- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00608933
Vzdělávací intervence při povzbuzování poskytovatelů zdravotní péče, aby hovořili s pacienty s rakovinou o používání doplňkové a alternativní medicíny
CAM USE a rakovina
ZDŮVODNĚNÍ: Vzdělávání poskytovatelů zdravotní péče o rozhovorech s pacienty s rakovinou o komplementární a alternativní medicíně (CAM) může pomoci podnítit poskytovatele zdravotní péče, aby častěji hovořili s pacienty s rakovinou o používání CAM.
ÚČEL: Tato randomizovaná studie fáze III studuje, jak dobře funguje vzdělávací intervence při povzbuzování poskytovatelů zdravotní péče, aby hovořili s pacienty s rakovinou o použití CAM.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍLE:
Hlavní
- Prozkoumejte účinnost edukační intervence, která má zvýšit frekvenci, s jakou se poskytovatelé zdravotní péče ptají pacientů s rakovinou na jejich používání komplementární a alternativní medicíny (CAM).
Sekundární
- Prozkoumejte frekvenci, s jakou se poskytovatelé zdravotní péče ptají na používání CAM a doporučení poskytovatelů zdravotní péče k použití CAM.
- Vyhodnoťte, zda osobní používání CAM mezi poskytovateli zdravotní péče souvisí s frekvencí dotazování pacientů na používání CAM.
- Posuďte frekvenci a typ použití CAM u pacientů s diagnózou rakoviny.
PŘEHLED: Toto je multicentrická studie. Stratifikace je založena na počtu poskytovatelů zdravotní péče na každé lokalitě komponenty CCOP (< 3 poskytovatelé zdravotní péče na lokalitu komponenty oproti 3 až 6 poskytovatelům zdravotní péče na lokalitu komponenty oproti 7 až 9 poskytovatelům zdravotní péče na lokalitu komponenty oproti 10 nebo více poskytovatelům zdravotní péče na lokalitu komponenty) . Místa komponent CCOP jsou randomizována do 1 ze 2 intervenčních skupin.
- Rameno I (intervence): Poskytovatelé zdravotní péče dostávají vzdělávací materiály obsahující krátké video o komunikaci s pacienty a poskytování poradenství pacientům ohledně doplňkové a alternativní medicíny (CAM) a seznam zdrojů, ke kterým mohou získat informace o bylinách, modalitách CAM a lécích. /bylinkové interakce. Přibližně 2 týdny po edukační intervenci dostanou poskytovatelé zdravotní péče následný e-mail s připomenutím, aby se pacientů zeptali na použití CAM. Tento e-mail také obsahuje stručnou aktualizaci týkající se aktuálních výzkumných zjištění o modalitách CAM a interakcích mezi léky a bylinami.
- Rameno II (čekací listina): Poskytovatelé zdravotní péče jsou zapsáni na čekací listině. Po 2 měsících jsou vzdělávací materiály v rameni I zpřístupněny poskytovatelům zdravotní péče na čekací listině.
Poskytovatelé zdravotní péče v obou ramenech vyplňují dotazníky na začátku a po 2 měsících, aby posoudili účinnost edukační intervence, osobní používání CAM a úroveň znalostí o CAM a aby určili, zda se ptají pacientů na použití CAM. Pacienti poskytovatelů zdravotní péče také vyplňují dotazníky ve stejných časových bodech, aby posoudili osobní užívání CAM před a po diagnóze rakoviny a také úroveň jejich interakce s poskytovateli zdravotní péče ohledně užívání CAM.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4009
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Poskytovatel zdravotní péče splňující následující kritéria:
Má pravidelný kontakt s pacienty s rakovinou tím, že s pacienty nejprve mluví, bere si jejich anamnézu a předává příslušné informace jejich lékaři na zúčastněném místě CCOP
- Musí aktivně navštěvovat pacienty na zúčastněném webu MD Anderson Cancer Center Community Clinical Oncology Program (CCOP) University of Texas (UT)
- Nesmí být zaměstnáni na více než jednom zúčastněném místě CCOP
- Ne dočasný zaměstnanec
Pacient poskytovatele zdravotní péče na zúčastněném místě CCOP splňující následující kritéria:
Současná diagnostika rakoviny včetně amyloidózy
- Diagnostikováno minimálně před 1 týdnem
- Ukončená léčba během posledních 6 měsíců
- Umět mluvit nebo číst anglicky
- Žádná předchozí účast na této studii při dřívějším hodnocení
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Nespecifikováno
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Nespecifikováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Rameno I (zásah)
Poskytovatelé zdravotní péče dostávají vzdělávací materiály obsahující krátké video o komunikaci s pacienty a poskytování poradenství pacientům ohledně doplňkové a alternativní medicíny (CAM) a seznam zdrojů, ke kterým mohou získat informace o bylinách, modalitách CAM a interakcích mezi léky a bylinami.
Přibližně 2 týdny po edukační intervenci dostanou poskytovatelé zdravotní péče následný e-mail s připomenutím, aby se pacientů zeptali na použití CAM.
Tento e-mail také obsahuje stručnou aktualizaci týkající se aktuálních výzkumných zjištění o modalitách CAM a interakcích mezi léky a bylinami.
|
Poskytovatelé zdravotní péče dostávají vzdělávací materiály obsahující krátké video o komunikaci s pacienty a poskytování poradenství pacientům ohledně doplňkové a alternativní medicíny (CAM) a seznam zdrojů, ke kterým mohou získat informace o bylinách, modalitách CAM a interakcích mezi léky a bylinami.
Přibližně 2 týdny po edukační intervenci dostanou poskytovatelé zdravotní péče následný e-mail s připomenutím, aby se pacientů zeptali na použití CAM.
Tento e-mail také obsahuje stručnou aktualizaci týkající se aktuálních výzkumných zjištění o modalitách CAM a interakcích mezi léky a bylinami.
Pacienti vyplňují dotazníky
|
Jiný: Arm II (čekací listina)
Poskytovatelé zdravotní péče jsou zapsáni na čekací listině.
Po 2 měsících jsou vzdělávací materiály v rameni I (edukační intervence) zpřístupněny poskytovatelům zdravotní péče na čekací listině.
|
Poskytovatelé zdravotní péče dostávají vzdělávací materiály obsahující krátké video o komunikaci s pacienty a poskytování poradenství pacientům ohledně doplňkové a alternativní medicíny (CAM) a seznam zdrojů, ke kterým mohou získat informace o bylinách, modalitách CAM a interakcích mezi léky a bylinami.
Přibližně 2 týdny po edukační intervenci dostanou poskytovatelé zdravotní péče následný e-mail s připomenutím, aby se pacientů zeptali na použití CAM.
Tento e-mail také obsahuje stručnou aktualizaci týkající se aktuálních výzkumných zjištění o modalitách CAM a interakcích mezi léky a bylinami.
Pacienti vyplňují dotazníky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Podíl pacientů, kteří uvedli, že poskytovatel zdravotní péče diskutoval o užívání doplňkové a alternativní medicíny (CAM).
Časové okno: Výchozí stav do 2 měsíců
|
Průzkum pacientů s doplňkovou a alternativní medicínou prováděný u pacientů za účelem posouzení osobního používání CAM před a po diagnóze rakoviny, jakož i úrovně interakce s poskytovateli ohledně používání CAM.
Základní hodnocení průzkumu po jednom týdnu a následné hodnocení po 2 měsících.
|
Výchozí stav do 2 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Četnost, se kterou se poskytovatelé zdravotní péče ptají na použití CAM a doporučení poskytovatelů zdravotní péče k použití CAM
Časové okno: Výchozí stav do 2 měsíců
|
Výchozí stav do 2 měsíců
|
Vztah mezi osobním používáním CAM mezi poskytovateli zdravotní péče a frekvencí dotazování pacientů na používání CAM
Časové okno: Výchozí stav do 2 měsíců
|
Výchozí stav do 2 měsíců
|
Frekvence a typ použití CAM u pacientů s diagnózou rakoviny
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Až 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2006-0198
- MDA-2006-0198
- NCI Clinical Trials (Jiný identifikátor: CDR0000584715)
- 5U10CA045809-17 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2009-00005 (Identifikátor registru: NCI CTRP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na výchovná intervence
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zatím nenabírámeDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy