Intervención educativa para alentar a los proveedores de salud a hablar con los pacientes con cáncer sobre el uso de la medicina complementaria y alternativa
USO DE CAM y Cáncer
FUNDAMENTO: Educar a los proveedores de salud sobre cómo hablar con los pacientes de cáncer sobre la medicina alternativa y complementaria (CAM) puede ayudar a alentar a los proveedores de salud a hablar más a menudo con los pacientes de cáncer sobre el uso de CAM.
PROPÓSITO: Este ensayo aleatorizado de fase III está estudiando qué tan bien funciona una intervención educativa para alentar a los proveedores de salud a hablar con los pacientes de cáncer sobre el uso de CAM.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Primario
- Examinar la eficacia de una intervención educativa diseñada para aumentar la frecuencia con la que los proveedores de atención médica preguntan a los pacientes con cáncer sobre el uso de la medicina complementaria y alternativa (CAM).
Secundario
- Examinar la frecuencia con la que los proveedores de salud preguntan sobre el uso de CAM y la derivación para el uso de CAM por parte de los proveedores de salud.
- Evaluar si el uso personal de CAM entre los proveedores de salud está relacionado con la frecuencia de preguntas a los pacientes sobre el uso de CAM.
- Evaluar la frecuencia y el tipo de uso de CAM entre pacientes diagnosticados con cáncer.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico. La estratificación se basa en la cantidad de proveedores de salud en cada sitio del componente CCOP (< 3 proveedores de salud por sitio del componente frente a 3 a 6 proveedores de salud por sitio del componente frente a 7 a 9 proveedores de salud por sitio del componente frente a 10 o más proveedores de salud por sitio del componente) . Los sitios del componente CCOP se asignan al azar a 1 de 2 grupos de intervención.
- Brazo I (intervención): Los proveedores de salud reciben materiales educativos que incluyen un video breve sobre cómo comunicarse y brindar orientación a los pacientes con respecto a la medicina complementaria y alternativa (CAM) y una lista de recursos a los que pueden acceder para obtener información sobre hierbas, modalidades de CAM y medicamentos. /interacciones de hierbas. Aproximadamente 2 semanas después de la intervención educativa, los proveedores de salud reciben un correo electrónico de seguimiento recordándoles que pregunten a los pacientes sobre el uso de CAM. El correo electrónico también incluye una breve actualización sobre los resultados de la investigación actual sobre las modalidades de CAM y las interacciones entre medicamentos y hierbas.
- Brazo II (lista de espera): Los proveedores de salud están inscritos en una lista de espera. Después de 2 meses, los materiales educativos en el brazo I se ponen a disposición de los proveedores de salud en lista de espera.
Los proveedores de salud en ambos brazos completan cuestionarios al inicio y a los 2 meses para evaluar la efectividad de la intervención educativa, el uso personal de CAM y el nivel de conocimiento sobre CAM y para determinar si están preguntando a los pacientes sobre el uso de CAM. Los pacientes de los proveedores de salud también completan cuestionarios al mismo tiempo para evaluar el uso personal de CAM antes y después del diagnóstico de cáncer, así como el nivel de su interacción con los proveedores de salud con respecto al uso de CAM.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4009
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Proveedor de salud que cumpla con los siguientes criterios:
Tiene contacto regular con pacientes con cáncer al hablar inicialmente con los pacientes, tomar sus historias y transmitir información pertinente a su médico en un sitio CCOP participante.
- Debe estar atendiendo activamente a pacientes en un sitio participante del Programa de Oncología Clínica Comunitaria (CCOP) del MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas (UT)
- No debe estar empleado en más de un sitio CCOP participante
- No es un empleado temporal
Paciente de un proveedor de salud en un sitio CCOP participante que cumpla con los siguientes criterios:
Diagnóstico actual de cáncer, incluida la amiloidosis
- Diagnosticado hace al menos 1 semana
- Tratamiento finalizado en los últimos 6 meses
- Capaz de hablar o leer inglés
- Sin participación previa en este estudio en una evaluación anterior
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Brazo I (intervención)
Los proveedores de salud reciben materiales educativos que incluyen un breve video sobre cómo comunicarse y brindar orientación a los pacientes con respecto a la medicina complementaria y alternativa (CAM) y una lista de recursos a los que pueden acceder para obtener información sobre hierbas, modalidades de CAM e interacciones entre medicamentos y hierbas.
Aproximadamente 2 semanas después de la intervención educativa, los proveedores de salud reciben un correo electrónico de seguimiento recordándoles que pregunten a los pacientes sobre el uso de CAM.
El correo electrónico también incluye una breve actualización sobre los resultados de la investigación actual sobre las modalidades de CAM y las interacciones entre medicamentos y hierbas.
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Los proveedores de salud reciben materiales educativos que incluyen un breve video sobre cómo comunicarse y brindar orientación a los pacientes con respecto a la medicina complementaria y alternativa (CAM) y una lista de recursos a los que pueden acceder para obtener información sobre hierbas, modalidades de CAM e interacciones entre medicamentos y hierbas.
Aproximadamente 2 semanas después de la intervención educativa, los proveedores de salud reciben un correo electrónico de seguimiento recordándoles que pregunten a los pacientes sobre el uso de CAM.
El correo electrónico también incluye una breve actualización sobre los resultados de la investigación actual sobre las modalidades de CAM y las interacciones entre medicamentos y hierbas.
Los pacientes completan cuestionarios
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Otro: Brazo II (lista de espera)
Los proveedores de salud están inscritos en una lista de espera.
Después de 2 meses, los materiales educativos en el brazo I (intervención educativa) se ponen a disposición de los proveedores de salud en lista de espera.
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Los proveedores de salud reciben materiales educativos que incluyen un breve video sobre cómo comunicarse y brindar orientación a los pacientes con respecto a la medicina complementaria y alternativa (CAM) y una lista de recursos a los que pueden acceder para obtener información sobre hierbas, modalidades de CAM e interacciones entre medicamentos y hierbas.
Aproximadamente 2 semanas después de la intervención educativa, los proveedores de salud reciben un correo electrónico de seguimiento recordándoles que pregunten a los pacientes sobre el uso de CAM.
El correo electrónico también incluye una breve actualización sobre los resultados de la investigación actual sobre las modalidades de CAM y las interacciones entre medicamentos y hierbas.
Los pacientes completan cuestionarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes que informan que el proveedor de salud discutió el uso de medicina complementaria y alternativa (CAM)
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 meses
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La Encuesta de Pacientes de Medicina Complementaria y Alternativa administrada a los pacientes para evaluar el uso personal de CAM antes y después del diagnóstico de cáncer, así como el nivel de interacción con los proveedores con respecto al uso de CAM.
Evaluación de la encuesta de referencia a la semana y evaluación de seguimiento a los 2 meses.
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Línea de base a 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia con la que los proveedores de salud preguntan sobre el uso de CAM y referencias para el uso de CAM por parte de los proveedores de salud
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 meses
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Línea de base a 2 meses
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Relación entre el uso personal de CAM entre los proveedores de salud y la frecuencia de preguntas a los pacientes sobre el uso de CAM
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 meses
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Línea de base a 2 meses
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Frecuencia y tipo de uso de CAM en pacientes diagnosticados de cáncer
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Hasta 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2006-0198
- MDA-2006-0198
- NCI Clinical Trials (Otro identificador: CDR0000584715)
- 5U10CA045809-17 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2009-00005 (Identificador de registro: NCI CTRP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .