適応型強度変調放射線治療の実現可能性研究 (IMRT)
2013年5月22日 更新者：Washington University School of Medicine
頭頸部がんの根治的治療における適応型強度変調放射線治療の実現可能性研究
頭頸部がんを患っており、がん治療のために IMRT として知られる標準放射線療法を受ける予定の患者
調査の概要
詳細な説明
この研究では、放射線治療中に患者の臓器の位置を毎週追加測定することを計画します。
残りの治療について治療手順を調整する必要があるかどうかを評価するために、これらの測定値を分析します。
健康な組織が受ける放射線量を最小限に抑えるために、特定の臓器が受ける放射線量を調整することがあります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 >= 18
- Karnofsky パフォーマンス ステータス >= 60
- 頭頸部がんの新たな診断。すべてのサブサイトが含まれます（つまり、 鼻咽頭、中咽頭、口腔、下咽頭、喉頭。）
- CT画像による測定可能な肉眼的疾患（>= 1.0 cm）を伴うすべての段階
- 生検または細胞診による扁平上皮癌の病理学的確認
- 署名された研究固有の同意書
- 連続または同時の化学療法は許可されていますが、義務付けられていません。 （患者が腫瘍内科医によって化学療法の候補者でないと判断された場合、化学療法は許可されません）
除外基準
- 年齢 < 18
- カルノフスキーのパフォーマンスステータス < 60
- 遠隔転移性疾患の X 線写真または病理学的証拠 (すなわち、 頸部リンパ節以外）
- 頭頸部領域への以前の放射線治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IMRT
6 MV 光子による外部ビーム放射線は、1 日あたり 200 cGy ずつ、7 週間にわたって 35 回に分けて照射され、総線量は 7000 cGy になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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根治的治療（MLCベースのIMRTまたはヘリカルトモセラピー）における適応放射線療法の実現可能性
時間枠：7週間
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実現可能性は、計画の再評価および元の PTV および/または正常な構造の目標が損なわれた場合の適応プロセスの開始のために毎週 3D オンボード イメージングを採用することによって決定されます。
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7週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適応型 IMRT のプロセスに医師と補助スタッフが必要とする追加時間を測定します。
時間枠：7週間
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CT イメージングの繰り返し、計画の再評価、再計画、物理 QA の繰り返しに必要な実際の時間を毎週記録します。
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7週間
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適応型 IMRT が推奨される患者のサブセットを特定する
時間枠：7週間
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7週間
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急性毒性と遅発性毒性を測定する
時間枠：患者が亡くなるまで
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患者が亡くなるまで
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局所的、地域的、遠隔再発
時間枠：再発するまで
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再発するまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wade Thorstad, MD、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2008年1月1日
研究の完了 (実際)
2008年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月22日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月22日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。