Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En gennemførlighedsundersøgelse af adaptiv intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT)

22. maj 2013 opdateret af: Washington University School of Medicine

En gennemførlighedsundersøgelse af adaptiv intensitetsmoduleret stråleterapi i den endelige behandling af hoved- og nakkekræft

Patienter med hoved- og nakkekræft og er planlagt til at modtage standard strålebehandling kendt som IMRT til behandling af cancer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil vi planlægge yderligere målinger af positionen af ​​patientens organer ugentligt under strålebehandling. Vi vil analysere disse målinger for at vurdere, om vi skal justere vores behandlingsprocedurer for resten af ​​behandlingerne. Vi kan justere den modtagne strålingsdosis til specifikke organer for at forsøge at minimere mængden af ​​stråling, som det raske væv modtager.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >= 18
  • Karnofsky Performance Status på >= 60
  • Ny diagnose af hoved-halskræft, alle understeder inkluderet (dvs. nasopharynx, oropharynx, mundhule, hypopharynx, larynx.)
  • Alle stadier med målbar grov sygdom (>= 1,0 cm) ved CT-billeddannelse
  • Patologisk bekræftelse af planocellulært karcinom ved biopsi eller cytologi
  • Underskrevet undersøgelsesspecifik samtykkeformular
  • Sekventiel eller samtidig kemoterapi er tilladt, men ikke påbudt. (ingen kemoterapi er tilladt, hvis patienten vurderes ikke at være en kandidat til kemoterapi af den medicinske onkolog)

Eksklusionskriterier

  • Alder <18
  • Karnofsky Performance Status < 60
  • Radiografisk eller patologisk tegn på fjernmetastatisk sygdom (dvs. andre end cervikale lymfeknuder)
  • Forudgående strålebehandling til hoved-halsregionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IMRT
Ekstern strålestråling med 6 MV-fotoner vil blive leveret i 200 cGy daglige fraktioner, 35 fraktioner over 7 uger til en samlet dosis på 7000 cGy.
Stråling: IMRT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for adaptiv strålebehandling i den endelige behandling (MLC-baseret IMRT eller spiral tomoterapi)
Tidsramme: 7 uger
Gennemførligheden bestemmes ved at anvende ugentlig 3D indbygget billeddannelse til plangenvurdering og initiering af en adaptiv proces, hvis de oprindelige PTV og/eller normale strukturmål kompromitteres.
7 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål den ekstra tid, der kræves af læge og hjælpepersonale til processen med adaptiv IMRT
Tidsramme: 7 uger
Registrering på ugentlig basis den faktiske tid, der kræves til gentagen CT-billeddannelse, planlæg re-evaluering, replanlægning og gentagelse af fysik QA.
7 uger
Identificer en undergruppe af patienter, hvor adaptiv IMRT vil blive anbefalet
Tidsramme: 7 uger
7 uger
Mål akut og sen toksicitet
Tidsramme: Indtil patientens død
Indtil patientens død
Lokal, regional og fjern gentagelse
Tidsramme: Indtil gentagelse
Indtil gentagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wade Thorstad, MD, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2008

Først opslået (Skøn)

6. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-1210

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IMRT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner