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Intervention éducative pour encourager les fournisseurs de soins de santé à parler avec les patients atteints de cancer de l'utilisation de la médecine complémentaire et alternative

7 décembre 2020 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

UTILISATION DES MCA et Cancer

JUSTIFICATION : Éduquer les prestataires de santé à parler avec les patients cancéreux de la médecine complémentaire et alternative (MCA) peut aider à encourager les prestataires de santé à parler plus souvent avec les patients cancéreux de l'utilisation des MCA.

OBJECTIF: Cet essai randomisé de phase III étudie dans quelle mesure une intervention d'éducation fonctionne pour encourager les prestataires de soins de santé à parler avec les patients atteints de cancer de l'utilisation des CAM.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

Primaire

  • Examiner l'efficacité d'une intervention éducative conçue pour augmenter la fréquence à laquelle les prestataires de santé interrogent les patients atteints de cancer sur leur utilisation de la médecine complémentaire et alternative (CAM).

Secondaire

  • Examiner la fréquence à laquelle les prestataires de santé posent des questions sur l'utilisation des MCP et l'orientation vers l'utilisation des MCP par les prestataires de santé.
  • Évaluer si l'utilisation personnelle des MCP parmi les prestataires de santé est liée à la fréquence de questionnement des patients sur l'utilisation des MCP.
  • Évaluer la fréquence et le type d'utilisation des MCP chez les patients diagnostiqués avec un cancer.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique. La stratification est basée sur le nombre de prestataires de santé sur chaque site composant du CCOP (< 3 prestataires de santé par site composant vs 3 à 6 prestataires de santé par site composant vs 7 à 9 prestataires de santé par site composant vs 10 prestataires de santé ou plus par site composant) . Les sites de la composante CCOP sont randomisés dans 1 des 2 groupes d'intervention.

  • Bras I (intervention) : les prestataires de santé reçoivent du matériel éducatif comprenant une brève vidéo sur la communication et la fourniture de conseils aux patients concernant la médecine complémentaire et alternative (CAM) et une liste de ressources auxquelles ils peuvent accéder pour obtenir des informations sur les herbes, les modalités de CAM et les médicaments. /interactions herbes. Environ 2 semaines après l'intervention éducative, les prestataires de santé reçoivent un e-mail de suivi leur rappelant de poser des questions aux patients sur l'utilisation des CAM. L'e-mail comprend également une brève mise à jour concernant les résultats de la recherche actuelle sur les modalités CAM et les interactions médicament/plante.
  • Bras II (liste d'attente) : les prestataires de soins de santé sont inscrits sur une liste d'attente. Après 2 mois, les supports pédagogiques du bras I sont mis à disposition des prestataires de santé en liste d'attente.

Les prestataires de santé des deux bras remplissent des questionnaires au départ et à 2 mois pour évaluer l'efficacité de l'intervention éducative, l'utilisation personnelle des CAM et le niveau de connaissances sur les CAM et pour déterminer s'ils interrogent les patients sur l'utilisation des CAM. Les patients des prestataires de santé remplissent également des questionnaires aux mêmes moments pour évaluer l'utilisation personnelle des CAM avant et après le diagnostic de cancer ainsi que le niveau de leur interaction avec les prestataires de santé concernant l'utilisation des CAM.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1356

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030-4009
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Prestataire de santé répondant aux critères suivants :

    • A des contacts réguliers avec des patients atteints de cancer en discutant d'abord avec les patients, en prenant leurs antécédents et en transmettant les informations pertinentes à leur médecin dans un site CCOP participant

      • Doit voir activement des patients dans un site participant du programme communautaire d'oncologie clinique (CCOP) du MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas (UT)
    • Ne doit pas être employé dans plus d'un site CCOP participant
    • Pas un employé temporaire

  • Patient d'un fournisseur de soins de santé dans un site CCOP participant répondant aux critères suivants :

    • Diagnostic actuel de cancer, y compris l'amylose

      • Diagnostiqué il y a au moins 1 semaine
      • Traitement terminé au cours des 6 derniers mois
    • Capable de parler ou de lire l'anglais
    • Aucune participation antérieure à cette étude lors d'une évaluation antérieure

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras I (intervention)
Les prestataires de soins de santé reçoivent du matériel éducatif comprenant une brève vidéo sur la communication et la fourniture de conseils aux patients concernant la médecine complémentaire et alternative (CAM) et une liste de ressources auxquelles ils peuvent accéder pour obtenir des informations sur les herbes, les modalités de CAM et les interactions médicament/herbe. Environ 2 semaines après l'intervention éducative, les prestataires de santé reçoivent un e-mail de suivi leur rappelant de poser des questions aux patients sur l'utilisation des CAM. L'e-mail comprend également une brève mise à jour concernant les résultats de la recherche actuelle sur les modalités CAM et les interactions médicament/plante.
Autre: intervention éducative
Les prestataires de soins de santé reçoivent du matériel éducatif comprenant une brève vidéo sur la communication et la fourniture de conseils aux patients concernant la médecine complémentaire et alternative (CAM) et une liste de ressources auxquelles ils peuvent accéder pour obtenir des informations sur les herbes, les modalités de CAM et les interactions médicament/herbe. Environ 2 semaines après l'intervention éducative, les prestataires de santé reçoivent un e-mail de suivi leur rappelant de poser des questions aux patients sur l'utilisation des CAM. L'e-mail comprend également une brève mise à jour concernant les résultats de la recherche actuelle sur les modalités CAM et les interactions médicament/plante.
Autre: gestion des questionnaires
Les patients remplissent des questionnaires
Autre: Bras II (liste d'attente)
Les prestataires de santé sont inscrits sur une liste d'attente. Après 2 mois, les supports pédagogiques du bras I (intervention éducative) sont mis à disposition des prestataires de santé en liste d'attente.
Autre: intervention éducative
Les prestataires de soins de santé reçoivent du matériel éducatif comprenant une brève vidéo sur la communication et la fourniture de conseils aux patients concernant la médecine complémentaire et alternative (CAM) et une liste de ressources auxquelles ils peuvent accéder pour obtenir des informations sur les herbes, les modalités de CAM et les interactions médicament/herbe. Environ 2 semaines après l'intervention éducative, les prestataires de santé reçoivent un e-mail de suivi leur rappelant de poser des questions aux patients sur l'utilisation des CAM. L'e-mail comprend également une brève mise à jour concernant les résultats de la recherche actuelle sur les modalités CAM et les interactions médicament/plante.
Autre: gestion des questionnaires
Les patients remplissent des questionnaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients qui déclarent que le prestataire de santé a discuté de l'utilisation des médecines complémentaires et alternatives (MCA)
Délai: De base à 2 mois
L'enquête auprès des patients sur la médecine complémentaire et alternative administrée aux patients pour évaluer l'utilisation personnelle des CAM avant et après le diagnostic de cancer ainsi que le niveau d'interaction avec les prestataires concernant l'utilisation des CAM. Évaluation de l'enquête de base à une semaine et évaluation de suivi à 2 mois.
De base à 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fréquence à laquelle les prestataires de santé posent des questions sur l'utilisation des CAM et l'orientation vers l'utilisation des CAM par les prestataires de santé
Délai: De base à 2 mois
De base à 2 mois
Relation entre l'utilisation personnelle des MCP parmi les prestataires de santé et la fréquence des questions posées aux patients sur l'utilisation des MCP
Délai: De base à 2 mois
De base à 2 mois
Fréquence et type d'utilisation des MCP chez les patients diagnostiqués avec un cancer
Délai: Jusqu'à 2 mois
Jusqu'à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

7 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

7 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2008

Première publication (Estimation)

6 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2006-0198
  • MDA-2006-0198
  • NCI Clinical Trials (Autre identifiant: CDR0000584715)
  • 5U10CA045809-17 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2009-00005 (Identificateur de registre: NCI CTRP)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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