Registre d'utilisation compassionnelle du système d'endoprothèse vasculaire Talent Aortic Cuff
27 octobre 2021 mis à jour par: Medtronic Cardiovascular
Utilisation compatissante de la manchette aortique TALENT dans le traitement des patients précédemment traités avec le système d'endoprothèse AneuRx avec des résultats sous-optimaux d'endoprothèse
Une évaluation de la manchette aortique TALENT chez les patients porteurs d'endoprothèses AneuRx existantes qui ont connu des résultats sous-optimaux d'endoprothèse et qui ne sont pas considérés comme des candidats appropriés pour un traitement avec une manchette aortique AneuRx.
Aperçu de l'étude
Statut
Plus disponible
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de ce registre est de fournir un moyen de traitement endovasculaire pour les patients présentant un résultat sous-optimal lié à l'implantation de l'endoprothèse bifurquée AneuRx et qui ne sont pas considérés comme des candidats appropriés pour un traitement avec une manchette aortique AneuRx.
Un résultat sous-optimal est défini comme une endofuite de type I ou de type III et/ou une zone d'étanchéité inadéquate (< 1 cm).
Aux fins du Registre, une endofuite de type III sera définie comme une endofuite modulaire proximale.
Type d'étude
Accès étendu
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Montgomery, Alabama, États-Unis, 36116
- Baptist Hospital
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California
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Oakland, California, États-Unis, 94611
- Kaiser
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San Jose, California, États-Unis, 95128
- O'Connor Hospital
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Union City, California, États-Unis, 94587
- Kaiser Hayward
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
- Penrose Healthcare
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, États-Unis, 06102
- Hartford Hospital
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
- Washington Hospital
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Florida
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Clearwater, Florida, États-Unis, 33757
- Morton Plant Hospital
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32605
- North Florida Regional Medical Center
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Ocala, Florida, États-Unis, 34474
- Munroe Regional Medical Center
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Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- JA Haley Veterans Hospital
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- St. Joseph's Hospital
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Lawrenceville, Georgia, États-Unis, 30045
- Gwinnett Hospital
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Illinois
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La Grange, Illinois, États-Unis, 60525
- LaGrange Memorial Hospital
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Iowa
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Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Iowa Heart Center
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Kansas
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Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Via Christi Regional Medical Center
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- University of Kentucky Medical Center
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40207
- Baptist Hospital
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Louisiana
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Lafayette, Louisiana, États-Unis, 70506
- Southwest Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- University of Massachusetts
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Michigan
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Saint Clair Shores, Michigan, États-Unis, 48081
- Bon Secours Cottage Health Center
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Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
- Lakeland Regional Medical Center
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Minnesota
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Saint Cloud, Minnesota, États-Unis, 56303
- St. Cloud Hospital
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Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55105
- Health Easst St. Joseph's Hospital
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, États-Unis, 39202
- CV Surgical Clinic
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Jackson, Mississippi, États-Unis, 39202
- St. Dominic-Jackson
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Meridian, Mississippi, États-Unis, 39301
- Jeff Anderson Regional Medical Center
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Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
- St. Luke's
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- St. John's Mercy Medical Center
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth-Hitchcock
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-
New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87108
- NMVA Healthcare
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New York
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Utica, New York, États-Unis, 13502
- St. Luke's Healthcare
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
- Mission Hospital
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
- The Sanger Clinic-Carolinas Medical
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Oregon
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Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
- Kaiser Sunnyside
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Pennsylvania
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Harrisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17101
- Pinnacle Health Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19102
- Hahnemann Univeristy Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19146
- Graduate Hospital
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, États-Unis, 29204
- Providence Hospital
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West Columbia, South Carolina, États-Unis, 29169
- Lexington Medical Center
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57108
- North Central Heart Institute
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Texas
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Harlingen, Texas, États-Unis, 78550
- Harlingen Medical Center
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- St. Luke's Episcopal Hospital
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Houston, Texas, États-Unis, 77090
- Houston Northwest Medical Center
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Vermont
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Burlington, Vermont, États-Unis, 05402
- University of Vermont
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23229
- Henrico Doctors' Hospital
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
- St. Luke's Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient >= 18 ans
- Le patient a une maladie ou un état grave
- Aucune alternative généralement acceptable pour le traitement du patient n'est disponible
- Le patient a eu le système d'endoprothèse AneuRx implanté >= 30 jours
- Le patient a des résultats sous-optimaux avec le système d'endoprothèse AneuRx, comme en témoignent un ou plusieurs des éléments suivants :
- Endofuite de type I
- Endofuite de type III (proximale, modulaire)
- Perte de zone de phoque
- Diamètre du collet aortique proximal >= 14 mm et <= 30 mm
- L'angle entre l'axe de l'aorte surrénale et le col de l'anévrisme est <= 60 degrés
- Le patient est capable et désireux d'être disponible pendant 12, 24, 26, 48 et 60 mois après la procédure
Critère d'exclusion:
- La patiente est enceinte d'allaiter
- L'accès artériel ne peut pas être croisé avec un système de livraison
- Tortuosité excessive des vaisseaux
- Calcification aortique excessive
- Système d'endoprothèse AneuRx implanté au cours des 30 derniers jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Medtronic CardioVascular, Medtronic Cardiovascular
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2008
Première publication (ESTIMATION)
30 janvier 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Investigational Plan #025
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .