- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00608933
Образовательное вмешательство в поощрение поставщиков медицинских услуг к разговорам с онкологическими больными об использовании комплементарной и альтернативной медицины
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ CAM и рак
ОБОСНОВАНИЕ: Обучение медицинских работников разговорам с онкологическими больными о комплементарной и альтернативной медицине (ДАМ) может способствовать тому, чтобы медицинские работники чаще говорили с онкологическими больными об использовании ДАМ.
ЦЕЛЬ: В этом рандомизированном исследовании фазы III изучается, насколько хорошо образовательное вмешательство помогает побудить медицинских работников обсуждать с онкологическими больными использование CAM.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛИ:
Начальный
- Изучите эффективность образовательного вмешательства, направленного на увеличение частоты, с которой медицинские работники спрашивают больных раком об использовании ими комплементарной и альтернативной медицины (ДАМ).
Среднее
- Изучите частоту, с которой поставщики медицинских услуг спрашивают об использовании CAM и направляют на использование CAM поставщиками медицинских услуг.
- Оцените, связано ли личное использование CAM среди поставщиков медицинских услуг с частотой опроса пациентов об использовании CAM.
- Оцените частоту и тип использования CAM среди пациентов с диагнозом рак.
ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование. Стратификация основана на количестве поставщиков медицинских услуг на каждом компонентном участке CCOP (< 3 медицинских работников на компонентный сайт по сравнению с 3–6 медицинскими работниками на компонентный сайт по сравнению с 7–9 медицинскими работниками на компонентный сайт по сравнению с 10 или более медицинскими работниками на компонентный сайт). . Участки компонента CCOP рандомизируются в 1 из 2 групп вмешательства.
- Группа I (вмешательство): поставщики медицинских услуг получают образовательные материалы, включающие краткое видео об общении с пациентами и предоставлении им рекомендаций в отношении комплементарной и альтернативной медицины (CAM), а также список ресурсов, к которым они могут получить доступ для получения информации о травах, методах CAM и лекарствах. /травы взаимодействия. Примерно через 2 недели после образовательного вмешательства поставщики медицинских услуг получают дополнительное электронное письмо с напоминанием о том, что им нужно спросить пациентов об использовании CAM. Электронное письмо также включает краткую информацию о текущих результатах исследований методов CAM и взаимодействий лекарств и трав.
- Группа II (лист ожидания): Медицинские работники занесены в список ожидания. Через 2 месяца учебные материалы в группе I становятся доступными для поставщиков медицинских услуг из списка ожидания.
Медицинские работники в обеих группах заполняют анкеты на исходном уровне и через 2 месяца, чтобы оценить эффективность образовательного вмешательства, личное использование CAM и уровень знаний о CAM, а также определить, спрашивают ли они пациентов об использовании CAM. Пациенты поставщиков медицинских услуг также заполняют анкеты в одно и то же время, чтобы оценить личное использование CAM до и после постановки диагноза рака, а также уровень их взаимодействия с поставщиками медицинских услуг в отношении использования CAM.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-4009
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
Поставщик медицинских услуг, отвечающий следующим критериям:
Имеет регулярные контакты с онкологическими больными, первоначально разговаривая с пациентами, собирая их истории и передавая соответствующую информацию своему врачу на участвующем сайте CCOP.
- Должен активно наблюдать за пациентами в участвующем сайте Программы общественной клинической онкологии (CCOP) Онкологического центра доктора медицины Андерсона Техасского университета (Юта).
- Запрещается работать более чем на одном участвующем объекте CCOP.
- Не временный сотрудник
Пациент поставщика медицинских услуг в участвующем центре CCOP, отвечающий следующим критериям:
Текущая диагностика рака, включая амилоидоз
- Диагностировано не менее 1 недели назад
- Законченное лечение в течение последних 6 месяцев
- Способен говорить или читать по-английски
- Отсутствие предварительного участия в этом исследовании при более ранней оценке
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Не указан
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- Не указан
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа I (вмешательство)
Поставщики медицинских услуг получают образовательные материалы, включающие краткое видео об общении с пациентами и предоставлении им рекомендаций в отношении комплементарной и альтернативной медицины (CAM), а также список ресурсов, к которым они могут получить доступ для получения информации о травах, методах CAM и взаимодействиях лекарств и трав.
Примерно через 2 недели после образовательного вмешательства поставщики медицинских услуг получают дополнительное электронное письмо с напоминанием о том, что им нужно спросить пациентов об использовании CAM.
Электронное письмо также включает краткую информацию о текущих результатах исследований методов CAM и взаимодействий лекарств и трав.
|
Поставщики медицинских услуг получают образовательные материалы, включающие краткое видео об общении с пациентами и предоставлении им рекомендаций в отношении комплементарной и альтернативной медицины (CAM), а также список ресурсов, к которым они могут получить доступ для получения информации о травах, методах CAM и взаимодействиях лекарств и трав.
Примерно через 2 недели после образовательного вмешательства поставщики медицинских услуг получают дополнительное электронное письмо с напоминанием о том, что им нужно спросить пациентов об использовании CAM.
Электронное письмо также включает краткую информацию о текущих результатах исследований методов CAM и взаимодействий лекарств и трав.
Пациенты заполняют анкеты
|
|
Другой: Рука II (лист ожидания)
Медицинские работники занесены в список ожидания.
Через 2 месяца образовательные материалы в группе I (образовательное вмешательство) становятся доступными для поставщиков медицинских услуг из списка ожидания.
|
Поставщики медицинских услуг получают образовательные материалы, включающие краткое видео об общении с пациентами и предоставлении им рекомендаций в отношении комплементарной и альтернативной медицины (CAM), а также список ресурсов, к которым они могут получить доступ для получения информации о травах, методах CAM и взаимодействиях лекарств и трав.
Примерно через 2 недели после образовательного вмешательства поставщики медицинских услуг получают дополнительное электронное письмо с напоминанием о том, что им нужно спросить пациентов об использовании CAM.
Электронное письмо также включает краткую информацию о текущих результатах исследований методов CAM и взаимодействий лекарств и трав.
Пациенты заполняют анкеты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, которые сообщают, что поставщик медицинских услуг обсуждал использование бесплатной и альтернативной медицины (CAM)
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 месяцев
|
Опрос пациентов в области дополнительной и альтернативной медицины, проводимый пациентами для оценки личного использования CAM до и после постановки диагноза рака, а также уровня взаимодействия с поставщиками услуг в отношении использования CAM.
Базовая оценка обследования через одну неделю и последующая оценка через 2 месяца.
|
Исходный уровень до 2 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота, с которой поставщики медицинских услуг спрашивают об использовании CAM и направляют медицинских работников на использование CAM
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 месяцев
|
Исходный уровень до 2 месяцев
|
|
Взаимосвязь между личным использованием CAM медицинскими работниками и частотой опроса пациентов об использовании CAM
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 месяцев
|
Исходный уровень до 2 месяцев
|
|
Частота и тип использования CAM среди пациентов с диагнозом рак
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
До 2 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2006-0198
- MDA-2006-0198
- NCI Clinical Trials (Другой идентификатор: CDR0000584715)
- 5U10CA045809-17 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2009-00005 (Идентификатор реестра: NCI CTRP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .