- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00608933
Interwencja edukacyjna w zachęcaniu pracowników służby zdrowia do rozmów z pacjentami onkologicznymi na temat stosowania medycyny komplementarnej i alternatywnej
UŻYCIE CAM i rak
UZASADNIENIE: Edukowanie pracowników służby zdrowia w zakresie rozmów z pacjentami onkologicznymi na temat medycyny komplementarnej i alternatywnej (CAM) może pomóc zachęcić pracowników służby zdrowia do częstszych rozmów z pacjentami onkologicznymi na temat stosowania CAM.
CEL: To randomizowane badanie fazy III ma na celu zbadanie, jak skuteczna jest interwencja edukacyjna w zachęcaniu pracowników służby zdrowia do rozmów z pacjentami onkologicznymi na temat stosowania CAM.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
Podstawowy
- Zbadaj skuteczność interwencji edukacyjnej mającej na celu zwiększenie częstotliwości, z jaką pracownicy służby zdrowia pytają pacjentów z rakiem o korzystanie przez nich z medycyny komplementarnej i alternatywnej (CAM).
Wtórny
- Zbadaj częstotliwość, z jaką pracownicy służby zdrowia pytają o korzystanie z CAM i skierowania na korzystanie z CAM przez pracowników służby zdrowia.
- Oceń, czy osobiste korzystanie z CAM wśród pracowników służby zdrowia jest związane z częstotliwością pytania pacjentów o korzystanie z CAM.
- Ocena częstości i rodzaju stosowania CAM wśród pacjentów z rozpoznaniem choroby nowotworowej.
ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe. Stratyfikacja opiera się na liczbie świadczeniodawców w każdym ośrodku składowym CCOP (< 3 świadczeniodawców na ośrodek składowy vs 3 do 6 świadczeniodawców na ośrodek składowy vs 7 do 9 świadczeniodawców na ośrodek składowy vs 10 lub więcej świadczeniodawców na ośrodek składowy) . Miejsca składowe CCOP są losowo przydzielane do 1 z 2 grup interwencyjnych.
- Ramię I (interwencja): Dostawcy opieki zdrowotnej otrzymują materiały edukacyjne obejmujące krótki film o komunikowaniu się z pacjentami i udzielaniu wskazówek dotyczących medycyny komplementarnej i alternatywnej (CAM) oraz listę zasobów, do których mogą uzyskać dostęp w celu uzyskania informacji o ziołach, modalnościach CAM i lekach /zioła interakcje. Około 2 tygodnie po interwencji edukacyjnej pracownicy służby zdrowia otrzymują wiadomość e-mail z przypomnieniem, aby zapytać pacjentów o korzystanie z CAM. E-mail zawiera również krótką aktualizację dotyczącą aktualnych wyników badań dotyczących modalności CAM i interakcji lek/zioło.
- Grupa II (lista oczekujących): Dostawcy usług medycznych są wpisywani na listę oczekujących. Po 2 miesiącach materiały edukacyjne w ramieniu I są udostępniane świadczeniodawcom z listy oczekujących.
Pracownicy służby zdrowia w obu ramionach wypełniają kwestionariusze na początku badania i po 2 miesiącach, aby ocenić skuteczność interwencji edukacyjnej, osobistego wykorzystania CAM i poziomu wiedzy na temat CAM oraz ustalić, czy pytają pacjentów o stosowanie CAM. Pacjenci świadczeniodawców również wypełniają kwestionariusze w tych samych punktach czasowych, aby ocenić osobiste użycie CAM przed i po zdiagnozowaniu raka, a także poziom ich interakcji z świadczeniodawcami w zakresie stosowania CAM.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-4009
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Dostawca usług medycznych spełniający następujące kryteria:
Ma regularny kontakt z pacjentami chorymi na raka, początkowo rozmawiając z pacjentami, gromadząc ich historię i przekazując istotne informacje swojemu lekarzowi w uczestniczącym ośrodku CCOP
- Musi aktywnie przyjmować pacjentów w uczestniczącym ośrodku University of Texas (UT) MD Anderson Cancer Center Community Clinical Oncology Program (CCOP)
- Nie może być zatrudniony w więcej niż jednej uczestniczącej placówce CCOP
- Nie pracownik tymczasowy
Pacjent świadczeniodawcy w placówce CCOP uczestniczącej w programie, spełniający następujące kryteria:
Aktualna diagnostyka nowotworów, w tym amyloidozy
- Zdiagnozowano co najmniej 1 tydzień temu
- Zakończone leczenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Potrafi mówić lub czytać po angielsku
- Brak wcześniejszego udziału w tym badaniu przy wcześniejszej ocenie
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nieokreślony
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Nieokreślony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ramię I (interwencja)
Dostawcy opieki zdrowotnej otrzymują materiały edukacyjne, w tym krótki film o komunikowaniu się z pacjentami i udzielaniu wskazówek dotyczących medycyny komplementarnej i alternatywnej (CAM) oraz listę zasobów, do których mogą uzyskać dostęp w celu uzyskania informacji na temat ziół, modalności CAM oraz interakcji lek/zioło.
Około 2 tygodnie po interwencji edukacyjnej pracownicy służby zdrowia otrzymują wiadomość e-mail z przypomnieniem, aby zapytać pacjentów o korzystanie z CAM.
E-mail zawiera również krótką aktualizację dotyczącą aktualnych wyników badań dotyczących modalności CAM i interakcji lek/zioło.
|
Dostawcy opieki zdrowotnej otrzymują materiały edukacyjne, w tym krótki film o komunikowaniu się z pacjentami i udzielaniu wskazówek dotyczących medycyny komplementarnej i alternatywnej (CAM) oraz listę zasobów, do których mogą uzyskać dostęp w celu uzyskania informacji na temat ziół, modalności CAM oraz interakcji lek/zioło.
Około 2 tygodnie po interwencji edukacyjnej pracownicy służby zdrowia otrzymują wiadomość e-mail z przypomnieniem, aby zapytać pacjentów o korzystanie z CAM.
E-mail zawiera również krótką aktualizację dotyczącą aktualnych wyników badań dotyczących modalności CAM i interakcji lek/zioło.
Pacjenci wypełniają ankiety
|
|
Inny: Ramię II (lista oczekujących)
Dostawcy usług medycznych są wpisywani na listę oczekujących.
Po 2 miesiącach materiały edukacyjne w ramieniu I (interwencja edukacyjna) są udostępniane świadczeniodawcom z listy oczekujących.
|
Dostawcy opieki zdrowotnej otrzymują materiały edukacyjne, w tym krótki film o komunikowaniu się z pacjentami i udzielaniu wskazówek dotyczących medycyny komplementarnej i alternatywnej (CAM) oraz listę zasobów, do których mogą uzyskać dostęp w celu uzyskania informacji na temat ziół, modalności CAM oraz interakcji lek/zioło.
Około 2 tygodnie po interwencji edukacyjnej pracownicy służby zdrowia otrzymują wiadomość e-mail z przypomnieniem, aby zapytać pacjentów o korzystanie z CAM.
E-mail zawiera również krótką aktualizację dotyczącą aktualnych wyników badań dotyczących modalności CAM i interakcji lek/zioło.
Pacjenci wypełniają ankiety
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, którzy zgłaszają, że pracownik służby zdrowia omawiał stosowanie medycyny komplementarnej i alternatywnej (CAM).
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 2 miesięcy
|
Ankieta pacjentów medycyny komplementarnej i alternatywnej przeprowadzona wśród pacjentów w celu oceny osobistego korzystania z CAM przed i po rozpoznaniu raka, a także poziomu interakcji z dostawcami w zakresie stosowania CAM.
Podstawowa ocena ankiety po tygodniu i ocena uzupełniająca po 2 miesiącach.
|
Wartość bazowa do 2 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstotliwość, z jaką pracownicy służby zdrowia pytają o korzystanie z CAM i skierowania do korzystania z CAM przez pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 2 miesięcy
|
Wartość bazowa do 2 miesięcy
|
|
Związek między osobistym wykorzystaniem CAM wśród pracowników służby zdrowia a częstotliwością zadawania pytań pacjentom o korzystanie z CAM
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 2 miesięcy
|
Wartość bazowa do 2 miesięcy
|
|
Częstotliwość i rodzaj stosowania CAM wśród pacjentów z rozpoznaniem choroby nowotworowej
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006-0198
- MDA-2006-0198
- NCI Clinical Trials (Inny identyfikator: CDR0000584715)
- 5U10CA045809-17 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2009-00005 (Identyfikator rejestru: NCI CTRP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .