Oktatási beavatkozás az egészségügyi szolgáltatók arra való ösztönzésére, hogy a rákos betegekkel beszéljenek a kiegészítő és alternatív gyógymódok használatáról
2020. december 7. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
CAM HASZNÁLAT és a rák
INDOKOLÁS: Az egészségügyi szolgáltatók oktatása a rákos betegekkel a komplementer és alternatív gyógyászatról (CAM) való beszélgetésre ösztönözheti az egészségügyi szolgáltatókat, hogy gyakrabban beszéljenek rákos betegekkel a CAM használatáról.
CÉL: Ez a randomizált III. fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy milyen jól működik egy oktatási beavatkozás, amely arra ösztönzi az egészségügyi szolgáltatókat, hogy beszéljenek rákos betegekkel a CAM használatáról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
Elsődleges
- Vizsgálja meg annak az oktatási beavatkozásnak a hatékonyságát, amelynek célja, hogy növelje az egészségügyi szolgáltatók rákos betegektől való megkérdezésének gyakoriságát az ingyenes és alternatív gyógymód (CAM) használatáról.
Másodlagos
- Vizsgálja meg, hogy az egészségügyi szolgáltatók milyen gyakorisággal kérdeznek rá a CAM használatára és az egészségügyi szolgáltatók általi beutalásra.
- Értékelje, hogy az egészségügyi szolgáltatók személyes CAM-használata összefüggésben van-e a betegek CAM-használatáról való megkérdezésének gyakoriságával.
- Mérje fel a CAM-használat gyakoriságát és típusát a rákkal diagnosztizált betegek körében.
VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány. A rétegzés az egészségügyi szolgáltatók számán alapul az egyes CCOP-összetevők telephelyein (<3 egészségügyi szolgáltató komponenshelyenként, szemben 3-6 egészségügyi szolgáltató komponenshelyenként, illetve 7-9 egészségügyi szolgáltató komponenshelyenként, illetve 10 vagy több egészségügyi szolgáltató összetevőnként) . A CCOP komponens helyeit a 2 beavatkozási csoport közül 1-re randomizálják.
- I. kar (beavatkozás): Az egészségügyi szolgáltatók oktatási anyagokat kapnak, amelyek tartalmaznak egy rövid videót a betegekkel való kommunikációról és útmutatást nyújtanak a komplementer és alternatív gyógyászattal (CAM) kapcsolatban, valamint azon források listáját, amelyekhez hozzáférhetnek, hogy információkat szerezzenek a gyógynövényekről, a CAM módozatairól és a gyógyszerről. /herb interakciók. Körülbelül 2 héttel az oktatási beavatkozás után az egészségügyi szolgáltatók utólagos e-mailt kapnak, amelyben emlékeztetik őket, hogy kérdezzék meg a betegeket a CAM használatáról. Az e-mail egy rövid frissítést is tartalmaz a CAM-módszerekkel és a gyógyszer/gyógynövény kölcsönhatásokkal kapcsolatos aktuális kutatási eredményekről.
- II. kar (várólista): Az egészségügyi szolgáltatók várólistára vannak beírva. 2 hónap elteltével az I. karban található oktatási anyagokat a várólistás egészségügyi szolgáltatók rendelkezésére bocsátják.
Mindkét kar egészségügyi szolgáltatói kérdőíveket töltenek ki a kiinduláskor és 2 hónap elteltével, hogy felmérjék az oktatási beavatkozás hatékonyságát, a személyes CAM-használatot és a CAM-mel kapcsolatos ismeretek szintjét, valamint hogy megállapítsák, megkérdezik-e a betegeket a CAM használatáról. Az egészségügyi szolgáltatók betegei egyidejűleg kérdőíveket is kitöltenek, hogy felmérjék a személyes CAM-használatot a rákdiagnózis előtt és után, valamint az egészségügyi szolgáltatókkal való interakciójuk szintjét a CAM-használattal kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1356
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030-4009
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
Az alábbi kritériumoknak megfelelő egészségügyi szolgáltató:
Rendszeres kapcsolatot tart a rákos betegekkel, kezdetben beszél a betegekkel, felveszi a kórtörténetüket, és átadja a vonatkozó információkat orvosának egy részt vevő CCOP-helyen.
- Aktívan fogadnia kell a betegeket a Texasi Egyetem (UT) MD Anderson Cancer Center Community Clinical Oncology Program (CCOP) webhelyén.
- Egynél több részt vevő CCOP telephelyen nem alkalmazható
- Nem ideiglenes alkalmazott
Egy részt vevő CCOP telephely egészségügyi szolgáltatójának betege, aki megfelel a következő kritériumoknak:
A rák jelenlegi diagnózisa, beleértve az amiloidózist
- Legalább 1 hete diagnosztizálták
- A kezelést az elmúlt 6 hónapban fejezték be
- Tud beszélni vagy olvasni angolul
- Korábbi értékelésnél nem vett részt ebben a tanulmányban
A BETEG JELLEMZŐI:
- Nem meghatározott
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Nem meghatározott
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: I. kar (beavatkozás)
Az egészségügyi szolgáltatók oktatási anyagokat kapnak, amelyek tartalmaznak egy rövid videót a betegekkel való kommunikációról és útmutatást nyújtanak a komplementer és alternatív gyógyászattal (CAM) kapcsolatban, valamint azoknak a forrásoknak a listáját, amelyekhez hozzáférhetnek, hogy információkat szerezzenek a gyógynövényekről, a CAM módozatairól és a gyógyszer/gyógynövény kölcsönhatásokról.
Körülbelül 2 héttel az oktatási beavatkozás után az egészségügyi szolgáltatók utólagos e-mailt kapnak, amelyben emlékeztetik őket, hogy kérdezzék meg a betegeket a CAM használatáról.
Az e-mail egy rövid frissítést is tartalmaz a CAM-módszerekkel és a gyógyszer/gyógynövény kölcsönhatásokkal kapcsolatos aktuális kutatási eredményekről.
|
Az egészségügyi szolgáltatók oktatási anyagokat kapnak, amelyek tartalmaznak egy rövid videót a betegekkel való kommunikációról és útmutatást nyújtanak a komplementer és alternatív gyógyászattal (CAM) kapcsolatban, valamint azoknak a forrásoknak a listáját, amelyekhez hozzáférhetnek, hogy információkat szerezzenek a gyógynövényekről, a CAM módozatairól és a gyógyszer/gyógynövény kölcsönhatásokról.
Körülbelül 2 héttel az oktatási beavatkozás után az egészségügyi szolgáltatók utólagos e-mailt kapnak, amelyben emlékeztetik őket, hogy kérdezzék meg a betegeket a CAM használatáról.
Az e-mail egy rövid frissítést is tartalmaz a CAM-módszerekkel és a gyógyszer/gyógynövény kölcsönhatásokkal kapcsolatos aktuális kutatási eredményekről.
A betegek kérdőíveket töltenek ki
|
|
Egyéb: Arm II (várólista)
Az egészségügyi szolgáltatók várólistára vannak felírva.
2 hónap elteltével az I. kar (oktatási beavatkozás) oktatási anyagait a várólistás egészségügyi szolgáltatók rendelkezésére bocsátják.
|
Az egészségügyi szolgáltatók oktatási anyagokat kapnak, amelyek tartalmaznak egy rövid videót a betegekkel való kommunikációról és útmutatást nyújtanak a komplementer és alternatív gyógyászattal (CAM) kapcsolatban, valamint azoknak a forrásoknak a listáját, amelyekhez hozzáférhetnek, hogy információkat szerezzenek a gyógynövényekről, a CAM módozatairól és a gyógyszer/gyógynövény kölcsönhatásokról.
Körülbelül 2 héttel az oktatási beavatkozás után az egészségügyi szolgáltatók utólagos e-mailt kapnak, amelyben emlékeztetik őket, hogy kérdezzék meg a betegeket a CAM használatáról.
Az e-mail egy rövid frissítést is tartalmaz a CAM-módszerekkel és a gyógyszer/gyógynövény kölcsönhatásokkal kapcsolatos aktuális kutatási eredményekről.
A betegek kérdőíveket töltenek ki
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek aránya, akik arról számoltak be, hogy az egészségügyi szolgáltató megbeszélte az ingyenes és alternatív gyógyászat (CAM) használatát
Időkeret: Alapérték 2 hónapig
|
A Kiegészítő és Alternatív Medicina Betegfelmérés, amelyet a betegeknek adnak a CAM személyes használatának felmérésére a rák diagnózisa előtt és után, valamint a szolgáltatókkal való interakció szintjét a CAM használatával kapcsolatban.
Kiindulási felmérés értékelése egy hét múlva és nyomon követési értékelés 2 hónap múlva.
|
Alapérték 2 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az a gyakoriság, amellyel az egészségügyi szolgáltatók kérdeznek a CAM használatáról és az egészségügyi szolgáltatók általi CAM használatáról
Időkeret: Alapérték 2 hónapig
|
Alapérték 2 hónapig
|
|
Az egészségügyi szolgáltatók személyes CAM-használata és a betegek CAM-használattal kapcsolatos megkérdezésének gyakorisága közötti kapcsolat
Időkeret: Alapérték 2 hónapig
|
Alapérték 2 hónapig
|
|
A CAM-használat gyakorisága és típusa rákkal diagnosztizált betegek körében
Időkeret: Akár 2 hónapig
|
Akár 2 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2008. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. január 30.
Első közzététel (Becslés)
2008. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2006-0198
- MDA-2006-0198
- NCI Clinical Trials (Egyéb azonosító: CDR0000584715)
- 5U10CA045809-17 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NCI-2009-00005 (Registry Identifier: NCI CTRP)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a oktatási beavatkozás
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktív, nem toborzóMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Még nincs toborzás1-es típusú cukorbetegség | Családi kapcsolatokEgyesült Államok
-
Université de MontréalIsmeretlenSebészeti oktatás | Haladó varrási készségek
-
University of Wisconsin, MilwaukeeBefejezveKrónikus betegség | Gyógyszertartás
-
Hadassah Medical OrganizationIsmeretlenHipoglikémia | Első típusú cukorbetegségIzrael
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Befejezve