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Talent Aortic Cuff Stent Graft System Compassionate Use レジストリ

2021年10月27日更新者：Medtronic Cardiovascular

以前にAneuRxステントグラフトシステムで治療され、ステントグラフトの結果が最適ではない患者の治療におけるTALENT大動脈カフの思いやりのある使用

既存の AneuRx ステントグラフトを有する患者で、最適なステントグラフトの結果が得られず、AneuRx Aortic Cuff による治療に適しているとは見なされない患者における TALENT Aortic Cuff の評価。

調査の概要

状態

利用できない

条件

腹部大動脈瘤

介入・治療

デバイス：TALENT Aortic Cuff 腹部ステントグラフト

詳細な説明

このレジストリの主な目的は、移植された AneuRx 分岐ステントグラフトに関連して次善の結果を経験し、AneuRx 大動脈カフによる治療に適しているとは見なされない患者に血管内治療手段を提供することです。次善の結果は、タイプ I またはタイプ III エンドリークおよび/または不十分なシールゾーン (< 1 cm) として定義されます。レジストリの目的で、タイプ III エンドリークは近位モジュラーエンドリークとして定義されます。

研究の種類

アクセスの拡大

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Montgomery、Alabama、アメリカ、36116
    - Baptist Hospital
- California
  - Oakland、California、アメリカ、94611
    - Kaiser
  - San Jose、California、アメリカ、95128
    - O'Connor Hospital
  - Union City、California、アメリカ、94587
    - Kaiser Hayward
- Colorado
  - Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
    - Penrose Healthcare
- Connecticut
  - Hartford、Connecticut、アメリカ、06102
    - Hartford Hospital
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
    - Washington Hospital
- Florida
  - Clearwater、Florida、アメリカ、33757
    - Morton Plant Hospital
  - Gainesville、Florida、アメリカ、32610
    - University of Florida
  - Gainesville、Florida、アメリカ、32605
    - North Florida Regional Medical Center
  - Ocala、Florida、アメリカ、34474
    - Munroe Regional Medical Center
  - Tampa、Florida、アメリカ、33612
    - JA Haley Veterans Hospital
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
    - St. Joseph's Hospital
  - Lawrenceville、Georgia、アメリカ、30045
    - Gwinnett Hospital
- Illinois
  - La Grange、Illinois、アメリカ、60525
    - LaGrange Memorial Hospital
- Iowa
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
    - Iowa Heart Center
- Kansas
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214
    - Via Christi Regional Medical Center
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
    - University of Kentucky Medical Center
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
    - Baptist Hospital
- Louisiana
  - Lafayette、Louisiana、アメリカ、70506
    - Southwest Medical Center
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
    - Greater Baltimore Medical Center
- Massachusetts
  - Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
    - University of Massachusetts
- Michigan
  - Saint Clair Shores、Michigan、アメリカ、48081
    - Bon Secours Cottage Health Center
  - Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
    - Lakeland Regional Medical Center
- Minnesota
  - Saint Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
    - St. Cloud Hospital
  - Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55105
    - Health Easst St. Joseph's Hospital
- Mississippi
  - Jackson、Mississippi、アメリカ、39202
    - CV Surgical Clinic
  - Jackson、Mississippi、アメリカ、39202
    - St. Dominic-Jackson
  - Meridian、Mississippi、アメリカ、39301
    - Jeff Anderson Regional Medical Center
- Missouri
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
    - St. Luke's
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
    - St. John's Mercy Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
    - Dartmouth-Hitchcock
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87108
    - NMVA Healthcare
- New York
  - Utica、New York、アメリカ、13502
    - St. Luke's Healthcare
- North Carolina
  - Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
    - Mission Hospital
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
    - The Sanger Clinic-Carolinas Medical
- Oregon
  - Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
    - Kaiser Sunnyside
- Pennsylvania
  - Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17101
    - Pinnacle Health Hospital
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19102
    - Hahnemann Univeristy Hospital
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19146
    - Graduate Hospital
- South Carolina
  - Columbia、South Carolina、アメリカ、29204
    - Providence Hospital
  - West Columbia、South Carolina、アメリカ、29169
    - Lexington Medical Center
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57108
    - North Central Heart Institute
- Texas
  - Harlingen、Texas、アメリカ、78550
    - Harlingen Medical Center
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - St. Luke's Episcopal Hospital
  - Houston、Texas、アメリカ、77090
    - Houston Northwest Medical Center
- Vermont
  - Burlington、Vermont、アメリカ、05402
    - University of Vermont
- Virginia
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23229
    - Henrico Doctors' Hospital
- Wisconsin
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
    - St. Luke's Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

18歳以上の患者
患者は深刻な病気または状態にある
患者を治療するための一般的に受け入れられる代替手段がない
-患者はAneuRxステントグラフトシステムを移植されました> = 30日
患者は、以下の 1 つ以上によって証明されるように、AneuRx ステントグラフトシステムで次善の結果を示します。
I型エンドリーク
タイプ III エンドリーク (近位、モジュラー)
シール剥がしゾーン
-近位大動脈頸部の直径>= 14mmおよび<= 30mm
副腎大動脈の軸と動脈瘤頸部の間の角度は <= 60 度
-患者は、処置後12、24、26、48、および60か月間利用可能であり、喜んで利用できます

除外基準:

患者は授乳中の妊娠中です
動脈アクセスは送達システムと交差できません
過剰な容器のねじれ
過度の大動脈石灰化
-過去30日以内に移植されたAneuRxステントグラフトシステム

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medtronic Cardiovascular

捜査官

スタディディレクター：Medtronic CardioVascular、Medtronic Cardiovascular

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2007年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年1月16日

最初の投稿 (見積もり)

2008年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月27日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

Investigational Plan #025

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。