Реестр благотворительного использования системы стент-графта Talent Aortic Cuff
27 октября 2021 г. обновлено: Medtronic Cardiovascular
Сострадательное использование аортальной манжеты TALENT при лечении пациентов, ранее получавших лечение с помощью системы стент-графтов AneuRx, с субоптимальными результатами стент-графтов
Оценка аортальной манжеты TALENT у пациентов с существующими стент-графтами AneuRx, у которых наблюдались субоптимальные результаты стент-графтов и которые не считаются подходящими кандидатами для лечения с помощью аортальной манжеты AneuRx.
Обзор исследования
Статус
Больше недоступно
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основной целью этого реестра является предоставление эндоваскулярных средств лечения для тех пациентов, у которых наблюдается субоптимальный результат, связанный с имплантированным бифуркационным стент-графтом AneuRx, и которые не считаются подходящими кандидатами для лечения с помощью аортальной манжеты AneuRx.
Субоптимальный результат определяется как эндопротечка типа I или типа III и/или неадекватная зона уплотнения (< 1 см).
Для целей Реестра эндоутечка типа III будет определяться как проксимальная модульная эндоутечка.
Тип исследования
Расширенный доступ
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, Соединенные Штаты, 36116
- Baptist Hospital
-
-
California
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
- Kaiser
-
San Jose, California, Соединенные Штаты, 95128
- O'Connor Hospital
-
Union City, California, Соединенные Штаты, 94587
- Kaiser Hayward
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
- Penrose Healthcare
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06102
- Hartford Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Washington Hospital
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33757
- Morton Plant Hospital
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- University of Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32605
- North Florida Regional Medical Center
-
Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34474
- Munroe Regional Medical Center
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- JA Haley Veterans Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
- St. Joseph's Hospital
-
Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30045
- Gwinnett Hospital
-
-
Illinois
-
La Grange, Illinois, Соединенные Штаты, 60525
- LaGrange Memorial Hospital
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
- Iowa Heart Center
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
- Via Christi Regional Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40207
- Baptist Hospital
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70506
- Southwest Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- University of Massachusetts
-
-
Michigan
-
Saint Clair Shores, Michigan, Соединенные Штаты, 48081
- Bon Secours Cottage Health Center
-
Saint Joseph, Michigan, Соединенные Штаты, 49085
- Lakeland Regional Medical Center
-
-
Minnesota
-
Saint Cloud, Minnesota, Соединенные Штаты, 56303
- St. Cloud Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55105
- Health Easst St. Joseph's Hospital
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39202
- CV Surgical Clinic
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39202
- St. Dominic-Jackson
-
Meridian, Mississippi, Соединенные Штаты, 39301
- Jeff Anderson Regional Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
- St. Luke's
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- St. John's Mercy Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Dartmouth-Hitchcock
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87108
- NMVA Healthcare
-
-
New York
-
Utica, New York, Соединенные Штаты, 13502
- St. Luke's Healthcare
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
- Mission Hospital
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
- The Sanger Clinic-Carolinas Medical
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, Соединенные Штаты, 97015
- Kaiser Sunnyside
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17101
- Pinnacle Health Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19102
- Hahnemann Univeristy Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19146
- Graduate Hospital
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29204
- Providence Hospital
-
West Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29169
- Lexington Medical Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57108
- North Central Heart Institute
-
-
Texas
-
Harlingen, Texas, Соединенные Штаты, 78550
- Harlingen Medical Center
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- St. Luke's Episcopal Hospital
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77090
- Houston Northwest Medical Center
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05402
- University of Vermont
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23229
- Henrico Doctors' Hospital
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
- St. Luke's Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент >= 18 лет
- У пациента серьезное заболевание или состояние
- Отсутствует общеприемлемая альтернатива лечению пациента
- Пациенту была имплантирована система стент-графта AneuRx >= 30 дней.
- У пациента субоптимальный результат с системой стент-графтов AneuRx, о чем свидетельствует один или несколько из следующих признаков:
- Эндолик I типа
- Эндопротечка III типа (проксимальная, модульная)
- Зона потери герметичности
- Проксимальный диаметр шейки аорты >= 14 мм и <= 30 мм
- Угол между осью супраренальной аорты и шейкой аневризмы <= 60 градусов
- Пациент может и желает быть доступным в течение 12, 24, 26, 48 и 60 месяцев после процедуры.
Критерий исключения:
- Пациентка беременна от лактации
- Артериальный доступ не может пересекаться с системой доставки
- Чрезмерная извитость сосудов
- Чрезмерная кальцификация аорты
- Система стент-графта AneuRx, имплантированная в течение последних 30 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Medtronic CardioVascular, Medtronic Cardiovascular
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
30 января 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Investigational Plan #025
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .