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건강 제공자가 암 환자와 보완 및 대체 의학 사용에 대해 이야기하도록 장려하는 교육 개입

2020년 12월 7일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

CAM 사용 및 암

근거: 보완대체의학(CAM)에 대해 암 환자와 대화하는 방법에 대해 의료 서비스 제공자를 교육하면 의료 서비스 제공자가 CAM 사용에 대해 암 환자와 더 자주 대화하도록 장려할 수 있습니다.

목적: 이 무작위 3상 시험은 건강 제공자가 CAM 사용에 대해 암 환자와 대화하도록 장려하는 교육 개입이 얼마나 잘 작동하는지 연구하고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

목표:

주요한

  • 건강 제공자가 암 환자에게 무료 대체 의학(CAM) 사용에 대해 질문하는 빈도를 늘리기 위해 고안된 교육 개입의 효과를 조사합니다.

중고등 학년

  • 의료 서비스 제공자가 CAM 사용에 대해 질문하는 빈도와 의료 서비스 제공자의 CAM 사용 추천을 조사하십시오.
  • 의료 제공자 간의 개인적인 CAM 사용이 환자에게 CAM 사용에 대해 질문하는 빈도와 관련이 있는지 평가합니다.
  • 암 진단을 받은 환자의 CAM 사용 빈도와 유형을 평가합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다. 층화는 각 CCOP 구성 사이트의 의료 제공자 수를 기반으로 합니다(구성 사이트당 < 3개의 의료 제공자 vs 구성 요소 사이트당 3-6명의 의료 제공자 vs 구성 요소 사이트당 7-9명의 의료 제공자 vs 구성 요소 사이트당 10개 이상의 의료 제공자). . CCOP 구성 요소 사이트는 2개 중재 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.

  • Arm I(중재): 의료 서비스 제공자는 무료 및 대체 의학(CAM)과 관련하여 환자와 의사소통하고 지침을 제공하는 방법에 대한 간략한 비디오와 약초, CAM 양식 및 약물에 대한 정보를 얻기 위해 액세스할 수 있는 리소스 목록으로 구성된 교육 자료를 받습니다. /허브 상호 작용. 교육 개입 후 약 2주 후에 의료 서비스 제공자는 환자에게 CAM 사용에 대해 물어볼 것을 상기시키는 후속 이메일을 받습니다. 이메일에는 보완대체의학 양식 및 약물/허브 상호작용에 대한 현재 연구 결과에 대한 간략한 업데이트도 포함되어 있습니다.
  • Arm II(대기자 명단): 의료 서비스 제공자는 대기자 명단에 등록됩니다. 2개월 후, I군에 있는 교육 자료는 대기자 명단에 있는 의료 서비스 제공자에게 제공됩니다.

양쪽 팔의 의료 서비스 제공자는 교육 개입의 효과, 개인 CAM 사용 및 CAM에 대한 지식 수준을 평가하고 환자에게 CAM 사용에 대해 질문하는지 확인하기 위해 기준선과 2개월에 설문지를 작성합니다. 의료 제공자의 환자는 또한 암 진단 전후의 개인 CAM 사용과 CAM 사용에 관한 의료 제공자와의 상호 작용 수준을 평가하기 위해 동시에 설문지를 작성합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1356

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030-4009
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 다음 기준을 충족하는 의료 서비스 제공자:

    • 참여 CCOP 사이트에서 환자와 초기에 대화하고, 병력을 수집하고, 관련 정보를 의사에게 전달함으로써 암 환자와 정기적으로 접촉합니다.

      • UT(University of Texas) MD Anderson Cancer Center Community Clinical Oncology Program(CCOP) 현장에서 적극적으로 환자를 진료해야 합니다.
    • 하나 이상의 참여 CCOP 사이트에서 고용되어서는 안 됩니다.
    • 비정규직 아님
  • 참여 CCOP 사이트에서 다음 기준을 충족하는 의료 서비스 제공자의 환자:

    • 아밀로이드증을 포함한 암의 현재 진단

      • 최소 1주일 전에 진단됨
      • 지난 6개월 이내에 치료 완료
    • 영어로 말하거나 읽을 수 있음
    • 이전 평가에서 이 연구에 사전 참여 없음

환자 특성:

  • 명시되지 않은

이전 동시 치료:

  • 명시되지 않은

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: I군(개입)
의료 서비스 제공자는 무료 및 대체 의학(CAM)과 관련하여 환자와 의사소통하고 환자에게 지침을 제공하는 방법에 대한 간략한 비디오와 약초, CAM 방식 및 약물/약초 상호 작용에 대한 정보를 얻기 위해 액세스할 수 있는 리소스 목록으로 구성된 교육 자료를 받습니다. 교육 개입 후 약 2주 후에 의료 서비스 제공자는 환자에게 CAM 사용에 대해 물어볼 것을 상기시키는 후속 이메일을 받습니다. 이메일에는 보완대체의학 양식 및 약물/허브 상호작용에 대한 현재 연구 결과에 대한 간략한 업데이트도 포함되어 있습니다.
의료 서비스 제공자는 무료 및 대체 의학(CAM)과 관련하여 환자와 의사소통하고 환자에게 지침을 제공하는 방법에 대한 간략한 비디오와 약초, CAM 방식 및 약물/약초 상호 작용에 대한 정보를 얻기 위해 액세스할 수 있는 리소스 목록으로 구성된 교육 자료를 받습니다. 교육 개입 후 약 2주 후에 의료 서비스 제공자는 환자에게 CAM 사용에 대해 물어볼 것을 상기시키는 후속 이메일을 받습니다. 이메일에는 보완대체의학 양식 및 약물/허브 상호작용에 대한 현재 연구 결과에 대한 간략한 업데이트도 포함되어 있습니다.
환자가 설문지를 작성함
다른: Arm II(대기자 명단)
의료 서비스 제공자는 대기자 명단에 등록됩니다. 2개월 후, I군(교육 개입)의 교육 자료가 대기자 명단에 있는 의료 서비스 제공자에게 제공됩니다.
의료 서비스 제공자는 무료 및 대체 의학(CAM)과 관련하여 환자와 의사소통하고 환자에게 지침을 제공하는 방법에 대한 간략한 비디오와 약초, CAM 방식 및 약물/약초 상호 작용에 대한 정보를 얻기 위해 액세스할 수 있는 리소스 목록으로 구성된 교육 자료를 받습니다. 교육 개입 후 약 2주 후에 의료 서비스 제공자는 환자에게 CAM 사용에 대해 물어볼 것을 상기시키는 후속 이메일을 받습니다. 이메일에는 보완대체의학 양식 및 약물/허브 상호작용에 대한 현재 연구 결과에 대한 간략한 업데이트도 포함되어 있습니다.
환자가 설문지를 작성함

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 제공자가 무료 및 대체 의학(CAM) 사용에 대해 논의했다고 보고한 환자의 비율
기간: 기준선 ~ 2개월
암 진단 전후의 CAM 사용과 CAM 사용에 관한 제공자와의 상호 작용 수준을 평가하기 위해 환자에게 실시된 보완 및 대체 의학 환자 설문 조사. 1주일에 기초 조사 평가 및 2개월에 후속 평가.
기준선 ~ 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
의료 서비스 제공자가 CAM 사용에 대해 질문하는 빈도 및 의료 서비스 제공자의 CAM 사용 추천
기간: 기준선 ~ 2개월
기준선 ~ 2개월
의료 제공자 간의 개인 CAM 사용과 CAM 사용에 대해 환자에게 질문하는 빈도 사이의 관계
기간: 기준선 ~ 2개월
기준선 ~ 2개월
암 진단을 받은 환자의 CAM 사용 빈도 및 유형
기간: 최대 2개월
최대 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 7일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 30일

처음 게시됨 (추정)

2008년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2006-0198
  • MDA-2006-0198
  • NCI Clinical Trials (기타 식별자: CDR0000584715)
  • 5U10CA045809-17 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2009-00005 (레지스트리 식별자: NCI CTRP)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

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