Registro de uso compasivo del sistema de injerto de stent del manguito aórtico Talent
27 de octubre de 2021 actualizado por: Medtronic Cardiovascular
Uso compasivo del manguito aórtico TALENT en el tratamiento de pacientes previamente tratados con el sistema de injerto de stent AneuRx con resultados subóptimos del injerto de stent
Una evaluación del manguito aórtico TALENT en pacientes con injertos de stent AneuRx existentes que han experimentado resultados subóptimos del injerto de stent y no se consideran candidatos adecuados para el tratamiento con un manguito aórtico AneuRx.
Descripción general del estudio
Estado
Ya no está disponible
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito principal de este registro es proporcionar un medio de tratamiento endovascular para aquellos pacientes que experimentan un resultado subóptimo relacionado con el injerto de stent bifurcado AneuRx implantado y que no se consideran candidatos adecuados para el tratamiento con un manguito aórtico AneuRx.
Un resultado subóptimo se define como una endofuga tipo I o tipo III y/o una zona de sellado inadecuada (< 1 cm).
A efectos del Registro, una endofuga tipo III se definirá como una endofuga modular proximal.
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36116
- Baptist Hospital
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California
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Oakland, California, Estados Unidos, 94611
- Kaiser
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San Jose, California, Estados Unidos, 95128
- O'Connor Hospital
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Union City, California, Estados Unidos, 94587
- Kaiser Hayward
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Penrose Healthcare
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
- Hartford Hospital
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Washington Hospital
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Florida
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Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33757
- Morton Plant Hospital
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32605
- North Florida Regional Medical Center
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Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
- Munroe Regional Medical Center
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- JA Haley Veterans Hospital
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- St. Joseph's Hospital
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Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30045
- Gwinnett Hospital
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Illinois
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La Grange, Illinois, Estados Unidos, 60525
- LaGrange Memorial Hospital
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Iowa
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Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- Iowa Heart Center
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Kansas
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Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Via Christi Regional Medical Center
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky Medical Center
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
- Baptist Hospital
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Louisiana
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Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70506
- Southwest Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- University of Massachusetts
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Michigan
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Saint Clair Shores, Michigan, Estados Unidos, 48081
- Bon Secours Cottage Health Center
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Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
- Lakeland Regional Medical Center
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Minnesota
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Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
- St. Cloud Hospital
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Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55105
- Health Easst St. Joseph's Hospital
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
- CV Surgical Clinic
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Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
- St. Dominic-Jackson
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Meridian, Mississippi, Estados Unidos, 39301
- Jeff Anderson Regional Medical Center
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- St. Luke's
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- St. John's Mercy Medical Center
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108
- NMVA Healthcare
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New York
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Utica, New York, Estados Unidos, 13502
- St. Luke's Healthcare
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
- Mission Hospital
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- The Sanger Clinic-Carolinas Medical
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Oregon
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Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
- Kaiser Sunnyside
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Pennsylvania
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Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17101
- Pinnacle Health Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Hahnemann Univeristy Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
- Graduate Hospital
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
- Providence Hospital
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West Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29169
- Lexington Medical Center
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57108
- North Central Heart Institute
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Texas
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Harlingen, Texas, Estados Unidos, 78550
- Harlingen Medical Center
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- St. Luke's Episcopal Hospital
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77090
- Houston Northwest Medical Center
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Vermont
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Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05402
- University of Vermont
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229
- Henrico Doctors' Hospital
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
- St. Luke's Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente >= 18 años de edad
- El paciente tiene una enfermedad o afección grave.
- No se dispone de una alternativa generalmente aceptable para el tratamiento del paciente.
- Al paciente se le ha implantado el sistema de injerto de stent AneuRx >= 30 días
- El paciente tiene un resultado subóptimo con el sistema de injerto de stent AneuRx como lo demuestra uno o más de los siguientes:
- Endofuga tipo I
- Endofuga tipo III (proximal, modular)
- Pérdida de la zona de sellado
- Diámetro del cuello aórtico proximal >= 14 mm y <= 30 mm
- El ángulo entre el eje de la aorta suprarrenal y el cuello del aneurisma es <= 60 grados
- El paciente puede y está dispuesto a estar disponible durante 12, 24, 26, 48 y 60 meses después del procedimiento
Criterio de exclusión:
- La paciente está embarazada o amamantando
- El acceso arterial no se puede cruzar con un sistema de entrega
- Tortuosidad excesiva de los vasos
- Calcificación aórtica excesiva
- Sistema de injerto de stent AneuRx implantado en los últimos 30 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Medtronic CardioVascular, Medtronic Cardiovascular
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Investigational Plan #025
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .