Educatieve interventie om zorgverleners aan te moedigen om met kankerpatiënten te praten over het gebruik van complementaire en alternatieve geneeswijzen
CAM-GEBRUIK en kanker
RATIONALE: Door zorgverleners voor te lichten over het praten met kankerpatiënten over complementaire en alternatieve geneeswijzen (CAM), kunnen zorgverleners worden aangemoedigd om vaker met kankerpatiënten te praten over het gebruik van CAM.
DOEL: Deze gerandomiseerde fase III-studie onderzoekt hoe goed een voorlichtingsinterventie werkt bij het aanmoedigen van zorgverleners om met kankerpatiënten te praten over het gebruik van CAM.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
Primair
- Onderzoek de doeltreffendheid van een voorlichtingsinterventie die is ontworpen om de frequentie te verhogen waarmee zorgverleners kankerpatiënten vragen naar hun gebruik van gratis en alternatieve geneeswijzen (CAM).
Ondergeschikt
- Onderzoek de frequentie waarmee zorgaanbieders vragen naar CAM-gebruik en verwijzing voor CAM-gebruik door zorgaanbieders.
- Evalueer of persoonlijk CAM-gebruik onder zorgverleners verband houdt met de frequentie waarmee patiënten naar CAM-gebruik worden gevraagd.
- Beoordeel de frequentie en het type van CAM-gebruik bij patiënten met de diagnose kanker.
OVERZICHT: Dit is een multicenter studie. Stratificatie is gebaseerd op het aantal zorgverleners op elke CCOP-onderdeellocatie (< 3 zorgverleners per onderdeellocatie versus 3 tot 6 zorgverleners per onderdeellocatie versus 7 tot 9 zorgverleners per onderdeellocatie versus 10 of meer zorgverleners per onderdeellocatie) . De locaties van de CCOP-componenten worden gerandomiseerd in 1 van de 2 interventiegroepen.
- Arm I (interventie): Zorgverleners ontvangen educatief materiaal bestaande uit een korte video over communiceren met en begeleiding bieden aan patiënten met betrekking tot gratis en alternatieve geneeswijzen (CAM) en een lijst met bronnen waartoe ze toegang hebben om informatie te verkrijgen over kruiden, CAM-modaliteiten en medicijnen /kruid interacties. Ongeveer 2 weken na de educatieve interventie ontvangen zorgverleners een follow-up e-mail om hen eraan te herinneren patiënten te vragen naar het gebruik van CAM. De e-mail bevat ook een korte update over de huidige onderzoeksresultaten over CAM-modaliteiten en interacties tussen geneesmiddelen en kruiden.
- Arm II (wachtlijst): zorgaanbieders staan op een wachtlijst. Na 2 maanden wordt het voorlichtingsmateriaal in arm I ter beschikking gesteld van de zorgaanbieders op de wachtlijst.
Zorgverleners in beide armen vullen vragenlijsten in bij aanvang en na 2 maanden om de effectiviteit van de educatieve interventie, persoonlijk CAM-gebruik en kennisniveau over CAM te beoordelen en om te bepalen of ze patiënten vragen naar CAM-gebruik. Patiënten van de zorgverleners vullen tegelijkertijd vragenlijsten in om persoonlijk CAM-gebruik voor en na de diagnose van kanker te beoordelen, evenals het niveau van hun interactie met zorgverleners met betrekking tot CAM-gebruik.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-4009
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
Zorgaanbieder die aan de volgende criteria voldoet:
Heeft regelmatig contact met kankerpatiënten door eerst met patiënten te praten, hun geschiedenis op te nemen en relevante informatie door te geven aan hun arts op een deelnemende CCOP-site
- Moet actief patiënten zien op een deelnemende University of Texas (UT) MD Anderson Cancer Center Community Clinical Oncology Program (CCOP) -site
- Mag niet werkzaam zijn op meer dan één deelnemende CCOP-locatie
- Geen uitzendkracht
Patiënt van een zorgverlener op een deelnemende CCOP-locatie die voldoet aan de volgende criteria:
Huidige diagnose van kanker, waaronder amyloïdose
- Minimaal 1 week geleden gediagnosticeerd
- Beëindigde behandeling in de afgelopen 6 maanden
- Engels kunnen spreken of lezen
- Geen eerdere deelname aan dit onderzoek bij een eerdere beoordeling
PATIËNTKENMERKEN:
- Niet gespecificeerd
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Niet gespecificeerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Arm I (interventie)
Zorgverleners ontvangen educatief materiaal, bestaande uit een korte video over communiceren met en begeleiding bieden aan patiënten met betrekking tot complementaire en alternatieve geneeswijzen (CAM) en een lijst met bronnen waartoe ze toegang hebben om informatie te verkrijgen over kruiden, CAM-modaliteiten en interacties tussen geneesmiddelen en kruiden.
Ongeveer 2 weken na de educatieve interventie ontvangen zorgverleners een follow-up e-mail om hen eraan te herinneren patiënten te vragen naar het gebruik van CAM.
De e-mail bevat ook een korte update over de huidige onderzoeksresultaten over CAM-modaliteiten en interacties tussen geneesmiddelen en kruiden.
|
Zorgverleners ontvangen educatief materiaal, bestaande uit een korte video over communiceren met en begeleiding bieden aan patiënten met betrekking tot complementaire en alternatieve geneeswijzen (CAM) en een lijst met bronnen waartoe ze toegang hebben om informatie te verkrijgen over kruiden, CAM-modaliteiten en interacties tussen geneesmiddelen en kruiden.
Ongeveer 2 weken na de educatieve interventie ontvangen zorgverleners een follow-up e-mail om hen eraan te herinneren patiënten te vragen naar het gebruik van CAM.
De e-mail bevat ook een korte update over de huidige onderzoeksresultaten over CAM-modaliteiten en interacties tussen geneesmiddelen en kruiden.
Patiënten vullen vragenlijsten in
|
|
Ander: Arm II (wachtlijst)
Zorgaanbieders staan op een wachtlijst.
Na 2 maanden wordt het educatief materiaal in arm I (educatieve interventie) ter beschikking gesteld van de zorgaanbieders op de wachtlijst.
|
Zorgverleners ontvangen educatief materiaal, bestaande uit een korte video over communiceren met en begeleiding bieden aan patiënten met betrekking tot complementaire en alternatieve geneeswijzen (CAM) en een lijst met bronnen waartoe ze toegang hebben om informatie te verkrijgen over kruiden, CAM-modaliteiten en interacties tussen geneesmiddelen en kruiden.
Ongeveer 2 weken na de educatieve interventie ontvangen zorgverleners een follow-up e-mail om hen eraan te herinneren patiënten te vragen naar het gebruik van CAM.
De e-mail bevat ook een korte update over de huidige onderzoeksresultaten over CAM-modaliteiten en interacties tussen geneesmiddelen en kruiden.
Patiënten vullen vragenlijsten in
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat meldt dat de zorgverlener het gebruik van gratis en alternatieve geneeswijzen (CAM) heeft besproken
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 maanden
|
De patiëntenenquête voor complementaire en alternatieve geneeswijzen, afgenomen bij patiënten om het persoonlijk gebruik van CAM voor en na de diagnose van kanker te beoordelen, evenals de mate van interactie met zorgverleners met betrekking tot het gebruik van CAM.
Beoordeling basislijnonderzoek na één week en vervolgbeoordeling na twee maanden.
|
Basislijn tot 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Frequentie waarmee zorgverleners vragen naar CAM-gebruik en doorverwijzen voor CAM-gebruik door zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 maanden
|
Basislijn tot 2 maanden
|
|
Relatie tussen persoonlijk CAM-gebruik onder zorgverleners en frequentie van vragen aan patiënten over CAM-gebruik
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 maanden
|
Basislijn tot 2 maanden
|
|
Frequentie en type CAM-gebruik bij patiënten met de diagnose kanker
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Tot 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2006-0198
- MDA-2006-0198
- NCI Clinical Trials (Andere identificatie: CDR0000584715)
- 5U10CA045809-17 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2009-00005 (Register-ID: NCI CTRP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .