Um estudo de viabilidade da radioterapia modulada de intensidade adaptativa (IMRT)
22 de maio de 2013 atualizado por: Washington University School of Medicine
Um estudo de viabilidade da radioterapia modulada de intensidade adaptativa no tratamento definitivo do câncer de cabeça e pescoço
Pacientes com câncer de cabeça e pescoço e agendados para receber radioterapia padrão conhecida como IMRT para tratar o câncer
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Neste estudo, planejaremos medições adicionais da posição dos órgãos do paciente semanalmente durante o tratamento com radiação.
Analisaremos essas medições para avaliar se precisamos ajustar nossos procedimentos de tratamento para o restante dos tratamentos.
Podemos ajustar a dose de radiação recebida em órgãos específicos para tentar minimizar a quantidade de radiação que o tecido saudável recebe.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >= 18
- Status de desempenho de Karnofsky >= 60
- Novo diagnóstico de câncer de cabeça e pescoço, todos os subsites incluídos (i.e. nasofaringe, orofaringe, cavidade oral, hipofaringe, laringe.)
- Todos os estágios com doença macroscópica mensurável (>= 1,0 cm) por imagem de TC
- Confirmação patológica de carcinoma de células escamosas por biópsia ou citologia
- Formulário de consentimento específico do estudo assinado
- A quimioterapia sequencial ou concomitante é permitida, mas não obrigatória. (nenhuma quimioterapia é permitida se o paciente for considerado não candidato à quimioterapia pelo oncologista)
Critério de exclusão
- Idade < 18
- Status de desempenho de Karnofsky < 60
- Evidência radiográfica ou patológica de doença metastática distante (ou seja, exceto linfonodos cervicais)
- Radioterapia prévia na região da cabeça e pescoço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: IMRT
A radiação de feixe externo com fótons de 6 MV será entregue em frações diárias de 200 cGy, 35 frações ao longo de 7 semanas para uma dose total de 7000 cGy.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade da radioterapia adaptativa no tratamento definitivo (IMRT baseada em MLC ou tomoterapia helicoidal)
Prazo: 7 semanas
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A viabilidade é determinada pelo emprego de imagens 3D semanais a bordo para reavaliação do plano e início de um processo adaptativo se o PTV original e/ou os objetivos da estrutura normal forem comprometidos.
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7 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medir o tempo adicional exigido pelo médico e equipe auxiliar para o processo de IMRT adaptável
Prazo: 7 semanas
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Registrar semanalmente o tempo real necessário para repetir imagens de TC, planejar reavaliação, replanejar e repetir o controle de qualidade da física.
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7 semanas
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Identificar um subconjunto de pacientes nos quais a IMRT adaptativa seria recomendada
Prazo: 7 semanas
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7 semanas
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Medir a toxicidade aguda e tardia
Prazo: Até a morte do paciente
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Até a morte do paciente
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Recorrência local, regional e à distância
Prazo: Até a recorrência
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Até a recorrência
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wade Thorstad, MD, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
6 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-1210
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