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Talent 主动脉袖带支架移植系统同情使用登记

2021年10月27日更新者：Medtronic Cardiovascular

同情使用 TALENT 主动脉套囊治疗先前接受过 AneuRx 覆膜支架系统但覆膜支架结果不佳的患者

对 TALENT 主动脉套囊的评估，这些患者已使用现有的 AneuRx 支架移植物，但支架移植物的结果不理想，并且不被认为是使用 AneuRx 主动脉套囊进行治疗的合适人选。

研究概览

地位

不再可用

条件

腹主动脉瘤

干预/治疗

设备：TALENT 主动脉袖口腹部覆膜支架

详细说明

该注册中心的主要目的是为那些因植入 AneuRx 分叉覆膜支架而出现次优结果且不适合使用 AneuRx 主动脉套囊进行治疗的患者提供血管内治疗方法。次优结果定义为 I 型或 III 型内漏和/或密封区不足 (< 1 cm)。出于注册目的，III 型内漏将定义为近端模块化内漏。

研究类型

扩展访问

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Alabama
  - Montgomery、Alabama、美国、36116
    - Baptist Hospital
- California
  - Oakland、California、美国、94611
    - Kaiser
  - San Jose、California、美国、95128
    - O'Connor Hospital
  - Union City、California、美国、94587
    - Kaiser Hayward
- Colorado
  - Colorado Springs、Colorado、美国、80907
    - Penrose Healthcare
- Connecticut
  - Hartford、Connecticut、美国、06102
    - Hartford Hospital
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、美国、20010
    - Washington Hospital
- Florida
  - Clearwater、Florida、美国、33757
    - Morton Plant Hospital
  - Gainesville、Florida、美国、32610
    - University of Florida
  - Gainesville、Florida、美国、32605
    - North Florida Regional Medical Center
  - Ocala、Florida、美国、34474
    - Munroe Regional Medical Center
  - Tampa、Florida、美国、33612
    - JA Haley Veterans Hospital
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30342
    - St. Joseph's Hospital
  - Lawrenceville、Georgia、美国、30045
    - Gwinnett Hospital
- Illinois
  - La Grange、Illinois、美国、60525
    - LaGrange Memorial Hospital
- Iowa
  - Des Moines、Iowa、美国、50314
    - Iowa Heart Center
- Kansas
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - Via Christi Regional Medical Center
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、美国、40536
    - University of Kentucky Medical Center
  - Louisville、Kentucky、美国、40207
    - Baptist Hospital
- Louisiana
  - Lafayette、Louisiana、美国、70506
    - Southwest Medical Center
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21204
    - Greater Baltimore Medical Center
- Massachusetts
  - Worcester、Massachusetts、美国、01655
    - University of Massachusetts
- Michigan
  - Saint Clair Shores、Michigan、美国、48081
    - Bon Secours Cottage Health Center
  - Saint Joseph、Michigan、美国、49085
    - Lakeland Regional Medical Center
- Minnesota
  - Saint Cloud、Minnesota、美国、56303
    - St. Cloud Hospital
  - Saint Paul、Minnesota、美国、55105
    - Health Easst St. Joseph's Hospital
- Mississippi
  - Jackson、Mississippi、美国、39202
    - CV Surgical Clinic
  - Jackson、Mississippi、美国、39202
    - St. Dominic-Jackson
  - Meridian、Mississippi、美国、39301
    - Jeff Anderson Regional Medical Center
- Missouri
  - Kansas City、Missouri、美国、64111
    - St. Luke's
  - Saint Louis、Missouri、美国、63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis、Missouri、美国、63141
    - St. John's Mercy Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon、New Hampshire、美国、03756
    - Dartmouth-Hitchcock
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、美国、87108
    - NMVA Healthcare
- New York
  - Utica、New York、美国、13502
    - St. Luke's Healthcare
- North Carolina
  - Asheville、North Carolina、美国、28801
    - Mission Hospital
  - Charlotte、North Carolina、美国、28203
    - The Sanger Clinic-Carolinas Medical
- Oregon
  - Clackamas、Oregon、美国、97015
    - Kaiser Sunnyside
- Pennsylvania
  - Harrisburg、Pennsylvania、美国、17101
    - Pinnacle Health Hospital
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19102
    - Hahnemann Univeristy Hospital
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19146
    - Graduate Hospital
- South Carolina
  - Columbia、South Carolina、美国、29204
    - Providence Hospital
  - West Columbia、South Carolina、美国、29169
    - Lexington Medical Center
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、美国、57108
    - North Central Heart Institute
- Texas
  - Harlingen、Texas、美国、78550
    - Harlingen Medical Center
  - Houston、Texas、美国、77030
    - St. Luke's Episcopal Hospital
  - Houston、Texas、美国、77090
    - Houston Northwest Medical Center
- Vermont
  - Burlington、Vermont、美国、05402
    - University of Vermont
- Virginia
  - Richmond、Virginia、美国、23229
    - Henrico Doctors' Hospital
- Wisconsin
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
    - St. Luke's Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

患者 >= 18 岁
患者患有严重的疾病或状况
没有普遍可接受的治疗患者的替代方法
患者已植入 AneuRx 覆膜支架系统 >= 30 天
患者使用 AneuRx 覆膜支架系统的结果不理想，以下一项或多项证明：
I 型内漏
III 型内漏（近端，模块化）
密封区丢失
主动脉颈近端直径 >= 14mm 且 <= 30mm
肾上主动脉轴与动脉瘤颈之间的夹角 <= 60 度
患者能够并愿意在术后 12、24、26、48 和 60 个月内保持联系

排除标准：

患者怀孕哺乳期
动脉通道不能与输送系统交叉
血管过度弯曲
主动脉过度钙化
最近 30 天内植入的 AneuRx 覆膜支架系统

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medtronic Cardiovascular

调查人员

研究主任：Medtronic CardioVascular、Medtronic Cardiovascular

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2007年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2008年1月16日

首次发布 (估计)

2008年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月27日

最后验证

2021年10月1日