Intervenção educacional para incentivar os profissionais de saúde a conversar com pacientes com câncer sobre o uso de medicina complementar e alternativa
USO DE CAM e Câncer
JUSTIFICATIVA: Educar os profissionais de saúde sobre como conversar com pacientes com câncer sobre medicina complementar e alternativa (CAM) pode ajudar a incentivar os profissionais de saúde a conversar com mais frequência com pacientes com câncer sobre o uso de CAM.
OBJETIVO: Este estudo randomizado de fase III está estudando o quão bem uma intervenção educacional funciona para encorajar os profissionais de saúde a conversar com pacientes com câncer sobre o uso de MCA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
primário
- Examine a eficácia de uma intervenção educacional destinada a aumentar a frequência com que os profissionais de saúde perguntam aos pacientes com câncer sobre o uso de medicina complementar e alternativa (CAM).
Secundário
- Examine a frequência com que os provedores de saúde perguntam sobre o uso de MCA e o encaminhamento para o uso de MCA pelos provedores de saúde.
- Avalie se o uso pessoal de MCA entre profissionais de saúde está relacionado à frequência de perguntar aos pacientes sobre o uso de MCA.
- Avaliar a frequência e o tipo de uso de CAM entre pacientes diagnosticados com câncer.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico. A estratificação é baseada no número de provedores de saúde em cada local componente do CCOP (< 3 provedores de saúde por site componente vs 3 a 6 provedores de saúde por site componente vs 7 a 9 provedores de saúde por site componente vs 10 ou mais provedores de saúde por site componente) . Os locais do componente CCOP são randomizados para 1 de 2 grupos de intervenção.
- Braço I (intervenção): Os profissionais de saúde recebem materiais educativos que incluem um breve vídeo sobre como se comunicar e fornecer orientação aos pacientes sobre medicina complementar e alternativa (CAM) e uma lista de recursos que podem acessar para obter informações sobre ervas, modalidades de MCA e medicamentos /interações erva. Aproximadamente 2 semanas após a intervenção educacional, os profissionais de saúde recebem um e-mail de acompanhamento lembrando-os de perguntar aos pacientes sobre o uso de MCA. O e-mail também inclui uma breve atualização sobre os resultados da pesquisa atual sobre as modalidades CAM e interações medicamentosas/ervas.
- Braço II (lista de espera): Os provedores de saúde estão inscritos em uma lista de espera. Após 2 meses, os materiais educativos do braço I são disponibilizados aos profissionais de saúde da lista de espera.
Os provedores de saúde em ambos os braços completam questionários no início e em 2 meses para avaliar a eficácia da intervenção educacional, uso pessoal de CAM e nível de conhecimento sobre CAM e para determinar se eles estão perguntando aos pacientes sobre o uso de CAM. Os pacientes dos provedores de saúde também preenchem questionários nos mesmos pontos de tempo para avaliar o uso pessoal de CAM antes e depois do diagnóstico de câncer, bem como o nível de sua interação com os provedores de saúde em relação ao uso de CAM.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4009
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Profissional de saúde que atenda aos seguintes critérios:
Tem contato regular com pacientes com câncer, conversando inicialmente com os pacientes, anotando seus históricos e transmitindo informações pertinentes a seus médicos em um site participante do CCOP
- Deve estar atendendo ativamente pacientes em um site participante do Programa de Oncologia Clínica Comunitária MD Anderson Cancer Center da Universidade do Texas (UT) (CCOP)
- Não deve ser empregado em mais de um site CCOP participante
- Não é funcionário temporário
Paciente de um provedor de saúde em um local participante do CCOP que atenda aos seguintes critérios:
Diagnóstico atual de câncer, incluindo amiloidose
- Diagnosticado há pelo menos 1 semana
- Terminou o tratamento nos últimos 6 meses
- Capaz de falar ou ler inglês
- Nenhuma participação prévia neste estudo em uma avaliação anterior
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Braço I (intervenção)
Os profissionais de saúde recebem materiais educativos que incluem um breve vídeo sobre comunicação e orientação aos pacientes sobre medicina complementar e alternativa (CAM) e uma lista de recursos que podem acessar para obter informações sobre ervas, modalidades de MCA e interações medicamentosas/ervas.
Aproximadamente 2 semanas após a intervenção educacional, os profissionais de saúde recebem um e-mail de acompanhamento lembrando-os de perguntar aos pacientes sobre o uso de MCA.
O e-mail também inclui uma breve atualização sobre os resultados da pesquisa atual sobre as modalidades CAM e interações medicamentosas/ervas.
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Os profissionais de saúde recebem materiais educativos que incluem um breve vídeo sobre comunicação e orientação aos pacientes sobre medicina complementar e alternativa (CAM) e uma lista de recursos que podem acessar para obter informações sobre ervas, modalidades de MCA e interações medicamentosas/ervas.
Aproximadamente 2 semanas após a intervenção educacional, os profissionais de saúde recebem um e-mail de acompanhamento lembrando-os de perguntar aos pacientes sobre o uso de MCA.
O e-mail também inclui uma breve atualização sobre os resultados da pesquisa atual sobre as modalidades CAM e interações medicamentosas/ervas.
Os pacientes preenchem questionários
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Outro: Braço II (lista de espera)
Os profissionais de saúde estão inscritos em uma lista de espera.
Após 2 meses, os materiais educativos do braço I (intervenção educacional) são disponibilizados aos profissionais de saúde da lista de espera.
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Os profissionais de saúde recebem materiais educativos que incluem um breve vídeo sobre comunicação e orientação aos pacientes sobre medicina complementar e alternativa (CAM) e uma lista de recursos que podem acessar para obter informações sobre ervas, modalidades de MCA e interações medicamentosas/ervas.
Aproximadamente 2 semanas após a intervenção educacional, os profissionais de saúde recebem um e-mail de acompanhamento lembrando-os de perguntar aos pacientes sobre o uso de MCA.
O e-mail também inclui uma breve atualização sobre os resultados da pesquisa atual sobre as modalidades CAM e interações medicamentosas/ervas.
Os pacientes preenchem questionários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes que relatam que o profissional de saúde discutiu o uso de medicina complementar e alternativa (CAM)
Prazo: Linha de base até 2 meses
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A Pesquisa de Pacientes de Medicina Complementar e Alternativa administrada aos pacientes para avaliar o uso pessoal de CAM antes e depois do diagnóstico de câncer, bem como o nível de interação com os provedores em relação ao uso de CAM.
Avaliação de pesquisa de linha de base em uma semana e avaliação de acompanhamento em 2 meses.
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Linha de base até 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Frequência com que os profissionais de saúde perguntam sobre o uso de MCA e encaminhamento para uso de MCA pelos profissionais de saúde
Prazo: Linha de base até 2 meses
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Linha de base até 2 meses
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Relação entre o uso pessoal de MCA entre profissionais de saúde e a frequência de perguntas aos pacientes sobre o uso de MCA
Prazo: Linha de base até 2 meses
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Linha de base até 2 meses
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Frequência e tipo de uso de CAM entre pacientes diagnosticados com câncer
Prazo: Até 2 meses
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Até 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006-0198
- MDA-2006-0198
- NCI Clinical Trials (Outro identificador: CDR0000584715)
- 5U10CA045809-17 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2009-00005 (Identificador de registro: NCI CTRP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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