Uddannelsesintervention til at tilskynde sundhedsudbydere til at tale med kræftpatienter om brugen af komplementær og alternativ medicin
CAM BRUG og kræft
RATIONALE: At uddanne sundhedsudbydere i at tale med kræftpatienter om komplementær og alternativ medicin (CAM) kan hjælpe med at tilskynde sundhedsudbydere til at tale oftere med kræftpatienter om brugen af CAM.
FORMÅL: Dette randomiserede fase III-forsøg undersøger, hvor godt en uddannelsesintervention virker til at opmuntre sundhedsudbydere til at tale med kræftpatienter om brugen af CAM.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
Primær
- Undersøg effektiviteten af en uddannelsesintervention designet til at øge hyppigheden af, hvormed sundhedsudbydere spørger kræftpatienter om deres brug af gratis og alternativ medicin (CAM).
Sekundær
- Undersøg den hyppighed, hvormed sundhedsudbydere spørger om CAM-brug og henvisning til CAM-brug af sundhedsudbydere.
- Evaluer, om personlig CAM-brug blandt sundhedsudbydere er relateret til hyppigheden af at spørge patienter om CAM-brug.
- Vurder hyppigheden og typen af CAM-brug blandt patienter diagnosticeret med cancer.
OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Stratificering er baseret på antallet af sundhedsudbydere på hvert CCOP-komponentsted (< 3 sundhedsudbydere pr. komponentsted mod 3 til 6 sundhedsudbydere pr. komponentsted vs. 7 til 9 sundhedsudbydere pr. komponentsted mod 10 eller flere sundhedsudbydere pr. komponentsted) . CCOP-komponentstederne er randomiseret til 1 ud af 2 interventionsgrupper.
- Arm I (intervention): Sundhedsudbydere modtager undervisningsmateriale, der omfatter en kort video om at kommunikere med og give vejledning til patienter vedrørende gratis og alternativ medicin (CAM) og en liste over ressourcer, de kan få adgang til for at få information om urter, CAM-modaliteter og lægemidler /urteinteraktioner. Cirka 2 uger efter den pædagogiske intervention modtager sundhedsudbydere en opfølgende e-mail, der minder dem om at spørge patienterne om brug af CAM. E-mailen indeholder også en kort opdatering vedrørende aktuelle forskningsresultater om CAM-modaliteter og lægemiddel-/urteinteraktioner.
- Arm II (venteliste): Sundhedsudbydere er optaget på en venteliste. Efter 2 måneder stilles undervisningsmaterialerne i arm I til rådighed for ventelistens sundhedsudbydere.
Sundhedsudbydere i begge arme udfylder spørgeskemaer ved baseline og efter 2 måneder for at vurdere effektiviteten af den pædagogiske intervention, personlig CAM-brug og vidensniveau om CAM og for at afgøre, om de spørger patienter om CAM-brug. Patienter hos sundhedsudbyderne udfylder også spørgeskemaer på samme tidspunkt for at vurdere personlig CAM-brug før og efter kræftdiagnose samt niveauet af deres interaktion med sundhedsudbydere vedrørende CAM-brug.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4009
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
Sundhedsudbyder, der opfylder følgende kriterier:
Har regelmæssig kontakt med kræftpatienter ved i første omgang at tale med patienter, tage deres historier og formidle relevant information til deres læge på et deltagende CCOP-sted
- Skal aktivt se patienter på et deltagende University of Texas (UT) MD Anderson Cancer Center Community Clinical Oncology Program (CCOP) websted
- Må ikke være ansat på mere end ét deltagende CCOP-sted
- Ikke en midlertidig ansat
Patient hos en sundhedsudbyder på et deltagende CCOP-sted, der opfylder følgende kriterier:
Nuværende diagnose af kræft, herunder amyloidose
- Diagnosticeret for mindst 1 uge siden
- Afsluttet behandling inden for de seneste 6 måneder
- Kan tale eller læse engelsk
- Ingen forudgående deltagelse i denne undersøgelse ved en tidligere vurdering
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ikke specificeret
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Ikke specificeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm I (intervention)
Sundhedsudbydere modtager undervisningsmateriale, der omfatter en kort video om at kommunikere med og give vejledning til patienter vedrørende gratis og alternativ medicin (CAM) og en liste over ressourcer, de kan få adgang til for at få information om urter, CAM-modaliteter og lægemiddel-/urteinteraktioner.
Cirka 2 uger efter den pædagogiske intervention modtager sundhedsudbydere en opfølgende e-mail, der minder dem om at spørge patienterne om brug af CAM.
E-mailen indeholder også en kort opdatering vedrørende aktuelle forskningsresultater om CAM-modaliteter og lægemiddel-/urteinteraktioner.
|
Sundhedsudbydere modtager undervisningsmateriale, der omfatter en kort video om at kommunikere med og give vejledning til patienter vedrørende gratis og alternativ medicin (CAM) og en liste over ressourcer, de kan få adgang til for at få information om urter, CAM-modaliteter og lægemiddel-/urteinteraktioner.
Cirka 2 uger efter den pædagogiske intervention modtager sundhedsudbydere en opfølgende e-mail, der minder dem om at spørge patienterne om brug af CAM.
E-mailen indeholder også en kort opdatering vedrørende aktuelle forskningsresultater om CAM-modaliteter og lægemiddel-/urteinteraktioner.
Patienterne udfylder spørgeskemaer
|
|
Andet: Arm II (venteliste)
Sundhedsudbydere er optaget på en venteliste.
Efter 2 måneder stilles undervisningsmaterialerne i arm I (pædagogisk indsats) til rådighed for ventelistens sundhedsudbydere.
|
Sundhedsudbydere modtager undervisningsmateriale, der omfatter en kort video om at kommunikere med og give vejledning til patienter vedrørende gratis og alternativ medicin (CAM) og en liste over ressourcer, de kan få adgang til for at få information om urter, CAM-modaliteter og lægemiddel-/urteinteraktioner.
Cirka 2 uger efter den pædagogiske intervention modtager sundhedsudbydere en opfølgende e-mail, der minder dem om at spørge patienterne om brug af CAM.
E-mailen indeholder også en kort opdatering vedrørende aktuelle forskningsresultater om CAM-modaliteter og lægemiddel-/urteinteraktioner.
Patienterne udfylder spørgeskemaer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter, der rapporterer, at sundhedsudbyderen diskuterede brug af gratis og alternativ medicin (CAM).
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
|
Patientundersøgelsen for komplementær og alternativ medicin administreret til patienter for at vurdere personlig brug af CAM før og efter kræftdiagnosen samt niveauet af interaktion med udbydere vedrørende CAM-brug.
Baseline-undersøgelsesvurdering efter en uge og opfølgende vurdering efter 2 måneder.
|
Baseline til 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighed, hvormed sundhedsudbydere spørger om CAM-brug og henvisning til CAM-brug af sundhedsudbydere
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
|
Baseline til 2 måneder
|
|
Forholdet mellem personlig CAM-brug blandt sundhedsudbydere og hyppigheden af at spørge patienter om CAM-brug
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
|
Baseline til 2 måneder
|
|
Hyppighed og type af CAM-brug blandt patienter diagnosticeret med cancer
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Op til 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006-0198
- MDA-2006-0198
- NCI Clinical Trials (Anden identifikator: CDR0000584715)
- 5U10CA045809-17 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2009-00005 (Registry Identifier: NCI CTRP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .