- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00608933
Koulutustoimet terveydenhuollon tarjoajien rohkaisemiseksi keskustelemaan syöpäpotilaiden kanssa täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen käytöstä
KAMERAN KÄYTTÖ ja syöpä
PERUSTELUT: Terveydenhuollon tarjoajien kouluttaminen keskustelemaan syöpäpotilaiden kanssa täydentävästä ja vaihtoehtoisesta lääketieteestä (CAM) voi auttaa rohkaisemaan terveydenhuollon tarjoajia keskustelemaan useammin syöpäpotilaiden kanssa CAM:n käytöstä.
TARKOITUS: Tämä satunnaistettu vaiheen III tutkimus tutkii, kuinka hyvin koulutustoimet toimivat rohkaistaessa terveydenhuollon tarjoajia keskustelemaan syöpäpotilaiden kanssa CAM:n käytöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Tutki koulutuksen tehokkuutta, joka on suunniteltu lisäämään useammin, kun terveydenhuollon tarjoajat kysyvät syöpäpotilailta ilmaisen ja vaihtoehtoisen lääketieteen (CAM) käytöstä.
Toissijainen
- Tutki, kuinka usein terveydenhuollon tarjoajat kysyvät CAM:n käytöstä ja terveydenhuollon tarjoajien CAM:n käyttöä varten.
- Arvioi, liittyykö henkilökohtainen CAM-käyttö terveydenhuollon tarjoajien keskuudessa siihen, kuinka usein potilailta kysytään CAM:n käytöstä.
- Arvioi CAM-käytön tiheys ja tyyppi potilailla, joilla on diagnosoitu syöpä.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Ositus perustuu terveydenhuollon tarjoajien määrään kussakin CCOP-komponenttipaikassa (< 3 terveydenhuollon tarjoajaa komponenttipaikkaa kohti vs. 3–6 terveydenhuollon tarjoajaa komponenttipaikkaa kohden vs. 7–9 terveydenhuollon tarjoajaa komponenttipaikkaa kohden vs. 10 tai useampi terveydenhuollon tarjoaja komponenttipaikkaa kohden) . CCOP-komponenttipaikat satunnaistetaan yhteen kahdesta interventioryhmästä.
- Käsivarsi I (interventio): Terveydenhuollon tarjoajat saavat koulutusmateriaaleja, jotka sisältävät lyhyen videon potilaiden kanssa kommunikoinnista ja opastuksesta, joka koskee täydentävää ja vaihtoehtoista lääketiedettä (CAM) sekä luettelon resursseista, joita he voivat käyttää saadakseen tietoa yrteistä, CAM-menetelmistä ja lääkkeistä. /yrttivuorovaikutuksia. Noin 2 viikkoa koulutustoimenpiteen jälkeen terveydenhuollon tarjoajat saavat seurantasähköpostin, jossa heitä muistutetaan kysymään potilailta CAM:n käytöstä. Sähköposti sisältää myös lyhyen päivityksen ajankohtaisista tutkimustuloksista CAM-menetelmistä ja lääkkeiden ja yrttien yhteisvaikutuksista.
- Varsi II (odotuslista): Terveydenhuollon tarjoajat ovat jonotuslistalla. Kahden kuukauden kuluttua käsivarren I koulutusmateriaalit asetetaan jonotuslistan terveydenhuollon tarjoajien saataville.
Molempien käsien terveydenhuollon tarjoajat täyttävät kyselylomakkeet lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua arvioidakseen koulutuksen tehokkuutta, henkilökohtaista CAM:n käyttöä ja tietämystä CAM:sta ja selvittääkseen, kysyvätkö he potilailta CAM:n käytöstä. Terveydenhuollon potilaat myös täyttävät kyselylomakkeita samaan aikaan arvioidakseen henkilökohtaista CAM-käyttöä ennen ja jälkeen syöpädiagnoosin sekä heidän vuorovaikutuksensa terveydenhuollon tarjoajien kanssa CAM-käytön suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4009
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Terveydenhoitaja, joka täyttää seuraavat kriteerit:
Hän on säännöllisesti yhteydessä syöpäpotilaisiin keskustelemalla aluksi potilaiden kanssa, keräämällä heidän historiansa ja välittämällä asiaankuuluvia tietoja lääkärilleen osallistuvassa CCOP-sivustossa
- Täytyy nähdä aktiivisesti potilaita Texasin yliopiston (UT) MD Anderson Cancer Center Community Clinical Oncology Program (CCOP) -sivustolla.
- Ei saa työskennellä useammassa kuin yhdessä osallistuvassa CCOP-työpaikassa
- Ei määräaikainen työntekijä
Terveydenhuollon potilas osallistuvassa CCOP-keskuksessa, joka täyttää seuraavat kriteerit:
Nykyinen syövän diagnoosi, mukaan lukien amyloidoosi
- Diagnosoitu vähintään 1 viikko sitten
- Hoito päättyi viimeisen 6 kuukauden aikana
- Pystyy puhumaan tai lukemaan englantia
- Ei aiempaa osallistumista tähän tutkimukseen aikaisemmassa arvioinnissa
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsivarsi I (interventio)
Terveydenhuollon tarjoajat saavat opetusmateriaaleja, jotka sisältävät lyhyen videon potilaiden kanssa kommunikoinnista ja opasteesta potilaille täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen (CAM) suhteen sekä luettelon resursseista, joita he voivat käyttää saadakseen tietoa yrteistä, CAM-menetelmistä ja lääkkeiden ja yrttien yhteisvaikutuksista.
Noin 2 viikkoa koulutustoimenpiteen jälkeen terveydenhuollon tarjoajat saavat seurantasähköpostin, jossa heitä muistutetaan kysymään potilailta CAM:n käytöstä.
Sähköposti sisältää myös lyhyen päivityksen ajankohtaisista tutkimustuloksista CAM-menetelmistä ja lääkkeiden ja yrttien yhteisvaikutuksista.
|
Terveydenhuollon tarjoajat saavat opetusmateriaaleja, jotka sisältävät lyhyen videon potilaiden kanssa kommunikoinnista ja opasteesta potilaille täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen (CAM) suhteen sekä luettelon resursseista, joita he voivat käyttää saadakseen tietoa yrteistä, CAM-menetelmistä ja lääkkeiden ja yrttien yhteisvaikutuksista.
Noin 2 viikkoa koulutustoimenpiteen jälkeen terveydenhuollon tarjoajat saavat seurantasähköpostin, jossa heitä muistutetaan kysymään potilailta CAM:n käytöstä.
Sähköposti sisältää myös lyhyen päivityksen ajankohtaisista tutkimustuloksista CAM-menetelmistä ja lääkkeiden ja yrttien yhteisvaikutuksista.
Potilaat täyttävät kyselylomakkeet
|
|
Muut: Arm II (odotuslista)
Terveydenhoitajat ovat jonotuslistalla.
Kahden kuukauden kuluttua haaran I (koulutustoimenpide) koulutusmateriaalit asetetaan jonotuslistalla olevien terveydenhuollon tarjoajien saataville.
|
Terveydenhuollon tarjoajat saavat opetusmateriaaleja, jotka sisältävät lyhyen videon potilaiden kanssa kommunikoinnista ja opasteesta potilaille täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen (CAM) suhteen sekä luettelon resursseista, joita he voivat käyttää saadakseen tietoa yrteistä, CAM-menetelmistä ja lääkkeiden ja yrttien yhteisvaikutuksista.
Noin 2 viikkoa koulutustoimenpiteen jälkeen terveydenhuollon tarjoajat saavat seurantasähköpostin, jossa heitä muistutetaan kysymään potilailta CAM:n käytöstä.
Sähköposti sisältää myös lyhyen päivityksen ajankohtaisista tutkimustuloksista CAM-menetelmistä ja lääkkeiden ja yrttien yhteisvaikutuksista.
Potilaat täyttävät kyselylomakkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ilmoittivat, että terveydenhuollon tarjoaja keskusteli ilmaisesta ja vaihtoehtoisesta lääketieteen (CAM) käytöstä
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauteen
|
Täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen potilastutkimus, joka toteutettiin potilaille CAM:n henkilökohtaisen käytön arvioimiseksi ennen ja jälkeen syöpädiagnoosin sekä vuorovaikutuksen palveluntarjoajien kanssa CAM:n käytössä.
Perustutkimuksen arviointi viikon kuluttua ja seurantaarvio 2 kuukauden kuluttua.
|
Perustaso 2 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toistuvuus, jolla terveydenhuollon tarjoajat kysyvät CAM:n käytöstä ja terveydenhuollon tarjoajien CAM:n käyttöä varten
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauteen
|
Perustaso 2 kuukauteen
|
|
Suhde henkilökohtaisen CAM-käytön välillä terveydenhuollon tarjoajien keskuudessa ja potilaiden CAM:n käytöstä kysymistiheyden välillä
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauteen
|
Perustaso 2 kuukauteen
|
|
CAM-käytön tiheys ja tyyppi potilailla, joilla on diagnosoitu syöpä
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006-0198
- MDA-2006-0198
- NCI Clinical Trials (Muu tunniste: CDR0000584715)
- 5U10CA045809-17 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2009-00005 (Rekisterin tunniste: NCI CTRP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .