- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00608933
Utdanningsintervensjon for å oppmuntre helsepersonell til å snakke med kreftpasienter om bruken av komplementær og alternativ medisin
CAM BRUK og kreft
BAKGRUNN: Å lære opp helsepersonell om å snakke med kreftpasienter om komplementær og alternativ medisin (CAM) kan bidra til å oppmuntre helsepersonell til å snakke oftere med kreftpasienter om bruken av CAM.
FORMÅL: Denne randomiserte fase III-studien studerer hvor godt en utdanningsintervensjon fungerer for å oppmuntre helsepersonell til å snakke med kreftpasienter om bruken av CAM.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
Hoved
- Undersøk effektiviteten av en utdanningsintervensjon designet for å øke hyppigheten som helsepersonell spør kreftpasienter om deres bruk av gratis og alternativ medisin (CAM).
Sekundær
- Undersøk hvor ofte helsepersonell spør om CAM-bruk og henvisning til CAM-bruk av helseleverandører.
- Vurder om personlig CAM-bruk blant helseleverandører er relatert til hyppigheten av å spørre pasienter om CAM-bruk.
- Vurder hyppigheten og typen CAM-bruk blant pasienter diagnostisert med kreft.
OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie. Stratifisering er basert på antall helseleverandører på hvert CCOP-komponentsted (< 3 helseleverandører per komponentsted vs 3 til 6 helseleverandører per komponentsted vs 7 til 9 helseleverandører per komponentsted kontra 10 eller flere helseleverandører per komponentsted) . CCOP-komponentstedene er randomisert til 1 av 2 intervensjonsgrupper.
- Arm I (intervensjon): Helsetilbydere mottar undervisningsmateriell som består av en kort video om å kommunisere med og gi veiledning til pasienter angående gratis og alternativ medisin (CAM) og en liste over ressurser de kan få tilgang til for å få informasjon om urter, CAM-modaliteter og medikamenter /urteinteraksjoner. Omtrent 2 uker etter den pedagogiske intervensjonen mottar helsepersonell en oppfølgings-e-post som minner dem om å spørre pasienter om CAM-bruk. E-posten inneholder også en kort oppdatering om aktuelle forskningsresultater på CAM-modaliteter og interaksjoner mellom medikamenter og urter.
- Arm II (venteliste): Helseleverandører er registrert på en venteliste. Etter 2 måneder blir undervisningsmateriellet i arm I gjort tilgjengelig for helsepersonell på venteliste.
Helsetilbydere i begge armer fyller ut spørreskjemaer ved baseline og etter 2 måneder for å vurdere effektiviteten av den pedagogiske intervensjonen, personlig CAM-bruk og kunnskapsnivå om CAM og for å avgjøre om de spør pasienter om CAM-bruk. Pasienter til helsepersonell fyller også ut spørreskjemaer samtidig for å vurdere personlig CAM-bruk før og etter kreftdiagnose, samt nivået på deres interaksjon med helseleverandører angående CAM-bruk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030-4009
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Helsepersonell som oppfyller følgende kriterier:
Har regelmessig kontakt med kreftpasienter ved først å snakke med pasienter, ta deres historier og formidle relevant informasjon til legen deres på et deltakende CCOP-sted
- Må være aktivt tilstedeværende pasienter ved et deltakende nettsted for University of Texas (UT) MD Anderson Cancer Center Community Clinical Oncology Program (CCOP)
- Må ikke være ansatt på mer enn ett deltakende CCOP-sted
- Ikke midlertidig ansatt
Pasient til en helsepersonell på et deltakende CCOP-sted som oppfyller følgende kriterier:
Nåværende diagnose av kreft inkludert amyloidose
- Diagnostisert for minst 1 uke siden
- Behandlingen er avsluttet i løpet av de siste 6 månedene
- Kunne snakke eller lese engelsk
- Ingen tidligere deltagelse i denne studien ved en tidligere vurdering
PASIENT EGENSKAPER:
- Ikke spesifisert
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Ikke spesifisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm I (intervensjon)
Helseleverandører mottar undervisningsmateriell som består av en kort video om å kommunisere med og gi veiledning til pasienter angående gratis og alternativ medisin (CAM) og en liste over ressurser de kan få tilgang til for å få informasjon om urter, CAM-modaliteter og interaksjoner mellom medikamenter og urter.
Omtrent 2 uker etter den pedagogiske intervensjonen mottar helsepersonell en oppfølgings-e-post som minner dem om å spørre pasienter om CAM-bruk.
E-posten inneholder også en kort oppdatering om aktuelle forskningsresultater på CAM-modaliteter og interaksjoner mellom medikamenter og urter.
|
Helseleverandører mottar undervisningsmateriell som består av en kort video om å kommunisere med og gi veiledning til pasienter angående gratis og alternativ medisin (CAM) og en liste over ressurser de kan få tilgang til for å få informasjon om urter, CAM-modaliteter og interaksjoner mellom medikamenter og urter.
Omtrent 2 uker etter den pedagogiske intervensjonen mottar helsepersonell en oppfølgings-e-post som minner dem om å spørre pasienter om CAM-bruk.
E-posten inneholder også en kort oppdatering om aktuelle forskningsresultater på CAM-modaliteter og interaksjoner mellom medikamenter og urter.
Pasienter fyller ut spørreskjemaer
|
|
Annen: Arm II (venteliste)
Helsepersonell står på venteliste.
Etter 2 måneder gjøres undervisningsmateriellet i arm I (pedagogisk intervensjon) tilgjengelig for helsepersonell på venteliste.
|
Helseleverandører mottar undervisningsmateriell som består av en kort video om å kommunisere med og gi veiledning til pasienter angående gratis og alternativ medisin (CAM) og en liste over ressurser de kan få tilgang til for å få informasjon om urter, CAM-modaliteter og interaksjoner mellom medikamenter og urter.
Omtrent 2 uker etter den pedagogiske intervensjonen mottar helsepersonell en oppfølgings-e-post som minner dem om å spørre pasienter om CAM-bruk.
E-posten inneholder også en kort oppdatering om aktuelle forskningsresultater på CAM-modaliteter og interaksjoner mellom medikamenter og urter.
Pasienter fyller ut spørreskjemaer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter som rapporterer at helsepersonell diskuterte bruk av gratis og alternativ medisin (CAM).
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
|
Pasientundersøkelsen for komplementær og alternativ medisin administrert til pasienter for å vurdere personlig bruk av CAM før og etter kreftdiagnosen, samt nivået av interaksjon med leverandørene angående CAM-bruk.
Baseline undersøkelsesvurdering ved en uke og oppfølgingsvurdering ved 2 måneder.
|
Baseline til 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighet med hvilken helsepersonell spør om CAM-bruk og henvisning til CAM-bruk av helseleverandører
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
|
Baseline til 2 måneder
|
|
Sammenheng mellom personlig CAM-bruk blant helseleverandører og hyppigheten av å spørre pasienter om CAM-bruk
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
|
Baseline til 2 måneder
|
|
Hyppighet og type CAM-bruk blant pasienter diagnostisert med kreft
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Inntil 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2006-0198
- MDA-2006-0198
- NCI Clinical Trials (Annen identifikator: CDR0000584715)
- 5U10CA045809-17 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2009-00005 (Registeridentifikator: NCI CTRP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .