Mukautuvan intensiteettimoduloidun säteilyhoidon toteutettavuustutkimus (IMRT)
keskiviikko 22. toukokuuta 2013 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Toteutettavuustutkimus mukautuvasta intensiteettimoduloidusta sädehoidosta pään ja kaulan syövän lopullisessa hoidossa
Potilaat, joilla on pään ja kaulan syöpä ja joille on määrä saada normaalia IMRT-sädehoitoa syövän hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa suunnittelemme sädehoidon aikana viikoittain lisämittauksia potilaan elinten sijainnista.
Analysoimme nämä mittaukset arvioidaksemme, tarvitseeko meidän mukauttaa hoitomenetelmiämme jäljellä olevien hoitojen osalta.
Voimme säätää tiettyjen elinten saamaa säteilyannosta yrittääksemme minimoida terveen kudoksen saaman säteilyn määrän.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >= 18
- Karnofskyn suorituskykytila >= 60
- Uusi pään ja kaulan alueen syövän diagnoosi, kaikki alakohdat mukaan lukien (ts. nenänielun, suunielun, suuontelon, hypofarynxin, kurkunpään.)
- Kaikki vaiheet, joissa sairaus on mitattavissa (>= 1,0 cm) CT-kuvauksella
- Levyepiteelikarsinooman patologinen vahvistus biopsialla tai sytologialla
- Allekirjoitettu tutkimuskohtainen suostumuslomake
- Jaksottainen tai samanaikainen kemoterapia on sallittua, mutta ei pakollista. (kemoterapiaa ei sallita, jos onkologi ei arvioi potilaan olevan ehdokas kemoterapiaan)
Poissulkemiskriteerit
- Ikä < 18
- Karnofskyn suorituskykytila < 60
- Radiografiset tai patologiset todisteet kaukaisesta etäpesäkkeestä (esim. muut kuin kohdunkaulan imusolmukkeet)
- Aiempi sädehoito pään ja kaulan alueelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IMRT
Ulkoista säteilyä 6 MV-fotonilla toimitetaan 200 cGy:n päivittäisissä jakeissa, 35 fraktiossa 7 viikon aikana kokonaisannoksella 7000 cGy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukautuvan sädehoidon toteutettavuus lopullisessa hoidossa (MLC-pohjainen IMRT tai helikaalinen tomoterapia)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Toteutettavuus määritetään käyttämällä viikoittaista 3D-kuvausta suunnitelman uudelleenarviointia ja mukautuvan prosessin käynnistämistä varten, jos alkuperäiset PTV- ja/tai normaalirakenteen tavoitteet vaarantuvat.
|
7 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa lääkärin ja avustavan henkilökunnan tarvitseman lisäajan mukautuvan IMRT:n prosessiin
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Kirjaa viikoittain todellinen aika, joka tarvitaan toistuvaan CT-kuvaukseen, suunnitelman uudelleenarviointiin, uudelleensuunnitteluun ja toistuvaan fysiikan laadunvarmistukseen.
|
7 viikkoa
|
|
Tunnista potilaiden alaryhmä, joille adaptiivista IMRT:tä suositellaan
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
7 viikkoa
|
|
|
Mittaa akuutti ja myöhäinen myrkyllisyys
Aikaikkuna: Potilaan kuolemaan asti
|
Potilaan kuolemaan asti
|
|
|
Paikallinen, alueellinen ja kaukainen toistuminen
Aikaikkuna: Toistumiseen asti
|
Toistumiseen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Wade Thorstad, MD, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-1210
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .