自适应调强放射治疗的可行性研究 (IMRT)
2013年5月22日 更新者：Washington University School of Medicine
自适应调强放射治疗根治性头颈癌的可行性研究
头颈癌患者计划接受称为 IMRT 的标准放射疗法来治疗癌症
研究概览
详细说明
在这项研究中，我们将计划在放射治疗期间每周对患者器官的位置进行额外测量。
我们将分析这些测量值，以评估我们是否需要为其余治疗调整我们的治疗程序。
我们可能会调整特定器官接受的辐射剂量，以尽量减少健康组织接受的辐射量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
St. Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 >= 18
- >= 60 的 Karnofsky 性能状态
- 头颈癌的新诊断，包括所有亚位点（即 鼻咽、口咽、口腔、喉咽、喉。）
- 通过 CT 成像具有可测量的大体疾病（>= 1.0 cm）的所有阶段
- 通过活检或细胞学对鳞状细胞癌进行病理证实
- 签署的研究特定同意书
- 序贯或同步化疗是允许的，但不是强制性的。 （如果患者被肿瘤内科医生判断为不适合化疗，则不允许进行化疗）
排除标准
- 年龄 < 18
- 卡诺夫斯基表现状态 < 60
- 远处转移性疾病的影像学或病理学证据（即 除了颈部淋巴结）
- 先前对头颈部区域进行放射治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：调强放射治疗
具有 6 MV 光子的外部束辐射将以 200 cGy 的每日分数、7 周内 35 个分数的形式进行，总剂量为 7000 cGy。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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适应性放疗在根治性治疗（基于 MLC 的 IMRT 或螺旋断层放疗）中的可行性
大体时间：7周
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如果原始 PTV 和/或正常结构目标受到损害，则通过每周使用 3D 机载成像进行计划重新评估和启动适应性过程来确定可行性。
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7周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量医生和辅助人员在自适应 IMRT 过程中所需的额外时间
大体时间：7周
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每周记录重复 CT 成像、计划重新评估、重新计划和重复物理 QA 所需的实际时间。
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7周
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确定推荐适应性 IMRT 的患者子集
大体时间：7周
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7周
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测量急性和晚期毒性
大体时间：直至患者死亡
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直至患者死亡
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局部、区域和远处复发
大体时间：直到复发
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直到复发
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wade Thorstad, MD、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年1月1日
研究完成 (实际的)
2008年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月22日
首次发布 (估计)
2008年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月22日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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