Une étude de faisabilité de la radiothérapie adaptative avec modulation d'intensité (IMRT)
22 mai 2013 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Une étude de faisabilité de la radiothérapie adaptative avec modulation d'intensité dans le traitement définitif du cancer de la tête et du cou
Les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou et qui doivent recevoir une radiothérapie standard connue sous le nom d'IMRT pour traiter le cancer
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Dans cette étude, nous planifierons des mesures supplémentaires de la position des organes du patient chaque semaine pendant la radiothérapie.
Nous analyserons ces mesures afin d'évaluer si nous devons ajuster nos procédures de traitement pour le reste des traitements.
Nous pourrions ajuster la dose de rayonnement reçue sur des organes spécifiques afin d'essayer de minimiser la quantité de rayonnement reçue par les tissus sains.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge >= 18
- Statut de performance de Karnofsky >= 60
- Nouveau diagnostic de cancer de la tête et du cou, tous sous-sites inclus (c.-à-d. nasopharynx, oropharynx, cavité buccale, hypopharynx, larynx.)
- Tous les stades avec maladie macroscopique mesurable (>= 1,0 cm) par imagerie CT
- Confirmation pathologique du carcinome épidermoïde par biopsie ou cytologie
- Formulaire de consentement spécifique à l'étude signé
- La chimiothérapie séquentielle ou concomitante est autorisée mais non obligatoire. (aucune chimiothérapie n'est autorisée si le patient est jugé non candidat à la chimiothérapie par l'oncologue médical)
Critère d'exclusion
- Âge < 18
- Statut de performance de Karnofsky < 60
- Preuve radiographique ou pathologique d'une maladie métastatique à distance (c. autres que les ganglions lymphatiques cervicaux)
- Radiothérapie antérieure dans la région de la tête et du cou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: IMRT
Le rayonnement du faisceau externe avec des photons de 6 MV sera délivré en fractions quotidiennes de 200 cGy, 35 fractions sur 7 semaines pour une dose totale de 7000 cGy.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de la radiothérapie adaptative dans le traitement définitif (IMRT basée sur MLC ou tomothérapie hélicoïdale)
Délai: 7 semaines
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La faisabilité est déterminée en utilisant l'imagerie embarquée 3D hebdomadaire pour la réévaluation du plan et le lancement d'un processus adaptatif si le PTV d'origine et/ou les objectifs de structure normale sont compromis.
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7 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer le temps supplémentaire requis par le médecin et le personnel auxiliaire pour le processus d'IMRT adaptatif
Délai: 7 semaines
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Enregistrer sur une base hebdomadaire le temps réel nécessaire pour répéter l'imagerie CT, planifier la réévaluation, la replanification et répéter l'AQ physique.
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7 semaines
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Identifier un sous-ensemble de patients chez qui l'IMRT adaptative serait recommandée
Délai: 7 semaines
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7 semaines
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Mesurer la toxicité aiguë et tardive
Délai: Jusqu'au décès du patient
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Jusqu'au décès du patient
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Récidive locale, régionale et à distance
Délai: Jusqu'à récidive
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Jusqu'à récidive
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wade Thorstad, MD, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2008
Première publication (Estimation)
6 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-1210
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