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Intervento educativo per incoraggiare gli operatori sanitari a parlare con i malati di cancro sull'uso della medicina complementare e alternativa

7 dicembre 2020 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

USO CAM e Cancro

RAZIONALE: Educare gli operatori sanitari a parlare con i malati di cancro della medicina complementare e alternativa (CAM) può aiutare a incoraggiare gli operatori sanitari a parlare più spesso con i malati di cancro dell'uso della CAM.

SCOPO: Questo studio randomizzato di fase III sta studiando l'efficacia di un intervento educativo nell'incoraggiare gli operatori sanitari a parlare con i malati di cancro dell'uso della CAM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

  • Esaminare l'efficacia di un intervento educativo progettato per aumentare la frequenza con cui gli operatori sanitari chiedono ai malati di cancro l'uso della medicina complementare e alternativa (CAM).

Secondario

  • Esaminare la frequenza con cui gli operatori sanitari chiedono informazioni sull'uso delle CAM e il rinvio per l'uso delle CAM da parte degli operatori sanitari.
  • Valutare se l'uso personale delle CAM tra gli operatori sanitari è correlato alla frequenza delle domande ai pazienti sull'uso delle CAM.
  • Valutare la frequenza e il tipo di utilizzo delle CAM tra i pazienti con diagnosi di cancro.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico. La stratificazione si basa sul numero di operatori sanitari in ciascun sito componente CCOP (< 3 operatori sanitari per sito componente vs 3-6 operatori sanitari per sito componente vs 7-9 operatori sanitari per sito componente vs 10 o più operatori sanitari per sito componente) . I siti componenti CCOP sono randomizzati in 1 dei 2 gruppi di intervento.

  • Braccio I (intervento): gli operatori sanitari ricevono materiali educativi che comprendono un breve video sulla comunicazione e la guida ai pazienti in merito alla medicina complementare e alternativa (CAM) e un elenco di risorse a cui possono accedere per ottenere informazioni su erbe, modalità CAM e farmaci /interazioni erbacee. Circa 2 settimane dopo l'intervento educativo, gli operatori sanitari ricevono un'e-mail di follow-up che ricorda loro di chiedere ai pazienti sull'uso delle CAM. L'e-mail include anche un breve aggiornamento sui risultati della ricerca attuale sulle modalità CAM e sulle interazioni farmaco/erba.
  • Braccio II (lista d'attesa): gli operatori sanitari sono iscritti in una lista d'attesa. Dopo 2 mesi, i materiali educativi nel braccio I vengono messi a disposizione degli operatori sanitari in lista di attesa.

Gli operatori sanitari di entrambi i bracci completano i questionari al basale e a 2 mesi per valutare l'efficacia dell'intervento educativo, l'uso personale delle CAM e il livello di conoscenza delle CAM e per determinare se stanno chiedendo ai pazienti sull'uso delle CAM. I pazienti degli operatori sanitari completano anche i questionari allo stesso tempo per valutare l'uso personale delle CAM prima e dopo la diagnosi del cancro, nonché il livello della loro interazione con gli operatori sanitari in merito all'uso delle CAM.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1356

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-4009
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Operatore sanitario che soddisfa i seguenti criteri:

    • Ha contatti regolari con i malati di cancro parlando inizialmente con i pazienti, raccogliendo le loro storie e trasmettendo informazioni pertinenti al proprio medico presso un centro CCOP partecipante

      • Deve vedere attivamente i pazienti presso un sito partecipante al programma di oncologia clinica della comunità MD Anderson Cancer Center (CCOP) dell'Università del Texas (UT)
    • Non deve essere impiegato in più di un sito CCOP partecipante
    • Non un lavoratore temporaneo

  • Paziente di un operatore sanitario presso un centro CCOP partecipante che soddisfa i seguenti criteri:

    • Diagnosi attuale di cancro inclusa l'amiloidosi

      • Diagnosticato almeno 1 settimana fa
      • Trattamento terminato negli ultimi 6 mesi
    • In grado di parlare o leggere l'inglese
    • Nessuna partecipazione precedente a questo studio in una valutazione precedente

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio I (intervento)
Gli operatori sanitari ricevono materiali educativi che comprendono un breve video sulla comunicazione e la guida ai pazienti in merito alla medicina complementare e alternativa (CAM) e un elenco di risorse a cui possono accedere per ottenere informazioni su erbe, modalità CAM e interazioni farmaco/erba. Circa 2 settimane dopo l'intervento educativo, gli operatori sanitari ricevono un'e-mail di follow-up che ricorda loro di chiedere ai pazienti sull'uso delle CAM. L'e-mail include anche un breve aggiornamento sui risultati della ricerca attuale sulle modalità CAM e sulle interazioni farmaco/erba.
Altro: intervento educativo
Gli operatori sanitari ricevono materiali educativi che comprendono un breve video sulla comunicazione e la guida ai pazienti in merito alla medicina complementare e alternativa (CAM) e un elenco di risorse a cui possono accedere per ottenere informazioni su erbe, modalità CAM e interazioni farmaco/erba. Circa 2 settimane dopo l'intervento educativo, gli operatori sanitari ricevono un'e-mail di follow-up che ricorda loro di chiedere ai pazienti sull'uso delle CAM. L'e-mail include anche un breve aggiornamento sui risultati della ricerca attuale sulle modalità CAM e sulle interazioni farmaco/erba.
Altro: somministrazione del questionario
I pazienti completano i questionari
Altro: Braccio II (lista d'attesa)
Gli operatori sanitari sono iscritti in una lista d'attesa. Dopo 2 mesi, i materiali educativi del braccio I (intervento educativo) vengono messi a disposizione degli operatori sanitari in lista d'attesa.
Altro: intervento educativo
Gli operatori sanitari ricevono materiali educativi che comprendono un breve video sulla comunicazione e la guida ai pazienti in merito alla medicina complementare e alternativa (CAM) e un elenco di risorse a cui possono accedere per ottenere informazioni su erbe, modalità CAM e interazioni farmaco/erba. Circa 2 settimane dopo l'intervento educativo, gli operatori sanitari ricevono un'e-mail di follow-up che ricorda loro di chiedere ai pazienti sull'uso delle CAM. L'e-mail include anche un breve aggiornamento sui risultati della ricerca attuale sulle modalità CAM e sulle interazioni farmaco/erba.
Altro: somministrazione del questionario
I pazienti completano i questionari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che riferiscono che l'operatore sanitario ha discusso l'uso di medicina complementare e alternativa (CAM).
Lasso di tempo: Basale a 2 mesi
L'indagine sui pazienti di medicina complementare e alternativa somministrata ai pazienti per valutare l'uso personale della CAM prima e dopo la diagnosi del cancro, nonché il livello di interazione con i fornitori riguardo all'uso della CAM. Valutazione del sondaggio di base a una settimana e valutazione di follow-up a 2 mesi.
Basale a 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza con cui gli operatori sanitari chiedono informazioni sull'uso delle CAM e rinvio per l'uso delle CAM da parte degli operatori sanitari
Lasso di tempo: Basale a 2 mesi
Basale a 2 mesi
Relazione tra l'uso personale delle CAM tra gli operatori sanitari e la frequenza delle domande ai pazienti sull'uso delle CAM
Lasso di tempo: Basale a 2 mesi
Basale a 2 mesi
Frequenza e tipo di utilizzo delle CAM tra i pazienti con diagnosi di cancro
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Fino a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

7 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

7 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

6 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2006-0198
  • MDA-2006-0198
  • NCI Clinical Trials (Altro identificatore: CDR0000584715)
  • 5U10CA045809-17 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2009-00005 (Identificatore di registro: NCI CTRP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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