Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utdanningsintervensjon for å oppmuntre helsepersonell til å snakke med kreftpasienter om bruken av komplementær og alternativ medisin

7. desember 2020 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

CAM BRUK og kreft

BAKGRUNN: Å lære opp helsepersonell om å snakke med kreftpasienter om komplementær og alternativ medisin (CAM) kan bidra til å oppmuntre helsepersonell til å snakke oftere med kreftpasienter om bruken av CAM.

FORMÅL: Denne randomiserte fase III-studien studerer hvor godt en utdanningsintervensjon fungerer for å oppmuntre helsepersonell til å snakke med kreftpasienter om bruken av CAM.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

  • Undersøk effektiviteten av en utdanningsintervensjon designet for å øke hyppigheten som helsepersonell spør kreftpasienter om deres bruk av gratis og alternativ medisin (CAM).

Sekundær

  • Undersøk hvor ofte helsepersonell spør om CAM-bruk og henvisning til CAM-bruk av helseleverandører.
  • Vurder om personlig CAM-bruk blant helseleverandører er relatert til hyppigheten av å spørre pasienter om CAM-bruk.
  • Vurder hyppigheten og typen CAM-bruk blant pasienter diagnostisert med kreft.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie. Stratifisering er basert på antall helseleverandører på hvert CCOP-komponentsted (< 3 helseleverandører per komponentsted vs 3 til 6 helseleverandører per komponentsted vs 7 til 9 helseleverandører per komponentsted kontra 10 eller flere helseleverandører per komponentsted) . CCOP-komponentstedene er randomisert til 1 av 2 intervensjonsgrupper.

  • Arm I (intervensjon): Helsetilbydere mottar undervisningsmateriell som består av en kort video om å kommunisere med og gi veiledning til pasienter angående gratis og alternativ medisin (CAM) og en liste over ressurser de kan få tilgang til for å få informasjon om urter, CAM-modaliteter og medikamenter /urteinteraksjoner. Omtrent 2 uker etter den pedagogiske intervensjonen mottar helsepersonell en oppfølgings-e-post som minner dem om å spørre pasienter om CAM-bruk. E-posten inneholder også en kort oppdatering om aktuelle forskningsresultater på CAM-modaliteter og interaksjoner mellom medikamenter og urter.
  • Arm II (venteliste): Helseleverandører er registrert på en venteliste. Etter 2 måneder blir undervisningsmateriellet i arm I gjort tilgjengelig for helsepersonell på venteliste.

Helsetilbydere i begge armer fyller ut spørreskjemaer ved baseline og etter 2 måneder for å vurdere effektiviteten av den pedagogiske intervensjonen, personlig CAM-bruk og kunnskapsnivå om CAM og for å avgjøre om de spør pasienter om CAM-bruk. Pasienter til helsepersonell fyller også ut spørreskjemaer samtidig for å vurdere personlig CAM-bruk før og etter kreftdiagnose, samt nivået på deres interaksjon med helseleverandører angående CAM-bruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1356

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030-4009
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Helsepersonell som oppfyller følgende kriterier:

    • Har regelmessig kontakt med kreftpasienter ved først å snakke med pasienter, ta deres historier og formidle relevant informasjon til legen deres på et deltakende CCOP-sted

      • Må være aktivt tilstedeværende pasienter ved et deltakende nettsted for University of Texas (UT) MD Anderson Cancer Center Community Clinical Oncology Program (CCOP)
    • Må ikke være ansatt på mer enn ett deltakende CCOP-sted
    • Ikke midlertidig ansatt
  • Pasient til en helsepersonell på et deltakende CCOP-sted som oppfyller følgende kriterier:

    • Nåværende diagnose av kreft inkludert amyloidose

      • Diagnostisert for minst 1 uke siden
      • Behandlingen er avsluttet i løpet av de siste 6 månedene
    • Kunne snakke eller lese engelsk
    • Ingen tidligere deltagelse i denne studien ved en tidligere vurdering

PASIENT EGENSKAPER:

  • Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (intervensjon)
Helseleverandører mottar undervisningsmateriell som består av en kort video om å kommunisere med og gi veiledning til pasienter angående gratis og alternativ medisin (CAM) og en liste over ressurser de kan få tilgang til for å få informasjon om urter, CAM-modaliteter og interaksjoner mellom medikamenter og urter. Omtrent 2 uker etter den pedagogiske intervensjonen mottar helsepersonell en oppfølgings-e-post som minner dem om å spørre pasienter om CAM-bruk. E-posten inneholder også en kort oppdatering om aktuelle forskningsresultater på CAM-modaliteter og interaksjoner mellom medikamenter og urter.
Helseleverandører mottar undervisningsmateriell som består av en kort video om å kommunisere med og gi veiledning til pasienter angående gratis og alternativ medisin (CAM) og en liste over ressurser de kan få tilgang til for å få informasjon om urter, CAM-modaliteter og interaksjoner mellom medikamenter og urter. Omtrent 2 uker etter den pedagogiske intervensjonen mottar helsepersonell en oppfølgings-e-post som minner dem om å spørre pasienter om CAM-bruk. E-posten inneholder også en kort oppdatering om aktuelle forskningsresultater på CAM-modaliteter og interaksjoner mellom medikamenter og urter.
Pasienter fyller ut spørreskjemaer
Annen: Arm II (venteliste)
Helsepersonell står på venteliste. Etter 2 måneder gjøres undervisningsmateriellet i arm I (pedagogisk intervensjon) tilgjengelig for helsepersonell på venteliste.
Helseleverandører mottar undervisningsmateriell som består av en kort video om å kommunisere med og gi veiledning til pasienter angående gratis og alternativ medisin (CAM) og en liste over ressurser de kan få tilgang til for å få informasjon om urter, CAM-modaliteter og interaksjoner mellom medikamenter og urter. Omtrent 2 uker etter den pedagogiske intervensjonen mottar helsepersonell en oppfølgings-e-post som minner dem om å spørre pasienter om CAM-bruk. E-posten inneholder også en kort oppdatering om aktuelle forskningsresultater på CAM-modaliteter og interaksjoner mellom medikamenter og urter.
Pasienter fyller ut spørreskjemaer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som rapporterer at helsepersonell diskuterte bruk av gratis og alternativ medisin (CAM).
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
Pasientundersøkelsen for komplementær og alternativ medisin administrert til pasienter for å vurdere personlig bruk av CAM før og etter kreftdiagnosen, samt nivået av interaksjon med leverandørene angående CAM-bruk. Baseline undersøkelsesvurdering ved en uke og oppfølgingsvurdering ved 2 måneder.
Baseline til 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighet med hvilken helsepersonell spør om CAM-bruk og henvisning til CAM-bruk av helseleverandører
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
Baseline til 2 måneder
Sammenheng mellom personlig CAM-bruk blant helseleverandører og hyppigheten av å spørre pasienter om CAM-bruk
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
Baseline til 2 måneder
Hyppighet og type CAM-bruk blant pasienter diagnostisert med kreft
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Inntil 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

7. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

7. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

6. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2006-0198
  • MDA-2006-0198
  • NCI Clinical Trials (Annen identifikator: CDR0000584715)
  • 5U10CA045809-17 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2009-00005 (Registeridentifikator: NCI CTRP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere