Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En mulighetsstudie av adaptiv intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT)

22. mai 2013 oppdatert av: Washington University School of Medicine

En mulighetsstudie av adaptiv intensitetsmodulert strålebehandling i den endelige behandlingen av hode- og nakkekreft

Pasienter med hode- og nakkekreft og er planlagt til å motta standard strålebehandling kjent som IMRT for å behandle kreft

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil vi planlegge ytterligere målinger av posisjonen til pasientens organer ukentlig under strålebehandling. Vi vil analysere disse målingene for å vurdere om vi trenger å justere behandlingsprosedyrene våre for resten av behandlingene. Vi kan justere strålingsdosen mot spesifikke organer for å prøve å minimere mengden stråling det friske vevet mottar.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >= 18
  • Karnofsky ytelsesstatus på >= 60
  • Ny diagnose av hode- og nakkekreft, alle undersider inkludert (dvs. nasopharynx, orofarynx, munnhule, hypopharynx, larynx.)
  • Alle stadier med målbar grov sykdom (>= 1,0 cm) ved CT-avbildning
  • Patologisk bekreftelse av plateepitelkarsinom ved biopsi eller cytologi
  • Signert studiespesifikt samtykkeskjema
  • Sekvensiell eller samtidig kjemoterapi er tillatt, men ikke påbudt. (ingen kjemoterapi er tillatt hvis pasienten vurderes ikke å være en kandidat for kjemoterapi av den medisinske onkologen)

Eksklusjonskriterier

  • Alder <18
  • Karnofsky ytelsesstatus < 60
  • Radiografisk eller patologisk bevis på fjernmetastatisk sykdom (dvs. annet enn cervikale lymfeknuter)
  • Tidligere strålebehandling til hode- og nakkeregionen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IMRT
Ekstern strålestråling med 6 MV fotoner vil bli levert i 200 cGy daglige fraksjoner, 35 fraksjoner over 7 uker for en total dose på 7000 cGy.
Stråling: IMRT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for adaptiv strålebehandling i den definitive behandlingen (MLC-basert IMRT eller spiral tomoterapi)
Tidsramme: 7 uker
Gjennomførbarhet bestemmes ved å bruke ukentlig 3D-avbildning ombord for planreevaluering og igangsetting av en adaptiv prosess hvis de opprinnelige PTV- og/eller normale strukturmålene kompromitteres.
7 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål ekstra tid som kreves av lege og hjelpepersonell for prosessen med adaptiv IMRT
Tidsramme: 7 uker
Registrering på ukentlig basis den faktiske tiden som kreves for gjentatt CT-avbildning, planlegge re-evaluering, replanlegging og gjentatt fysikk QA.
7 uker
Identifiser en undergruppe av pasienter hvor adaptiv IMRT vil bli anbefalt
Tidsramme: 7 uker
7 uker
Mål akutt og sen toksisitet
Tidsramme: Inntil pasientens død
Inntil pasientens død
Lokal, regional og fjern gjentakelse
Tidsramme: Inntil gjentakelse
Inntil gjentakelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wade Thorstad, MD, Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

6. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06-1210

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere