanas após o parto.
Os resultados deste ensaio farão contribuições substanciais em seis áreas: (1) desenvolver o corpo de conhecimento sobre a eficácia do apoio de pares na prevenção de DPP entre mães em situação de risco; (2) aumentar nossa compreensão das vantagens e desvantagens de usar voluntários de pares como uma forma complementar de cuidados de saúde; (3) fornecer uma avaliação econômica de uma intervenção de apoio de pares; (4) oferecer uma análise detalhada das interações de apoio entre pares, incluindo funções de apoio fornecidas, tipos de relacionamentos desenvolvidos e benefícios de saúde percebidos; (5) investigar a utilidade da triagem de mães em risco usando o EPDS na prática geral de enfermagem de saúde pública; e (6) apresentar informações valiosas sobre PPD entre uma população canadense multicultural.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
702
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Mississauga, Ontario, Canadá, L5R 4B2
- Peel Health Department
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Oakville, Ontario, Canadá, L6M 3L1
- Halton Region Health Department
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Ottawa, Ontario, Canadá, K2G 6J8
- Ottawa Public Health
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Richmond Hill, Ontario, Canadá, L4B 4N7
- York Region Health Services
-
Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 3A3
- Sudbury & District Health Unit
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Toronto, Ontario, Canadá, M2N 5V7
- Toronto Public Health
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Windsor, Ontario, Canadá, N9J 4J8
- Windsor Essex County Health Unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- nascido vivo
- alta do hospital
- pontuação > 9 no EPDS
- disponibilidade de um colega voluntário que fale o idioma do potencial participante
Critério de exclusão:
- criança não teve alta para casa com a mãe
- uso atual de medicação antidepressiva ou antipsicótica
- doença mental autorreferida prévia, incluindo PPD anterior, NÃO será um critério de exclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: 1
Grupo controle (cuidados habituais no pós-parto)
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Experimental: 2
Grupo experimental (cuidados habituais no pós-parto mais apoio por telefone de uma mãe experiente que participou de uma sessão de treinamento de 4 horas)
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As mães alocadas para o grupo de apoio de pares tiveram acesso a todos os serviços pós-parto padrão da comunidade, além de terem recebido apoio telefônico de um colega voluntário (uma mãe que já experimentou e se recuperou de depressão pós-parto e participou de um 4 sessão de treinamento de uma hora).
O contato telefônico com uma nova mãe foi iniciado dentro de 48 a 72 horas após a inscrição no estudo e, então, com a frequência que a díade considerou necessária; um mínimo de quatro contatos foram necessários.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Entrevista Clínica Estruturada para DSM-IV (SCID-I); Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS)
Prazo: 12 semanas após o parto
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12 semanas após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Inventário de Ansiedade do Estado (IDATE); Escala de Solidão da UCLA; Questionário de Utilização de Serviços de Saúde Materna e Custo dos Cuidados; Inventário de Avaliação de Apoio de Pares; Questionário de experiência de pares voluntários; Registro de atividades de voluntários pares
Prazo: 12 e 24 semanas após o parto
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12 e 24 semanas após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cindy-Lee Dennis, PhD, Lawrence S. Bloomberg Faculty of Nursing, University of Toronto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
30 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCT-66874
- ISRCTN68337727
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