Essai de prévention de la dépression post-partum
2 juin 2015 mis à jour par: University of Toronto
Un ECR pour évaluer l'efficacité du soutien par les pairs (de mère à mère) pour la prévention de la dépression post-partum
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet du soutien par les pairs (de mère à mère) sur la prévention de la dépression post-partum chez les mères identifiées comme à haut risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreuses nouvelles mères de cultures diverses souffrent de dépression post-partum (DPP), une forme grave de morbidité maternelle dont les conséquences sur la santé de la mère, de l'enfant et de la famille sont bien documentées.
Bien que la cause de la PPD reste incertaine, la recherche démontre systématiquement l'importance des variables psychosociales.
Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'effet du soutien par les pairs (de mère à mère) sur la prévention de la PPD chez les mères identifiées comme à haut risque.
Les infirmières de la santé publique utilisant l'Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) ont dépisté les mères à moins de 2 semaines post-partum dans les régions de Toronto, Peel, Halton, York, Windsor, Sudbury et Ottawa.
Les mères éligibles et consentantes ont été randomisées dans un groupe témoin (soins post-partum habituels) ou dans un groupe expérimental (soins post-partum habituels plus soutien téléphonique d'une mère expérimentée ayant participé à une session de formation de 4 heures).
Divers résultats d'études, y compris la symptomatologie dépressive et l'utilisation des services de santé, ont été évalués à 12 et 24 semaines après l'accouchement.
Les résultats de cet essai apporteront des contributions substantielles dans six domaines : (1) développer l'ensemble des connaissances concernant l'efficacité du soutien par les pairs dans la prévention de la PPD chez les mères à risque ; (2) faire progresser notre compréhension des avantages et des inconvénients du recours aux pairs bénévoles comme forme complémentaire de soins de santé; (3) fournir une évaluation économique d'une intervention de soutien par les pairs ; (4) offrir une analyse détaillée des interactions de soutien par les pairs, y compris les fonctions de soutien fournies, les types de relations développées et les avantages pour la santé perçus ; (5) étudier l'utilité du dépistage des mères à risque à l'aide de l'EPDS dans la pratique générale des soins infirmiers en santé publique ; et (6) présenter des informations précieuses concernant le DPP au sein d'une population canadienne multiculturelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
702
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Mississauga, Ontario, Canada, L5R 4B2
- Peel Health Department
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Oakville, Ontario, Canada, L6M 3L1
- Halton Region Health Department
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Ottawa, Ontario, Canada, K2G 6J8
- Ottawa Public Health
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Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 4N7
- York Region Health Services
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Sudbury, Ontario, Canada, P3E 3A3
- Sudbury & District Health Unit
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Toronto, Ontario, Canada, M2N 5V7
- Toronto Public Health
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Windsor, Ontario, Canada, N9J 4J8
- Windsor Essex County Health Unit
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- naissance vivante
- sortie de l'hôpital
- obtenu > 9 sur l'EPDS
- disponibilité d'un pair bénévole qui parle la langue du participant potentiel
Critère d'exclusion:
- nourrisson non renvoyé à la maison avec sa mère
- utilisation actuelle d'antidépresseurs ou d'antipsychotiques
- une maladie mentale autodéclarée antérieure, y compris un PPD antérieur, ne sera PAS un critère d'exclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: 1
Groupe témoin (soins post-partum habituels)
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Expérimental: 2
Groupe expérimental (soins habituels du post-partum plus soutien téléphonique d'une mère expérimentée ayant participé à une formation de 4 heures)
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Les mères affectées au groupe de soutien par les pairs avaient accès à tous les services communautaires post-partum standard en plus d'avoir reçu un soutien téléphonique d'un pair bénévole (une mère qui a déjà souffert de dépression post-partum et s'en est remise et a participé à un 4 formation d'une heure).
Le contact téléphonique avec une nouvelle mère a été initié dans les 48 à 72 heures suivant l'inscription à l'essai, puis aussi souvent que la dyade l'a jugé nécessaire ; un minimum de quatre contacts était requis.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Entrevue clinique structurée pour le DSM-IV (SCID-I); Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS)
Délai: 12 semaines après l'accouchement
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12 semaines après l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Inventaire d'anxiété d'état (STAI); Échelle de solitude UCLA ; Questionnaire sur l'utilisation des services de santé maternelle et le coût des soins ; Inventaire d'évaluation du soutien par les pairs ; Questionnaire sur l'expérience bénévole des pairs ; Journal d'activité des pairs bénévoles
Délai: 12 et 24 semaines post-partum
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12 et 24 semaines post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cindy-Lee Dennis, PhD, Lawrence S. Bloomberg Faculty of Nursing, University of Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2008
Première publication (Estimation)
30 janvier 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2015
Dernière vérification
1 janvier 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCT-66874
- ISRCTN68337727
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