Minimaaliinvasiivinen trokaarien sijoittaminen liikalihavuuskirurgiaan
maanantai 11. helmikuuta 2013 päivittänyt: Jeffrey Hazey
Transgastrinen peritoneoskopia vatsan seinämän arvioimiseksi laparoskooppisen trokaaarin asettamiseen
Liikalihavuuden leikkauksen aikana voidaan suorittaa minimaalisesti invasiivinen endoskopia, joka voi auttaa kirurgia määrittämään leikkausviiltokohdat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Transgastrinen endoskooppinen pääsy vatsaonteloon ilman laparoskooppista ohjausta voidaan suorittaa turvallisesti ja ohjata trokaarien sijoittamista sairaalloisesti lihaville potilaille, joille tehdään Roux-en-y-vatsaohitus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University Medical Center/Center for Minimally Invasive Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen laparoskooppinen Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus (LRYGB).
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen puute
- Aiemman mahaleikkauksen historia
- Ylemmän endoskopian vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
10 potilasta, joilla ei ole aiempia vatsan leikkauksia, vatsan esiinsufflaatio Veress-neulalla (tavallinen toimenpide vatsan sisäänpuhallukseen laparoskooppisessa leikkauksessa)
|
Ylempi endoskopia, neulaveitsellä tehty gastrotomia, jota seuraa alempi endoskopia.
|
|
Active Comparator: 2
10 potilasta, joilla on aiemmat vatsan leikkaukset, vatsan ennen insufflaatio Veress-neulalla (tavallinen toimenpide vatsan sisäänpuhallukseen laparoskooppisessa leikkauksessa)
|
Ylempi endoskopia, neulaveitsellä tehty gastrotomia, jota seuraa alempi endoskopia.
|
|
Active Comparator: 3
10 potilasta, joilla ei ole aiemmin ollut vatsan leikkauksia, ei Veress-neulaa esiinsufflaatiossa (vatsaontelon insufflaatio endoskoopin läpi, transgastrisesti)
|
Ylempi endoskopia, neulaveitsellä tehty gastrotomia, jota seuraa alempi endoskopia.
|
|
Active Comparator: 4
10 potilasta, joilla on aiempia vatsan leikkauksia, ei Veress-neulaa esiinsufflaatiossa (vatsaontelon insufflaatio endoskoopin läpi, transgastrisesti)
|
Ylempi endoskopia, neulaveitsellä tehty gastrotomia, jota seuraa alempi endoskopia.
|
|
Active Comparator: 5
10 potilasta, joilla ei ole aikaisempaa keski- tai ylävatsan leikkauksia, ei Veress-neulan esiinsufflaatiota (vatsaontelon insufflaatio endoskoopin läpi, transgastrisesti)
|
Ylempi endoskopia, neulaveitsellä tehty gastrotomia, jota seuraa alempi endoskopia.
|
|
Active Comparator: 6
10 potilasta, joilla kaikilla on aiemmat keski- ja ylävatsan leikkaukset, ei Veress-neulaa esiinsufflaatiossa, vatsansisäisten kiinnikkeiden endoskooppinen poisto (jos tunnistetaan)
|
Ylempi endoskopia, neulaveitsellä tehty gastrotomia, jota seuraa alempi endoskopia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Turvallisen transgastrisen pääsyn saavuttaminen vatsaan; kyky visualisoida vatsan seinämää auttamaan turvallista trokaarien sijoittelua sairaalloisesti lihavassa potilaassa.
Aikaikkuna: Leikkauksessa
|
Leikkauksessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Bakteerikontaminaatioanalyysi; tuloksia edelliseen tutkimukseen verrattuna.
Aikaikkuna: Leikkaus
|
Leikkaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey W Hazey, MD, The Ohio State University Medical Center/Center for Minimally Invasive Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NOTES Trocar Study
- Project 60009927
- Award GRT00006515
- IRB 2007H0045
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .