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鼓励健康提供者与癌症患者讨论补充和替代医学使用的教育干预

2020年12月7日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

CAM 使用与癌症

理由:教育医疗服务提供者与癌症患者讨论补充和替代医学 (CAM) 可能有助于鼓励医疗服务提供者更频繁地与癌症患者讨论 CAM 的使用。

目的:这项随机 III 期试验正在研究教育干预在鼓励医疗服务提供者与癌症患者讨论 CAM 使用方面的效果。

研究概览

详细说明

目标:

基本的

  • 检查旨在增加医疗服务提供者询问癌症患者使用补充和替代医学 (CAM) 的频率的教育干预的效果。

中学

  • 检查医疗服务提供者询问 CAM 使用情况的频率以及医疗服务提供者转介 CAM 使用的频率。
  • 评估医疗保健提供者的个人 CAM 使用是否与询问患者 CAM 使用的频率有关。
  • 评估诊断为癌症的患者使用 CAM 的频率和类型。

大纲:这是一项多中心研究。 分层基于每个 CCOP 组成站点的健康提供者数量(每个组成站点 < 3 个健康提供者 vs 每个组成站点 3 到 6 个健康提供者 vs 每个组成站点 7 到 9 个健康提供者 vs 每个组成站点 10 个或更多健康提供者) . CCOP 组成站点被随机分配到 2 个干预组中的 1 个。

  • 第 I 部分(干预):健康提供者收到的教育材料包括一段关于与患者沟通并向患者提供免费和替代医学 (CAM) 方面的指导的简短视频,以及他们可以获得有关草药、CAM 方式和药物信息的资源列表/药草相互作用。 教育干预后大约 2 周,医疗保健提供者会收到一封后续电子邮件,提醒他们询问患者有关 CAM 使用的信息。 该电子邮件还包括有关 CAM 模式和药物/草药相互作用的当前研究结果的简要更新。
  • 第二组(候补名单):医疗保健提供者被列入候补名单。 2 个月后,第 I 组的教育材料可供等待名单上的医疗服务提供者使用。

两组的健康提供者在基线和 2 个月时完成问卷调查,以评估教育干预的有效性、个人 CAM 使用和 CAM 知识水平,并确定他们是否向患者询问 CAM 使用情况。 医疗服务提供者的患者也在同一时间点完成问卷调查,以评估癌症诊断前后的个人 CAM 使用情况,以及他们与医疗服务提供者就 CAM 使用进行的互动水平。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1356

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030-4009
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征:

  • 符合以下标准的医疗保健提供者:

    • 通过最初与患者交谈、了解他们的病史并在参与的 CCOP 站点向他们的医生传达相关信息,定期接触癌症患者

      • 必须在参与的德克萨斯大学 (UT) MD 安德森癌症中心社区临床肿瘤学计划 (CCOP) 站点积极接诊患者
    • 不得在超过一个参与 CCOP 的地点受雇
    • 不是临时工
  • 符合以下标准的参与 CCOP 站点的医疗服务提供者的患者:

    • 包括淀粉样变性在内的癌症的当前诊断

      • 至少 1 周前确诊
      • 在过去 6 个月内完成治疗
    • 能够说或读英语
    • 之前未参与本研究的早期评估

患者特征:

  • 未指定

先前的同步治疗:

  • 未指定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Arm I(干预)
医疗保健提供者收到的教育材料包括一段关于与患者沟通并向其提供补充和替代医学 (CAM) 方面指导的简短视频,以及他们可以访问的资源列表,以获取有关草药、CAM 方式和药物/草药相互作用的信息。 教育干预后大约 2 周,医疗保健提供者会收到一封后续电子邮件,提醒他们询问患者有关 CAM 使用的信息。 该电子邮件还包括有关 CAM 模式和药物/草药相互作用的当前研究结果的简要更新。
医疗保健提供者收到的教育材料包括一段关于与患者沟通并向其提供补充和替代医学 (CAM) 方面指导的简短视频,以及他们可以访问的资源列表,以获取有关草药、CAM 方式和药物/草药相互作用的信息。 教育干预后大约 2 周,医疗保健提供者会收到一封后续电子邮件,提醒他们询问患者有关 CAM 使用的信息。 该电子邮件还包括有关 CAM 模式和药物/草药相互作用的当前研究结果的简要更新。
患者完成问卷
其他:第二臂(候补名单)
健康提供者被列入候补名单。 2 个月后,I 组(教育干预)中的教育材料可供等待名单上的医疗服务提供者使用。
医疗保健提供者收到的教育材料包括一段关于与患者沟通并向其提供补充和替代医学 (CAM) 方面指导的简短视频,以及他们可以访问的资源列表,以获取有关草药、CAM 方式和药物/草药相互作用的信息。 教育干预后大约 2 周,医疗保健提供者会收到一封后续电子邮件,提醒他们询问患者有关 CAM 使用的信息。 该电子邮件还包括有关 CAM 模式和药物/草药相互作用的当前研究结果的简要更新。
患者完成问卷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
报告医疗服务提供者讨论补充和替代医学 (CAM) 使用的患者比例
大体时间:基线至 2 个月
对患者进行补充和替代医学患者调查,以评估癌症诊断前后个人对 CAM 的使用情况,以及与提供者就 CAM 使用情况进行的互动水平。 1 周时进行基线调查评估,2 个月时进行跟踪评估。
基线至 2 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
医疗服务提供者询问 CAM 使用的频率以及医疗服务提供者推荐 CAM 使用的频率
大体时间:基线至 2 个月
基线至 2 个月
健康提供者个人 CAM 使用与询问患者 CAM 使用频率之间的关系
大体时间:基线至 2 个月
基线至 2 个月
癌症患者使用 CAM 的频率和类型
大体时间:长达 2 个月
长达 2 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年6月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月7日

研究完成 (实际的)

2020年12月7日

研究注册日期

首次提交

2008年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2008年1月30日

首次发布 (估计)

2008年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月7日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2006-0198
  • MDA-2006-0198
  • NCI Clinical Trials (其他标识符:CDR0000584715)
  • 5U10CA045809-17 (美国 NIH 拨款/合同)
  • NCI-2009-00005 (注册表标识符:NCI CTRP)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

教育干预的临床试验

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