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Talent Aortic Cuff Stent Graft System Registro degli usi compassionevoli

27 ottobre 2021 aggiornato da: Medtronic Cardiovascular

Uso compassionevole della cuffia aortica TALENT nel trattamento di pazienti precedentemente trattati con il sistema stent-graft AneuRx con esiti sub-ottimali dell'endoprotesi

Una valutazione del manicotto aortico TALENT in pazienti con innesti di stent AneuRx esistenti che hanno avuto esiti non ottimali dell'innesto di stent e non sono ritenuti candidati idonei per il trattamento con un manicotto aortico AneuRx.

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questo registro è fornire un mezzo di trattamento endovascolare per quei pazienti che presentano un esito subottimale correlato all'innesto di stent biforcato AneuRx impiantato e che non sono ritenuti candidati idonei per il trattamento con una cuffia aortica AneuRx. Un risultato subottimale è definito come un endoleak di tipo I o di tipo III e/o una zona di tenuta inadeguata (< 1 cm). Ai fini del Registro, un endoleak di tipo III sarà definito come un endoleak modulare prossimale.

Tipo di studio

Accesso esteso

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Stati Uniti, 36116
        • Baptist Hospital
    • California
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94611
        • Kaiser
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95128
        • O'Connor Hospital
      • Union City, California, Stati Uniti, 94587
        • Kaiser Hayward
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
        • Penrose Healthcare
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06102
        • Hartford Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Washington Hospital
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33757
        • Morton Plant Hospital
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32605
        • North Florida Regional Medical Center
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34474
        • Munroe Regional Medical Center
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • JA Haley Veterans Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • St. Joseph's Hospital
      • Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti, 30045
        • Gwinnett Hospital
    • Illinois
      • La Grange, Illinois, Stati Uniti, 60525
        • LaGrange Memorial Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Iowa Heart Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Via Christi Regional Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • University of Kentucky Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
        • Baptist Hospital
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Stati Uniti, 70506
        • Southwest Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • University of Massachusetts
    • Michigan
      • Saint Clair Shores, Michigan, Stati Uniti, 48081
        • Bon Secours Cottage Health Center
      • Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
        • Lakeland Regional Medical Center
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, Stati Uniti, 56303
        • St. Cloud Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55105
        • Health Easst St. Joseph's Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39202
        • CV Surgical Clinic
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39202
        • St. Dominic-Jackson
      • Meridian, Mississippi, Stati Uniti, 39301
        • Jeff Anderson Regional Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
        • St. Luke's
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • St. John's Mercy Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87108
        • NMVA Healthcare
    • New York
      • Utica, New York, Stati Uniti, 13502
        • St. Luke's Healthcare
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
        • Mission Hospital
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
        • The Sanger Clinic-Carolinas Medical
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
        • Kaiser Sunnyside
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17101
        • Pinnacle Health Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102
        • Hahnemann Univeristy Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19146
        • Graduate Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29204
        • Providence Hospital
      • West Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29169
        • Lexington Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57108
        • North Central Heart Institute
    • Texas
      • Harlingen, Texas, Stati Uniti, 78550
        • Harlingen Medical Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • St. Luke's Episcopal Hospital
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77090
        • Houston Northwest Medical Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05402
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23229
        • Henrico Doctors' Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
        • St. Luke's Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente >= 18 anni di età
  • Il paziente ha una grave malattia o condizione
  • Non è disponibile alcuna alternativa generalmente accettabile per il trattamento del paziente
  • Al paziente è stato impiantato il sistema di innesto stent AneuRx >= 30 giorni
  • Il paziente ha un esito subottimale con il sistema di innesto stent AneuRx, come evidenziato da uno o più dei seguenti elementi:
  • Endoleak di tipo I
  • Endoleak di tipo III (prossimale, modulare)
  • Perdita della zona di tenuta
  • Diametro prossimale del collo aortico >= 14 mm e <= 30 mm
  • L'angolo tra l'asse dell'aorta surrenale e il collo dell'aneurisma è <= 60 gradi
  • Il paziente è in grado e disposto a essere disponibile per 12,24,26,48 e 60 mesi dopo la procedura

Criteri di esclusione:

  • La paziente è incinta o in allattamento
  • L'accesso arterioso non può essere incrociato con un sistema di consegna
  • Eccessiva tortuosità del vaso
  • Eccessiva calcificazione aortica
  • Sistema di innesto stent AneuRx impiantato negli ultimi 30 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medtronic Cardiovascular

Investigatori

  • Direttore dello studio: Medtronic CardioVascular, Medtronic Cardiovascular

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2008

Primo Inserito (STIMA)

30 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Investigational Plan #025

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su TALENT Cuffia aortica innesto stent addominale

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