Talent Aortta Cuff Stent Graft System Compassionate Use Registry
keskiviikko 27. lokakuuta 2021 päivittänyt: Medtronic Cardiovascular
TALENT-aorttamansetin myötätuntoinen käyttö potilaiden hoidossa, joita on aiemmin hoidettu AneuRx-stenttisiirrännäisjärjestelmällä ja joiden stenttisiirrännäiset tulokset eivät ole optimaalisia
TALENT-aorttamansetin arviointi potilailla, joilla on olemassa AneuRx-stenttisiirteet ja joiden stenttisiirteen tulos ei ole optimaalinen ja joita ei pidetä sopivina ehdokkaina AneuRx-aorttamansettihoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei ole enää käytettävissä
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän rekisterin ensisijaisena tarkoituksena on tarjota endovaskulaarinen hoitokeino niille potilaille, joiden tulos ei ole optimaalinen implantoidun AneuRx-haarastenttisiirteen vuoksi ja joita ei pidetä sopivina ehdokkaina AneuRx-aorttamansettihoitoon.
Epäoptimaalinen lopputulos määritellään joko tyypin I tai tyypin III sisävuodoksi ja/tai riittämättömäksi tiivistysalueeksi (< 1 cm).
Rekisteritarkoituksiin tyypin III sisävuoto määritellään proksimaaliseksi modulaariseksi sisävuotoksi.
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36116
- Baptist Hospital
-
-
California
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
- Kaiser
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95128
- O'Connor Hospital
-
Union City, California, Yhdysvallat, 94587
- Kaiser Hayward
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
- Penrose Healthcare
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
- Hartford Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Washington Hospital
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33757
- Morton Plant Hospital
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32605
- North Florida Regional Medical Center
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474
- Munroe Regional Medical Center
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- JA Haley Veterans Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- St. Joseph's Hospital
-
Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30045
- Gwinnett Hospital
-
-
Illinois
-
La Grange, Illinois, Yhdysvallat, 60525
- LaGrange Memorial Hospital
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
- Iowa Heart Center
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Via Christi Regional Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
- Baptist Hospital
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70506
- Southwest Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- University of Massachusetts
-
-
Michigan
-
Saint Clair Shores, Michigan, Yhdysvallat, 48081
- Bon Secours Cottage Health Center
-
Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
- Lakeland Regional Medical Center
-
-
Minnesota
-
Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
- St. Cloud Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55105
- Health Easst St. Joseph's Hospital
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39202
- CV Surgical Clinic
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39202
- St. Dominic-Jackson
-
Meridian, Mississippi, Yhdysvallat, 39301
- Jeff Anderson Regional Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- St. Luke's
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- St. John's Mercy Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth-Hitchcock
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108
- NMVA Healthcare
-
-
New York
-
Utica, New York, Yhdysvallat, 13502
- St. Luke's Healthcare
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
- Mission Hospital
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- The Sanger Clinic-Carolinas Medical
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
- Kaiser Sunnyside
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17101
- Pinnacle Health Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
- Hahnemann Univeristy Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
- Graduate Hospital
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29204
- Providence Hospital
-
West Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29169
- Lexington Medical Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57108
- North Central Heart Institute
-
-
Texas
-
Harlingen, Texas, Yhdysvallat, 78550
- Harlingen Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- St. Luke's Episcopal Hospital
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
- Houston Northwest Medical Center
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05402
- University of Vermont
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23229
- Henrico Doctors' Hospital
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- St. Luke's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas >= 18-vuotias
- Potilaalla on vakava sairaus tai tila
- Yleisesti hyväksyttävää vaihtoehtoa potilaan hoitoon ei ole saatavilla
- Potilaalle on istutettu AneuRx-stenttisiirrejärjestelmä >= 30 päivää
- Potilaalla on alle optimaalinen tulos AneuRx-stenttisiirrejärjestelmällä, minkä todistaa yksi tai useampi seuraavista:
- Tyypin I sisävuoto
- Tyypin III sisävuoto (proksimaalinen, modulaarinen)
- Tiivistysalueen menetys
- Proksimaalisen aortan kaulan halkaisija >= 14 mm ja <= 30 mm
- Suprarenaalisen aortan akselin ja aneurysman kaulan välinen kulma on <= 60 astetta
- Potilas pystyy ja haluaa olla käytettävissä 12, 24, 26, 48 ja 60 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on raskaana ja imettää
- Valtimo pääsyä ei voida ylittää jakelujärjestelmällä
- Suonen liiallinen mutkaisuus
- Liiallinen aortan kalkkiutuminen
- AneuRx-stenttisiirrejärjestelmä istutettu viimeisen 30 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medtronic CardioVascular, Medtronic Cardiovascular
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Investigational Plan #025
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .