Технико-экономическое обоснование адаптивной лучевой терапии с модулированной интенсивностью (IMRT)
22 мая 2013 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Технико-экономическое обоснование адаптивной лучевой терапии с модулированной интенсивностью в окончательном лечении рака головы и шеи
Пациенты с раком головы и шеи, которым назначена стандартная лучевая терапия, известная как IMRT, для лечения рака.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании мы будем планировать дополнительные измерения положения органов пациента еженедельно во время лучевой терапии.
Мы проанализируем эти измерения, чтобы оценить, нужно ли нам скорректировать наши процедуры лечения для остальных процедур.
Мы могли бы скорректировать дозу радиации, получаемой для конкретных органов, чтобы попытаться свести к минимуму количество радиации, получаемой здоровой тканью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст >= 18
- Статус производительности Карновски >= 60
- Новый диагноз рака головы и шеи, включая все локализации (т.е. носоглотка, ротоглотка, полость рта, гортаноглотка, гортань.)
- Все стадии с измеримым макроскопическим заболеванием (>= 1,0 см) по данным КТ
- Патологическое подтверждение плоскоклеточного рака с помощью биопсии или цитологии
- Подписанная форма согласия на конкретное исследование
- Последовательная или одновременная химиотерапия разрешена, но не обязательна. (химиотерапия запрещена, если онколог считает, что пациент не является кандидатом на химиотерапию)
Критерий исключения
- Возраст < 18
- Статус производительности Карновски < 60
- Рентгенологические или патологические признаки отдаленных метастазов (т. кроме шейных лимфатических узлов)
- Предшествующая лучевая терапия на область головы и шеи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: IMRT
Внешнее лучевое излучение с 6 фотонами МВ будет доставляться фракциями по 200 сГр в день, 35 фракциями в течение 7 недель для общей дозы 7000 сГр.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность адаптивной лучевой терапии в радикальном лечении (IMRT на основе MLC или спиральная томотерапия)
Временное ограничение: 7 недель
|
Осуществимость определяется путем еженедельного использования бортовой 3D-визуализации для переоценки плана и инициирования адаптивного процесса, если первоначальные цели PTV и/или нормальная структура скомпрометированы.
|
7 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение дополнительного времени, необходимого врачу и вспомогательному персоналу для процесса адаптивной IMRT
Временное ограничение: 7 недель
|
Еженедельная запись фактического времени, необходимого для повторной компьютерной томографии, планирования повторной оценки, повторного планирования и повторного физического контроля качества.
|
7 недель
|
|
Определите подгруппу пациентов, которым будет рекомендована адаптивная IMRT.
Временное ограничение: 7 недель
|
7 недель
|
|
|
Измерение острой и поздней токсичности
Временное ограничение: До смерти пациента
|
До смерти пациента
|
|
|
Местные, регионарные и отдаленные рецидивы
Временное ограничение: До повторения
|
До повторения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Wade Thorstad, MD, Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06-1210
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .