Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Talent Aortic Cuff Stent Graft System Rejestr współczującego użycia

27 października 2021 zaktualizowane przez: Medtronic Cardiovascular

Świadome stosowanie mankietu aortalnego TALENT w leczeniu pacjentów wcześniej leczonych systemem stent-graftu AneuRx z nieoptymalnymi wynikami stent-graftu

Ocena mankietu aortalnego TALENT u pacjentów z istniejącymi stent-graftami AneuRx, u których wyniki stent-graftu były nieoptymalne i którzy nie zostali uznani za odpowiednich kandydatów do leczenia mankietem aortalnym AneuRx.

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego rejestru jest zapewnienie wewnątrznaczyniowych środków leczenia dla pacjentów, u których wyniki leczenia są nieoptymalne związane z wszczepieniem rozwidlonego stent-graftu AneuRx i którzy nie są uznawani za odpowiednich kandydatów do leczenia za pomocą mankietu aortalnego AneuRx. Nieoptymalny wynik definiuje się jako przeciek okołoprotezowy typu I lub typu III i/lub nieodpowiednią strefę uszczelnienia (< 1 cm). Dla celów Rejestru przeciek okołoprotezowy typu III będzie definiowany jako proksymalny modułowy przeciek okołoprotezowy.

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36116
        • Baptist Hospital
    • California
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
        • Kaiser
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95128
        • O'Connor Hospital
      • Union City, California, Stany Zjednoczone, 94587
        • Kaiser Hayward
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Penrose Healthcare
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102
        • Hartford Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Washington Hospital
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33757
        • Morton Plant Hospital
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32605
        • North Florida Regional Medical Center
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34474
        • Munroe Regional Medical Center
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • JA Haley Veterans Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • St. Joseph's Hospital
      • Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30045
        • Gwinnett Hospital
    • Illinois
      • La Grange, Illinois, Stany Zjednoczone, 60525
        • LaGrange Memorial Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Iowa Heart Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Via Christi Regional Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
        • Baptist Hospital
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70506
        • Southwest Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • University of Massachusetts
    • Michigan
      • Saint Clair Shores, Michigan, Stany Zjednoczone, 48081
        • Bon Secours Cottage Health Center
      • Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
        • Lakeland Regional Medical Center
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56303
        • St. Cloud Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55105
        • Health Easst St. Joseph's Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39202
        • CV Surgical Clinic
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39202
        • St. Dominic-Jackson
      • Meridian, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39301
        • Jeff Anderson Regional Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • St. Luke's
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • St. John's Mercy Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87108
        • NMVA Healthcare
    • New York
      • Utica, New York, Stany Zjednoczone, 13502
        • St. Luke's Healthcare
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
        • Mission Hospital
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • The Sanger Clinic-Carolinas Medical
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Stany Zjednoczone, 97015
        • Kaiser Sunnyside
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17101
        • Pinnacle Health Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
        • Hahnemann Univeristy Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19146
        • Graduate Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29204
        • Providence Hospital
      • West Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29169
        • Lexington Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57108
        • North Central Heart Institute
    • Texas
      • Harlingen, Texas, Stany Zjednoczone, 78550
        • Harlingen Medical Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • St. Luke's Episcopal Hospital
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77090
        • Houston Northwest Medical Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05402
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23229
        • Henrico Doctors' Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • St. Luke's Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent >= 18 lat
  • Pacjent cierpi na poważną chorobę lub stan
  • Nie jest dostępna żadna ogólnie akceptowalna alternatywa leczenia pacjenta
  • Pacjentowi wszczepiono system stentgraftu AneuRx >= 30 dni
  • Wyniki leczenia pacjenta z systemem stent-graftu AneuRx są nieoptymalne, na co wskazuje co najmniej jeden z poniższych objawów:
  • Przeciek typu I
  • Przeciek okołoprotezowy typu III (proksymalny, modułowy)
  • Utrata strefy uszczelnienia
  • Proksymalna średnica szyjki aorty >= 14 mm i <= 30 mm
  • Kąt między osią aorty nadnerkowej a szyjką tętniaka wynosi <= 60 stopni
  • Pacjent jest zdolny i chętny do dyspozycyjności przez 12,24,26,48 i 60 miesięcy po zabiegu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentka jest w ciąży w okresie laktacji
  • Dostępu tętniczego nie można przekroczyć za pomocą systemu wprowadzającego
  • Nadmierna krętość naczyń
  • Nadmierne zwapnienie aorty
  • System stentgraftu AneuRx wszczepiony w ciągu ostatnich 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medtronic Cardiovascular

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Medtronic CardioVascular, Medtronic Cardiovascular

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Investigational Plan #025

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TALENT Stent-graft brzuszny z mankietem aortalnym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj