補完代替医療の使用について医療提供者にがん患者と話すよう奨励するための教育介入
CAM の使用とがん
根拠: 補完代替医療 (CAM) についてがん患者と話すことについて医療提供者を教育することは、医療提供者が CAM の使用についてがん患者とより頻繁に話すことを奨励するのに役立つ可能性があります。
目的: このランダム化第 III 相試験では、医療提供者に CAM の使用についてがん患者と話すよう奨励する教育介入がどの程度効果があるかを研究しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
主要な
- 医療提供者ががん患者に補完代替医療 (CAM) の利用について質問する頻度を増やすことを目的とした教育介入の有効性を検証します。
二次
- 医療提供者が CAM の使用について尋ねる頻度と、医療提供者による CAM の使用の紹介を調査します。
- 医療提供者間の個人的な CAM の使用が、CAM の使用について患者に尋ねる頻度と関連しているかどうかを評価します。
- がんと診断された患者における CAM の使用頻度と種類を評価します。
概要: これは多施設共同研究です。 階層化は、各 CCOP コンポーネント サイトの医療提供者の数に基づいています (コンポーネント サイトあたり 3 人未満の医療提供者 vs コンポーネント サイトあたり 3 ～ 6 人の医療提供者 vs コンポーネント サイトあたり 7 ～ 9 人の医療提供者 vs コンポーネント サイトあたり 10 人以上の医療提供者) 。 CCOP コンポーネントサイトは、2 つの介入グループのうち 1 つにランダムに割り当てられます。
- Arm I (介入): 医療提供者は、補完代替医療 (CAM) に関する患者とのコミュニケーションとガイダンスの提供に関する短いビデオと、ハーブ、CAM モダリティ、薬物に関する情報を入手するためにアクセスできるリソースのリストで構成される教育資料を受け取ります。 /ハーブの相互作用。 教育的介入の約 2 週間後、医療提供者は患者に CAM の使用について尋ねるよう促すフォローアップ電子メールを受け取ります。 この電子メールには、CAM モダリティと薬物/ハーブの相互作用に関する現在の研究結果に関する簡単な最新情報も含まれています。
- Arm II (待機リスト): 医療提供者は待機リストに登録されています。 2 か月後、アーム I の教育資料が待機リストの医療提供者に提供されます。
両部門の医療提供者は、教育的介入の有効性、個人的な CAM の使用、および CAM に関する知識レベルを評価し、患者に CAM の使用について質問しているかどうかを判断するために、ベースライン時と 2 か月後にアンケートに回答します。 医療提供者の患者は、がん診断の前後での個人的な CAM の使用や、CAM の使用に関する医療提供者とのやり取りのレベルを評価するために、同時にアンケートにも回答します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030-4009
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
病気の特徴:
以下の基準を満たす医療提供者:
参加している CCOP サイトで、最初に患者と話し、病歴を聞き、関連情報を医師に伝えることにより、がん患者と定期的に連絡を取ります。
- 参加しているテキサス大学 (UT) MD アンダーソンがんセンター地域臨床腫瘍学プログラム (CCOP) サイトで患者を積極的に診察している必要があります。
- 複数の CCOP 参加サイトで雇用されてはなりません
- 臨時職員ではありません
以下の基準を満たす CCOP 参加サイトの医療提供者の患者:
アミロイドーシスを含む癌の現在の診断
- 少なくとも1週間前に診断された
- 過去6ヶ月以内に治療を終えた方
- 英語を話すか読むことができる
- 早期評価時にこの研究に参加していないこと
患者の特徴:
- 指定されていない
以前の併用療法:
- 指定されていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アーム I (介入)
医療提供者は、補完代替医療 (CAM) に関する患者とのコミュニケーションとガイダンスの提供についての短いビデオと、ハーブ、CAM のモダリティ、薬物とハーブの相互作用に関する情報を入手するためにアクセスできるリソースのリストで構成される教育資料を受け取ります。
教育的介入の約 2 週間後、医療提供者は患者に CAM の使用について尋ねるよう促すフォローアップ電子メールを受け取ります。
この電子メールには、CAM モダリティと薬物/ハーブの相互作用に関する現在の研究結果に関する簡単な最新情報も含まれています。
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医療提供者は、補完代替医療 (CAM) に関する患者とのコミュニケーションとガイダンスの提供についての短いビデオと、ハーブ、CAM のモダリティ、薬物とハーブの相互作用に関する情報を入手するためにアクセスできるリソースのリストで構成される教育資料を受け取ります。
教育的介入の約 2 週間後、医療提供者は患者に CAM の使用について尋ねるよう促すフォローアップ電子メールを受け取ります。
この電子メールには、CAM モダリティと薬物/ハーブの相互作用に関する現在の研究結果に関する簡単な最新情報も含まれています。
患者はアンケートに記入します
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他の：アーム II (待機リスト)
医療提供者は待機リストに登録されています。
2 か月後、アーム I (教育的介入) の教育資料が待機リストの医療提供者に提供されます。
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医療提供者は、補完代替医療 (CAM) に関する患者とのコミュニケーションとガイダンスの提供についての短いビデオと、ハーブ、CAM のモダリティ、薬物とハーブの相互作用に関する情報を入手するためにアクセスできるリソースのリストで構成される教育資料を受け取ります。
教育的介入の約 2 週間後、医療提供者は患者に CAM の使用について尋ねるよう促すフォローアップ電子メールを受け取ります。
この電子メールには、CAM モダリティと薬物/ハーブの相互作用に関する現在の研究結果に関する簡単な最新情報も含まれています。
患者はアンケートに記入します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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医療提供者が補完代替医療（CAM）の利用について話し合ったと報告した患者の割合
時間枠：ベースラインから 2 か月
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補完代替医療患者調査は、がん診断前後の CAM の個人的な使用状況、および CAM の使用に関する医療提供者とのやり取りのレベルを評価するために患者に実施されます。
ベースライン調査評価は 1 週間後、フォローアップ評価は 2 か月後に行われます。
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ベースラインから 2 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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医療提供者が CAM の使用について問い合わせる頻度、および医療提供者による CAM 使用の紹介
時間枠：ベースラインから 2 か月
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ベースラインから 2 か月
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医療提供者間の個人的な CAM の使用と、患者に CAM の使用について尋ねる頻度との関係
時間枠：ベースラインから 2 か月
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ベースラインから 2 か月
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がんと診断された患者におけるCAMの使用頻度と種類
時間枠：最長2ヶ月
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最長2ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2006-0198
- MDA-2006-0198
- NCI Clinical Trials (その他の識別子：CDR0000584715)
- 5U10CA045809-17 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2009-00005 (レジストリ識別子：NCI CTRP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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