- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00604643
Talent 대동맥판 스텐트 이식 시스템 동정적 사용 등록
2021년 10월 27일 업데이트: Medtronic Cardiovascular
이전에 AneuRx 스텐트 이식 시스템으로 치료를 받았고 차선의 스텐트 이식 결과를 가진 환자의 치료에서 TALENT 대동맥 커프의 자비로운 사용
차선의 스텐트 그래프트 결과를 경험했고 AneuRx 대동맥 커프로 치료하기에 적합한 후보로 간주되지 않는 기존 AneuRx 스텐트 그래프트가 있는 환자의 TALENT 대동맥 커프 평가.
연구 개요
상세 설명
이 레지스트리의 주요 목적은 이식된 AneuRx 분지형 스텐트 그래프트와 관련하여 차선의 결과를 경험하고 AneuRx 대동맥 커프로 치료하기에 적합한 후보로 간주되지 않는 환자에게 혈관내 치료 수단을 제공하는 것입니다.
최적이 아닌 결과는 유형 I 또는 유형 III 내누출 및/또는 부적절한 밀봉 영역(< 1cm)으로 정의됩니다.
등록 목적상 유형 III 내강누출은 근위 모듈 내강누출로 정의됩니다.
연구 유형
확장된 액세스
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Montgomery, Alabama, 미국, 36116
- Baptist Hospital
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California
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Oakland, California, 미국, 94611
- Kaiser
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San Jose, California, 미국, 95128
- O'Connor Hospital
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Union City, California, 미국, 94587
- Kaiser Hayward
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
- Penrose Healthcare
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06102
- Hartford Hospital
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Washington Hospital
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-
Florida
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Clearwater, Florida, 미국, 33757
- Morton Plant Hospital
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32605
- North Florida Regional Medical Center
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Ocala, Florida, 미국, 34474
- Munroe Regional Medical Center
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- JA Haley Veterans Hospital
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- St. Joseph's Hospital
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Lawrenceville, Georgia, 미국, 30045
- Gwinnett Hospital
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Illinois
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La Grange, Illinois, 미국, 60525
- LaGrange Memorial Hospital
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Iowa
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Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Iowa Heart Center
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Kansas
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Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Via Christi Regional Medical Center
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky Medical Center
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Louisville, Kentucky, 미국, 40207
- Baptist Hospital
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Louisiana
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Lafayette, Louisiana, 미국, 70506
- Southwest Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts
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Michigan
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Saint Clair Shores, Michigan, 미국, 48081
- Bon Secours Cottage Health Center
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Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
- Lakeland Regional Medical Center
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Minnesota
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Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
- St. Cloud Hospital
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55105
- Health Easst St. Joseph's Hospital
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-
Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39202
- CV Surgical Clinic
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39202
- St. Dominic-Jackson
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Meridian, Mississippi, 미국, 39301
- Jeff Anderson Regional Medical Center
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-
Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- St. Luke's
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- St. John's Mercy Medical Center
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-
New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87108
- NMVA Healthcare
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New York
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Utica, New York, 미국, 13502
- St. Luke's Healthcare
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국, 28801
- Mission Hospital
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- The Sanger Clinic-Carolinas Medical
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Oregon
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Clackamas, Oregon, 미국, 97015
- Kaiser Sunnyside
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Pennsylvania
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Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17101
- Pinnacle Health Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
- Hahnemann Univeristy Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19146
- Graduate Hospital
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29204
- Providence Hospital
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West Columbia, South Carolina, 미국, 29169
- Lexington Medical Center
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57108
- North Central Heart Institute
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-
Texas
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Harlingen, Texas, 미국, 78550
- Harlingen Medical Center
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Houston, Texas, 미국, 77030
- St. Luke's Episcopal Hospital
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Houston, Texas, 미국, 77090
- Houston Northwest Medical Center
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05402
- University of Vermont
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23229
- Henrico Doctors' Hospital
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- St. Luke's Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 >= 18세
- 환자에게 심각한 질병이나 상태가 있음
- 환자를 치료하기 위해 일반적으로 허용되는 대안이 없습니다.
- 환자에게 AneuRx 스텐트 그래프트 시스템을 이식한 지 >= 30일
- 환자는 다음 중 하나 이상에서 AneuRx 스텐트 그래프트 시스템으로 최적이 아닌 결과를 얻었습니다.
- 유형 I 내누출
- 유형 III 내누출(근위부, 모듈식)
- 봉인 구역의 상실
- 근위 대동맥 경부 직경 >= 14mm 및 <= 30mm
- 신상 대동맥의 축과 동맥류 목 사이의 각도는 <= 60도입니다.
- 환자는 시술 후 12, 24, 26, 48 및 60개월 동안 사용할 수 있고 기꺼이 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 수유중인 임신
- 동맥 접근은 전달 시스템과 교차할 수 없습니다.
- 과도한 혈관 비틀림
- 과도한 대동맥 석회화
- 지난 30일 이내에 이식된 AneuRx 스텐트 그래프트 시스템
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Medtronic CardioVascular, Medtronic Cardiovascular
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Investigational Plan #025
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