Registro de uso compassivo do sistema de enxerto de stent com manguito aórtico Talent
27 de outubro de 2021 atualizado por: Medtronic Cardiovascular
Uso compassivo do manguito aórtico TALENT no tratamento de pacientes previamente tratados com o sistema de endoprótese AneuRx com resultados de endopróteses abaixo do ideal
Uma avaliação do TALENT Aortic Cuff em pacientes com endopróteses AneuRx existentes que tiveram resultados de endoprótese abaixo do ideal e não são considerados candidatos adequados para tratamento com um AneuRx Aortic Cuff.
Visão geral do estudo
Status
Não está mais disponível
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste registro é fornecer um meio de tratamento endovascular para os pacientes que apresentam um resultado abaixo do ideal relacionado à endoprótese bifurcada AneuRx implantada e que não são considerados candidatos adequados para tratamento com um Manguito Aórtico AneuRx.
Um resultado abaixo do ideal é definido como um vazamento interno Tipo I ou Tipo III e/ou uma zona de vedação inadequada (< 1 cm).
Para fins de registro, um vazamento interno Tipo III será definido como um vazamento interno modular proximal.
Tipo de estudo
Acesso expandido
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36116
- Baptist Hospital
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California
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Oakland, California, Estados Unidos, 94611
- Kaiser
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San Jose, California, Estados Unidos, 95128
- O'Connor Hospital
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Union City, California, Estados Unidos, 94587
- Kaiser Hayward
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Penrose Healthcare
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
- Hartford Hospital
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Washington Hospital
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Florida
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Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33757
- Morton Plant Hospital
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32605
- North Florida Regional Medical Center
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Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
- Munroe Regional Medical Center
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- JA Haley Veterans Hospital
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- St. Joseph's Hospital
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Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30045
- Gwinnett Hospital
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Illinois
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La Grange, Illinois, Estados Unidos, 60525
- LaGrange Memorial Hospital
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Iowa
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Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- Iowa Heart Center
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Kansas
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Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Via Christi Regional Medical Center
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky Medical Center
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
- Baptist Hospital
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Louisiana
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Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70506
- Southwest Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- University of Massachusetts
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Michigan
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Saint Clair Shores, Michigan, Estados Unidos, 48081
- Bon Secours Cottage Health Center
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Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
- Lakeland Regional Medical Center
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Minnesota
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Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
- St. Cloud Hospital
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Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55105
- Health Easst St. Joseph's Hospital
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
- CV Surgical Clinic
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Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
- St. Dominic-Jackson
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Meridian, Mississippi, Estados Unidos, 39301
- Jeff Anderson Regional Medical Center
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Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- St. Luke's
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- St. John's Mercy Medical Center
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108
- NMVA Healthcare
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New York
-
Utica, New York, Estados Unidos, 13502
- St. Luke's Healthcare
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
- Mission Hospital
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- The Sanger Clinic-Carolinas Medical
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Oregon
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Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
- Kaiser Sunnyside
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Pennsylvania
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Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17101
- Pinnacle Health Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Hahnemann Univeristy Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
- Graduate Hospital
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
- Providence Hospital
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West Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29169
- Lexington Medical Center
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57108
- North Central Heart Institute
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-
Texas
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Harlingen, Texas, Estados Unidos, 78550
- Harlingen Medical Center
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- St. Luke's Episcopal Hospital
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77090
- Houston Northwest Medical Center
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Vermont
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Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05402
- University of Vermont
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229
- Henrico Doctors' Hospital
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
- St. Luke's Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente >= 18 anos de idade
- O paciente tem uma doença ou condição grave
- Nenhuma alternativa geralmente aceitável para o tratamento do paciente está disponível
- O paciente teve o sistema de endoprótese AneuRx implantado >= 30 dias
- O paciente tem um resultado abaixo do ideal com o sistema de endoprótese AneuRx, conforme evidenciado por um ou mais dos seguintes:
- Vazamento tipo I
- Endoleak tipo III (proximal, modular)
- Perda da zona de vedação
- Diâmetro do colo aórtico proximal >= 14mm e <= 30mm
- O ângulo entre o eixo da aorta suprarrenal e o colo do aneurisma é <= 60 graus
- O paciente é capaz e deseja estar disponível por 12,24,26,48 e 60 meses após o procedimento
Critério de exclusão:
- Paciente está grávida de lactantes
- O acesso arterial não pode ser cruzado com um sistema de entrega
- Tortuosidade excessiva do vaso
- Calcificação aórtica excessiva
- Sistema de endoprótese AneuRx implantado nos últimos 30 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Medtronic CardioVascular, Medtronic Cardiovascular
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Investigational Plan #025
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