Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Talent Aorta Cuff Stentgraft System Compassionate Use Registry

27. oktober 2021 opdateret af: Medtronic Cardiovascular

Medfølende brug af TALENT aortamanchetten til behandling af patienter, der tidligere er behandlet med AneuRx stentgraftsystem med suboptimale stentgraftresultater

En evaluering af TALENT Aortic Cuff hos patienter med eksisterende AneuRx stentgrafts, som har oplevet suboptimale stentgraftresultater, og som ikke anses for egnede kandidater til behandling med en AneuRx Aortic Cuff.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med dette register er at give en endovaskulær behandlingsmetode til de patienter, der oplever et suboptimalt resultat relateret til det implanterede AneuRx bifurkerede stentgraft, og som ikke anses for egnede kandidater til behandling med en AneuRx aortamanchet. Et suboptimalt resultat er defineret som enten en Type I eller Type III endolækage og/eller en utilstrækkelig tætningszone (< 1 cm). Til registreringsformål vil en type III endolækage blive defineret som en proksimal modulær endolækage.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Forenede Stater, 36116
        • Baptist Hospital
    • California
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94611
        • Kaiser
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95128
        • O'Connor Hospital
      • Union City, California, Forenede Stater, 94587
        • Kaiser Hayward
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
        • Penrose Healthcare
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102
        • Hartford Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Washington Hospital
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33757
        • Morton Plant Hospital
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32605
        • North Florida Regional Medical Center
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474
        • Munroe Regional Medical Center
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • JA Haley Veterans Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • St. Joseph's Hospital
      • Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30045
        • Gwinnett Hospital
    • Illinois
      • La Grange, Illinois, Forenede Stater, 60525
        • LaGrange Memorial Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Iowa Heart Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Via Christi Regional Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40207
        • Baptist Hospital
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Forenede Stater, 70506
        • Southwest Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • University of Massachusetts
    • Michigan
      • Saint Clair Shores, Michigan, Forenede Stater, 48081
        • Bon Secours Cottage Health Center
      • Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
        • Lakeland Regional Medical Center
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, Forenede Stater, 56303
        • St. Cloud Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55105
        • Health Easst St. Joseph's Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39202
        • CV Surgical Clinic
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39202
        • St. Dominic-Jackson
      • Meridian, Mississippi, Forenede Stater, 39301
        • Jeff Anderson Regional Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • St. Luke's
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • St. John's Mercy Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87108
        • NMVA Healthcare
    • New York
      • Utica, New York, Forenede Stater, 13502
        • St. Luke's Healthcare
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
        • Mission Hospital
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • The Sanger Clinic-Carolinas Medical
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Forenede Stater, 97015
        • Kaiser Sunnyside
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17101
        • Pinnacle Health Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102
        • Hahnemann Univeristy Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19146
        • Graduate Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29204
        • Providence Hospital
      • West Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29169
        • Lexington Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57108
        • North Central Heart Institute
    • Texas
      • Harlingen, Texas, Forenede Stater, 78550
        • Harlingen Medical Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • St. Luke's Episcopal Hospital
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77090
        • Houston Northwest Medical Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05402
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23229
        • Henrico Doctors' Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
        • St. Luke's Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient >= 18 år
  • Patienten har en alvorlig sygdom eller tilstand
  • Der findes ikke noget generelt acceptabelt alternativ til behandling af patienten
  • Patienten har fået implanteret AneuRx stentgraftsystem >= 30 dage
  • Patienten har et suboptimalt resultat med AneuRx-stentgraftsystemet, hvilket fremgår af et eller flere af følgende:
  • Type I endolækage
  • Type III endolækage (proksimal, modulær)
  • Tab af tætningszone
  • Proksimal aorta-halsdiameter >= 14 mm og <= 30 mm
  • Vinklen mellem aksen af ​​den suprarenale aorta og aneurismehalsen er <= 60 grader
  • Patienten er i stand og villig til at være til rådighed i 12, 24, 26, 48 og 60 måneder efter proceduren

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er gravid med amning
  • Arteriel adgang kan ikke krydses med et leveringssystem
  • Overdreven karsnoning
  • Overdreven aortaforkalkning
  • AneuRx stentgraftsystem implanteret inden for de sidste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medtronic Cardiovascular

Efterforskere

  • Studieleder: Medtronic CardioVascular, Medtronic Cardiovascular

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2008

Først opslået (SKØN)

30. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Investigational Plan #025

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominale aortaaneurismer

Kliniske forsøg med TALENT Aortamanchet abdominal stentgraft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner