肥胖手术中的微创套管针放置
2013年2月11日 更新者：Jeffrey Hazey
经胃腹腔镜评估腹壁以直接腹腔镜套管针放置
在肥胖手术期间，可以进行微创内窥镜检查，并可以帮助外科医生确定手术切口部位。
研究概览
详细说明
在没有腹腔镜引导的情况下，经胃内窥镜进入腹膜腔可以安全地进行，并指导接受 Roux-en-y 胃旁路手术的病态肥胖患者的套管针放置。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University Medical Center/Center for Minimally Invasive Surgery
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 选择性腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路手术 (LRYGB)
排除标准：
- 未经同意
- 既往胃部手术史
- 胃镜检查禁忌证
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：1个
10名以前没有做过腹部手术的患者，使用气腹针对腹部进行预充气（腹腔镜手术腹部充气的标准程序）
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上内窥镜检查，用针刀进行胃切开术，然后进行下内窥镜检查。
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有源比较器：2个
10例有既往腹部手术史的患者，使用气腹针对腹部进行预充气（腹腔镜手术腹部充气的标准程序）
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上内窥镜检查，用针刀进行胃切开术，然后进行下内窥镜检查。
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有源比较器：3个
10例既往无腹部手术史，无气腹针预吹气（内窥镜腹腔吹气，经胃）
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上内窥镜检查，用针刀进行胃切开术，然后进行下内窥镜检查。
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有源比较器：4个
既往腹部手术史10例，无气腹针预吹气（内窥镜腹腔吹气，经胃）
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上内窥镜检查，用针刀进行胃切开术，然后进行下内窥镜检查。
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有源比较器：5个
10名患者，均未进行过中上腹部手术，无气腹针预吹气（通过内窥镜经胃向腹腔吹气）
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上内窥镜检查，用针刀进行胃切开术，然后进行下内窥镜检查。
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有源比较器：6个
10 名患者，均曾接受过中上腹部手术，无 Veress 针预吹气，内窥镜下腹腔粘连取出（如果确定）
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上内窥镜检查，用针刀进行胃切开术，然后进行下内窥镜检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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实现安全经胃进入腹部；可视化腹壁以协助病态肥胖患者安全放置套管针的能力。
大体时间：在手术中
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在手术中
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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细菌污染分析；结果与之前的研究相比。
大体时间：外科手术
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外科手术
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeffrey W Hazey, MD、The Ohio State University Medical Center/Center for Minimally Invasive Surgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年10月1日
研究完成 (实际的)
2009年11月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月6日
首次发布 (估计)
2008年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月11日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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