Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Talent Aortic Cuff stentgraftsysteem Registratie voor gebruik in compassie

27 oktober 2021 bijgewerkt door: Medtronic Cardiovascular

Medelevend gebruik van de TALENT-aortamanchet bij de behandeling van patiënten die eerder zijn behandeld met het AneuRx-stentgraftsysteem met suboptimale stentgraftresultaten

Een evaluatie van de TALENT-aortamanchet bij patiënten met bestaande AneuRx-stentgrafts die suboptimale stentgraftresultaten hebben ervaren en die niet geschikt worden geacht voor behandeling met een AneuRx-aortamanchet.

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Abdominale aorta-aneurysma's

Interventie / Behandeling

Apparaat: TALENT Aortamanchet abdominale stentgraft

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van dit register is om een endovasculaire behandelingsmethode te bieden voor die patiënten die een suboptimaal resultaat ervaren met betrekking tot de geïmplanteerde AneuRx gebifurceerde stentgraft en die niet geschikt worden geacht voor behandeling met een AneuRx aortamanchet. Een suboptimaal resultaat wordt gedefinieerd als een Type I of Type III endolekkage en/of een ontoereikende sealzone (< 1 cm). Voor registratiedoeleinden wordt een Type III endolekkage gedefinieerd als een proximale modulaire endolekkage.

Studietype

Uitgebreide toegang

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Alabama
  - Montgomery, Alabama, Verenigde Staten, 36116
    - Baptist Hospital
- California
  - Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
    - Kaiser
  - San Jose, California, Verenigde Staten, 95128
    - O'Connor Hospital
  - Union City, California, Verenigde Staten, 94587
    - Kaiser Hayward
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
    - Penrose Healthcare
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06102
    - Hartford Hospital
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
    - Washington Hospital
- Florida
  - Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33757
    - Morton Plant Hospital
  - Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
    - University of Florida
  - Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32605
    - North Florida Regional Medical Center
  - Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34474
    - Munroe Regional Medical Center
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
    - JA Haley Veterans Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
    - St. Joseph's Hospital
  - Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30045
    - Gwinnett Hospital
- Illinois
  - La Grange, Illinois, Verenigde Staten, 60525
    - LaGrange Memorial Hospital
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
    - Iowa Heart Center
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
    - Via Christi Regional Medical Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
    - University of Kentucky Medical Center
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40207
    - Baptist Hospital
- Louisiana
  - Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70506
    - Southwest Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
- Massachusetts
  - Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
    - University of Massachusetts
- Michigan
  - Saint Clair Shores, Michigan, Verenigde Staten, 48081
    - Bon Secours Cottage Health Center
  - Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
    - Lakeland Regional Medical Center
- Minnesota
  - Saint Cloud, Minnesota, Verenigde Staten, 56303
    - St. Cloud Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55105
    - Health Easst St. Joseph's Hospital
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39202
    - CV Surgical Clinic
  - Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39202
    - St. Dominic-Jackson
  - Meridian, Mississippi, Verenigde Staten, 39301
    - Jeff Anderson Regional Medical Center
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
    - St. Luke's
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
    - St. John's Mercy Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
    - Dartmouth-Hitchcock
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87108
    - NMVA Healthcare
- New York
  - Utica, New York, Verenigde Staten, 13502
    - St. Luke's Healthcare
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
    - Mission Hospital
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
    - The Sanger Clinic-Carolinas Medical
- Oregon
  - Clackamas, Oregon, Verenigde Staten, 97015
    - Kaiser Sunnyside
- Pennsylvania
  - Harrisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17101
    - Pinnacle Health Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
    - Hahnemann Univeristy Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19146
    - Graduate Hospital
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29204
    - Providence Hospital
  - West Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29169
    - Lexington Medical Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57108
    - North Central Heart Institute
- Texas
  - Harlingen, Texas, Verenigde Staten, 78550
    - Harlingen Medical Center
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - St. Luke's Episcopal Hospital
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77090
    - Houston Northwest Medical Center
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05402
    - University of Vermont
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23229
    - Henrico Doctors' Hospital
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
    - St. Luke's Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënt >= 18 jaar
Patiënt heeft een ernstige ziekte of aandoening
Er is geen algemeen aanvaardbaar alternatief voor de behandeling van de patiënt
Bij patiënt is het AneuRx-stentgraftsysteem >= 30 dagen geïmplanteerd
De patiënt heeft een suboptimaal resultaat met het AneuRx-stentgraftsysteem, zoals blijkt uit een of meer van de volgende:
Type I endolekkage
Type III endolekkage (proximaal, modulair)
Verlies van zeehondenzone
Diameter proximale aortahals >= 14 mm en <= 30 mm
De hoek tussen de as van de suprarenale aorta en de hals van het aneurysma is <= 60 graden
Patiënt kan en wil beschikbaar zijn gedurende 12, 24, 26, 48 en 60 maanden na de procedure

Uitsluitingscriteria:

Patiënt is zwanger van borstvoeding
Arteriële toegang kan niet worden gekruist met een toedieningssysteem
Overmatige kronkeling van het vat
Overmatige verkalking van de aorta
AneuRx stentgraftsysteem geïmplanteerd in de afgelopen 30 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medtronic Cardiovascular

Onderzoekers

Studie directeur: Medtronic CardioVascular, Medtronic Cardiovascular

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Investigational Plan #025

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TALENT Aortamanchet abdominale stentgraft

Medtronic Bakken Research Center

Voltooid

INSTEAD-onderzoek: onderzoek naar STent-transplantaten bij patiënten met type B-aortadissectie (INSTEAD)

Aorta Ziekten

Nederland
Center for Vascular Awareness, Albany, New York

Onbekend

Acute technische resultaten van de Talent Abdominale Aorta Aneurysma (AAA) stent-graft versus Cook Zenith stent-graft

Buikslagaderaneurysma

Verenigde Staten