적응 강도 변조 방사선 요법의 타당성 조사 (IMRT)
2013년 5월 22일 업데이트: Washington University School of Medicine
두경부암의 완치적 치료를 위한 적응강도조절방사선치료의 타당성 조사
두경부암을 앓고 있고 암 치료를 위해 IMRT로 알려진 표준 방사선 요법을 받을 예정인 환자
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 방사선 치료 중 매주 환자의 장기 위치에 대한 추가 측정을 계획할 것입니다.
나머지 치료에 대한 치료 절차를 조정해야 하는지 여부를 평가하기 위해 이러한 측정을 분석할 것입니다.
건강한 조직이 받는 방사선의 양을 최소화하기 위해 특정 장기에 받는 방사선의 양을 조정할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 >= 18
- Karnofsky 성능 상태 >= 60
- 두경부암의 새로운 진단, 모든 하위 부위 포함(즉, 비인두, 입인두, 구강, 하인두, 후두.)
- CT 영상으로 측정 가능한 육안적 질병(>= 1.0cm)이 있는 모든 단계
- 생검 또는 세포학에 의한 편평 세포 암종의 병리학적 확인
- 서명된 연구별 동의서
- 순차적 또는 동시 화학 요법은 허용되지만 의무 사항은 아닙니다. (종양내과 전문의가 환자가 화학 요법 대상이 아니라고 판단한 경우 화학 요법을 허용하지 않음)
제외 기준
- 18세 미만
- Karnofsky 성능 상태 < 60
- 원격 전이성 질환의 방사선학적 또는 병리학적 증거(즉, 경부림프절 제외)
- 두경부 방사선 치료 전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IMRT
6 MV 광자를 사용하는 외부 빔 방사선은 7000 cGy의 총 선량에 대해 200 cGy 일일 분할, 7주 동안 35 분할로 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최종 치료(MLC 기반 IMRT 또는 헬리컬 토모테라피)에서 적응 방사선 요법의 타당성
기간: 7주
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실행 가능성은 원래 PTV 및/또는 일반 구조 목표가 손상된 경우 계획 재평가 및 적응 프로세스 시작을 위해 매주 3D 온보드 이미징을 사용하여 결정됩니다.
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7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적응형 IMRT 프로세스를 위해 의사 및 보조 직원에게 필요한 추가 시간 측정
기간: 7주
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반복 CT 이미징, 계획 재평가, 재계획 및 반복 물리 QA에 필요한 실제 시간을 매주 기록합니다.
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7주
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적응형 IMRT가 권장되는 환자의 하위 집합 식별
기간: 7주
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7주
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급성 및 후기 독성 측정
기간: 환자가 사망할 때까지
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환자가 사망할 때까지
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국소, 지역 및 원격 재발
기간: 재발까지
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재발까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wade Thorstad, MD, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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