肥満手術における低侵襲トロカール留置
2013年2月11日 更新者：Jeffrey Hazey
腹腔鏡下トロカール留置を指示するための腹壁の評価のための経胃腹膜鏡検査
肥満の手術中に、低侵襲内視鏡検査を実行でき、外科医が外科的切開部位を決定するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡による誘導を伴わない経胃内視鏡による腹膜腔へのアクセスは、安全に実行でき、ルー・アン・イ胃バイパスを受ける病的肥満患者のトロカール留置をガイドできます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University Medical Center/Center for Minimally Invasive Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機的腹腔鏡下ルーアンワイ胃バイパス術（LRYGB）手術
除外基準:
- 同意の欠如
- 過去の胃手術歴
- 上部内視鏡検査の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1
過去に腹部手術の経験がなく、ベレス針を使用した腹部の事前注入（腹腔鏡手術で腹部に注入する標準手順）を行った 10 人の患者
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上部内視鏡検査、ニードルナイフを使用して胃切開を行い、その後下部内視鏡検査を行います。
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アクティブコンパレータ：2
以前の腹部手術の既往歴のある患者 10 名、ベレス針を使用した腹部の事前注入（腹腔鏡手術で腹部に注入する標準手順）
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上部内視鏡検査、ニードルナイフを使用して胃切開を行い、その後下部内視鏡検査を行います。
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アクティブコンパレータ：3
腹部手術の既往がなく、ベレス針による事前注入（内視鏡による経胃的注入）を行っていない10人の患者
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上部内視鏡検査、ニードルナイフを使用して胃切開を行い、その後下部内視鏡検査を行います。
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アクティブコンパレータ：4
以前の腹部手術の病歴があり、ベレス針による事前注入（内視鏡を介して経胃的に腹腔に注入する）を行っていない患者 10 名
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上部内視鏡検査、ニードルナイフを使用して胃切開を行い、その後下部内視鏡検査を行います。
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アクティブコンパレータ：5
患者 10 名、全員が腹部中腹部から上腹部の手術歴がなく、ベレス針による事前注入（内視鏡を介して経胃的に腹腔に注入）を行っていません。
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上部内視鏡検査、ニードルナイフを使用して胃切開を行い、その後下部内視鏡検査を行います。
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アクティブコンパレータ：6
患者 10 名、全員が以前に中腹部から上腹部の手術を受けており、事前のベレス針注入は行わず、内視鏡による腹腔内癒着の除去（特定された場合）
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上部内視鏡検査、ニードルナイフを使用して胃切開を行い、その後下部内視鏡検査を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腹部への安全な経胃アクセスの達成。病的肥満患者への安全なトロカールの配置を支援する腹壁を視覚化する機能。
時間枠：手術時
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手術時
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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細菌汚染分析;以前の研究と比較した結果。
時間枠：手術
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手術
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jeffrey W Hazey, MD、The Ohio State University Medical Center/Center for Minimally Invasive Surgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (実際)
2009年10月1日
研究の完了 (実際)
2009年11月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月6日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月11日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。