Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti adaptivní radiační terapie s modulací intenzity (IMRT)

22. května 2013 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Studie proveditelnosti adaptivní radiační terapie s modulovanou intenzitou při definitivní léčbě rakoviny hlavy a krku

Pacienti s rakovinou hlavy a krku, u nichž je plánována standardní radiační terapie známá jako IMRT k léčbě rakoviny

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii budeme plánovat další měření polohy orgánů pacienta týdně během radiační léčby. Tato měření budeme analyzovat, abychom vyhodnotili, zda potřebujeme upravit naše léčebné postupy pro zbytek léčby. Můžeme upravit dávku přijatého záření na konkrétní orgány, abychom se pokusili minimalizovat množství záření, které dostává zdravá tkáň.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >= 18
  • Stav výkonu Karnofsky >= 60
  • Nová diagnóza rakoviny hlavy a krku, včetně všech dílčích lokalit (tj. nosohltan, orofarynx, dutina ústní, hypofarynx, hrtan.)
  • Všechna stadia s měřitelným makroskopickým onemocněním (>= 1,0 cm) pomocí CT zobrazení
  • Patologické potvrzení spinocelulárního karcinomu biopsií nebo cytologií
  • Podepsaný formulář souhlasu specifického pro studii
  • Sekvenční nebo souběžná chemoterapie je povolena, ale není nařízena. (žádná chemoterapie není povolena, pokud lékař onkologa nepovažuje pacienta za kandidáta na chemoterapii)

Kritéria vyloučení

  • Věk < 18
  • Stav výkonu Karnofsky < 60
  • Radiografický nebo patologický důkaz vzdáleného metastatického onemocnění (tj. jiné než krční lymfatické uzliny)
  • Předcházející radiační terapie v oblasti hlavy a krku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: IMRT
Externí záření s 6 MV fotony bude dodáváno v denních frakcích 200 cGy, 35 frakcích po dobu 7 týdnů v celkové dávce 7000 cGy.
Záření: IMRT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost adaptivní radiační terapie v definitivní léčbě (IMRT na bázi MLC nebo helikální tomoterapie)
Časové okno: 7 týdnů
Proveditelnost je určena použitím týdenního 3D palubního zobrazování pro přehodnocení plánu a zahájení adaptačního procesu, pokud jsou ohroženy původní cíle PTV a/nebo normální struktura.
7 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte další čas potřebný pro lékaře a pomocný personál pro proces adaptivní IMRT
Časové okno: 7 týdnů
Týdenní záznam skutečného času potřebného pro opakované CT zobrazení, přehodnocení plánu, přeplánování a opakování fyzikální kontroly kvality.
7 týdnů
Identifikujte podskupinu pacientů, u kterých by byla doporučena adaptivní IMRT
Časové okno: 7 týdnů
7 týdnů
Změřte akutní a pozdní toxicitu
Časové okno: Až do smrti pacienta
Až do smrti pacienta
Lokální, regionální a vzdálená recidiva
Časové okno: Až do opakování
Až do opakování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wade Thorstad, MD, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

6. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06-1210

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IMRT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit