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Talent Aortic Cuff Stent Graft System Compassionate-Use-Registrierung

27. Oktober 2021 aktualisiert von: Medtronic Cardiovascular

Mitfühlende Verwendung der TALENT-Aortenmanschette bei der Behandlung von Patienten, die zuvor mit dem AneuRx-Stentgraftsystem mit suboptimalen Stentgraft-Ergebnissen behandelt wurden

Eine Bewertung der TALENT-Aortenmanschette bei Patienten mit bestehenden AneuRx-Stentgrafts, bei denen suboptimale Stentgraft-Ergebnisse aufgetreten sind und die nicht als geeignete Kandidaten für die Behandlung mit einer AneuRx-Aortenmanschette gelten.

Studienübersicht

Status

Nicht länger verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Hauptzweck dieses Registers besteht darin, eine endovaskuläre Behandlungsmethode für Patienten bereitzustellen, bei denen ein suboptimales Ergebnis im Zusammenhang mit dem implantierten bifurkierten AneuRx-Stentgraft auftritt und die nicht als geeignete Kandidaten für die Behandlung mit einer AneuRx-Aortenmanschette gelten. Ein suboptimales Ergebnis ist entweder als Endoleckage vom Typ I oder Typ III und/oder eine unzureichende Dichtungszone (< 1 cm) definiert. Für Registerzwecke wird ein Typ-III-Endoleak als proximales modulares Endoleck definiert.

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Vereinigte Staaten, 36116
        • Baptist Hospital
    • California
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
        • Kaiser
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95128
        • O'Connor Hospital
      • Union City, California, Vereinigte Staaten, 94587
        • Kaiser Hayward
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Penrose Healthcare
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06102
        • Hartford Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Washington Hospital
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33757
        • Morton Plant Hospital
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32605
        • North Florida Regional Medical Center
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34474
        • Munroe Regional Medical Center
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • JA Haley Veterans Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • St. Joseph's Hospital
      • Lawrenceville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30045
        • Gwinnett Hospital
    • Illinois
      • La Grange, Illinois, Vereinigte Staaten, 60525
        • LaGrange Memorial Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Iowa Heart Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Via Christi Regional Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentucky Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40207
        • Baptist Hospital
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70506
        • Southwest Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • University of Massachusetts
    • Michigan
      • Saint Clair Shores, Michigan, Vereinigte Staaten, 48081
        • Bon Secours Cottage Health Center
      • Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
        • Lakeland Regional Medical Center
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56303
        • St. Cloud Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55105
        • Health Easst St. Joseph's Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39202
        • CV Surgical Clinic
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39202
        • St. Dominic-Jackson
      • Meridian, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39301
        • Jeff Anderson Regional Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • St. Luke's
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • St. John's Mercy Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87108
        • NMVA Healthcare
    • New York
      • Utica, New York, Vereinigte Staaten, 13502
        • St. Luke's Healthcare
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
        • Mission Hospital
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • The Sanger Clinic-Carolinas Medical
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Vereinigte Staaten, 97015
        • Kaiser Sunnyside
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17101
        • Pinnacle Health Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102
        • Hahnemann Univeristy Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19146
        • Graduate Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29204
        • Providence Hospital
      • West Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29169
        • Lexington Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57108
        • North Central Heart Institute
    • Texas
      • Harlingen, Texas, Vereinigte Staaten, 78550
        • Harlingen Medical Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • St. Luke's Episcopal Hospital
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77090
        • Houston Northwest Medical Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05402
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23229
        • Henrico Doctors' Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • St. Luke's Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient >= 18 Jahre alt
  • Der Patient hat eine schwere Krankheit oder einen schweren Zustand
  • Es steht keine allgemein akzeptable Alternative zur Behandlung von Patienten zur Verfügung
  • Dem Patienten wurde das AneuRx-Stentgraftsystem >= 30 Tage implantiert
  • Der Patient hat ein suboptimales Ergebnis mit dem AneuRx-Stentgraftsystem, was durch einen oder mehrere der folgenden Punkte nachgewiesen wird:
  • Endoleckage Typ I
  • Endoleckage Typ III (proximal, modular)
  • Verlust der Siegelzone
  • Durchmesser des proximalen Aortenhalses >= 14 mm und <= 30 mm
  • Der Winkel zwischen der Achse der Nebennierenaorta und dem Aneurysmahals beträgt <= 60 Grad
  • Der Patient ist in der Lage und willens, für 12, 24, 26, 48 und 60 Monate nach dem Eingriff zur Verfügung zu stehen

Ausschlusskriterien:

  • Die Patientin ist schwanger oder stillt
  • Der arterielle Zugang kann nicht mit einem Liefersystem gekreuzt werden
  • Übermäßige Gefäßtortuosität
  • Übermäßige Aortenverkalkung
  • AneuRx-Stentgraftsystem, das innerhalb der letzten 30 Tage implantiert wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medtronic Cardiovascular

Ermittler

  • Studienleiter: Medtronic CardioVascular, Medtronic Cardiovascular

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Investigational Plan #025

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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