Talent Aorticuff Stentgraft System Compassionate Use Registry
27 oktober 2021 uppdaterad av: Medtronic Cardiovascular
Medkännande användning av TALENT aortakuff vid behandling av patienter som tidigare behandlats med AneuRx stentgraftsystem med suboptimala stentgraftresultat
En utvärdering av TALENT Aortic Cuff hos patienter med befintliga AneuRx stentgraft som har upplevt suboptimala stentgraftresultat och som inte anses vara lämpliga kandidater för behandling med en AneuRx Aortic Cuff.
Studieöversikt
Status
Inte längre tillgänglig
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med detta register är att tillhandahålla ett endovaskulärt behandlingsmedel för de patienter som upplever ett suboptimalt resultat relaterat till det implanterade AneuRx bifurkerade stentgraftet och som inte anses vara lämpliga kandidater för behandling med en AneuRx aortamanschett.
Ett suboptimalt resultat definieras som antingen en typ I eller typ III endoläckage och/eller en otillräcklig tätningszon (< 1 cm).
För registerändamål kommer ett endoläckage av typ III att definieras som ett proximalt modulärt endoläckage.
Studietyp
Utökad åtkomst
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, Förenta staterna, 36116
- Baptist Hospital
-
-
California
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94611
- Kaiser
-
San Jose, California, Förenta staterna, 95128
- O'Connor Hospital
-
Union City, California, Förenta staterna, 94587
- Kaiser Hayward
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
- Penrose Healthcare
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06102
- Hartford Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
- Washington Hospital
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33757
- Morton Plant Hospital
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- University of Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32605
- North Florida Regional Medical Center
-
Ocala, Florida, Förenta staterna, 34474
- Munroe Regional Medical Center
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- JA Haley Veterans Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
- St. Joseph's Hospital
-
Lawrenceville, Georgia, Förenta staterna, 30045
- Gwinnett Hospital
-
-
Illinois
-
La Grange, Illinois, Förenta staterna, 60525
- LaGrange Memorial Hospital
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
- Iowa Heart Center
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
- Via Christi Regional Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40207
- Baptist Hospital
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Förenta staterna, 70506
- Southwest Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
- University of Massachusetts
-
-
Michigan
-
Saint Clair Shores, Michigan, Förenta staterna, 48081
- Bon Secours Cottage Health Center
-
Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
- Lakeland Regional Medical Center
-
-
Minnesota
-
Saint Cloud, Minnesota, Förenta staterna, 56303
- St. Cloud Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55105
- Health Easst St. Joseph's Hospital
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39202
- CV Surgical Clinic
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39202
- St. Dominic-Jackson
-
Meridian, Mississippi, Förenta staterna, 39301
- Jeff Anderson Regional Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
- St. Luke's
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
- St. John's Mercy Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Dartmouth-Hitchcock
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87108
- NMVA Healthcare
-
-
New York
-
Utica, New York, Förenta staterna, 13502
- St. Luke's Healthcare
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
- Mission Hospital
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
- The Sanger Clinic-Carolinas Medical
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, Förenta staterna, 97015
- Kaiser Sunnyside
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17101
- Pinnacle Health Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19102
- Hahnemann Univeristy Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19146
- Graduate Hospital
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29204
- Providence Hospital
-
West Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29169
- Lexington Medical Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57108
- North Central Heart Institute
-
-
Texas
-
Harlingen, Texas, Förenta staterna, 78550
- Harlingen Medical Center
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- St. Luke's Episcopal Hospital
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77090
- Houston Northwest Medical Center
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05402
- University of Vermont
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23229
- Henrico Doctors' Hospital
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
- St. Luke's Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient >= 18 år
- Patienten har en allvarlig sjukdom eller tillstånd
- Det finns inget allmänt godtagbart alternativ för att behandla patienten
- Patienten har fått AneuRx-stentgraftsystemet implanterat >= 30 dagar
- Patienten har ett suboptimalt resultat med AneuRx stentgraftsystem, vilket framgår av ett eller flera av följande:
- Endolack typ I
- Typ III endoläckage (proximal, modulär)
- Förlust av tätningszon
- Proximal aortahalsdiameter >= 14 mm och <= 30 mm
- Vinkeln mellan den suprarenala aortans axel och aneurysmhalsen är <= 60 grader
- Patienten kan och vill vara tillgänglig i 12, 24, 26, 48 och 60 månader efter ingreppet
Exklusions kriterier:
- Patienten är gravid med amning
- Arteriell åtkomst kan inte korsas med ett leveranssystem
- Överdriven slingring av kärlet
- Överdriven aortaförkalkning
- AneuRx stentgraftsystem implanterat inom de senaste 30 dagarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Medtronic CardioVascular, Medtronic Cardiovascular
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2008
Första postat (UPPSKATTA)
30 januari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Investigational Plan #025
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .